Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Bee-buzzy Vibrating Cold Application og Marionette Doll på smerte og frygt under flebotomi

5. juni 2024 opdateret af: Shimaa Hassan Khalf allah, Assiut University

Virkning af bi-buzzy vibrerende kold påføring og Marionette Doll på smerte og frygt under flebotomi blandt førskolebørn: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Ikke-farmakologiske metoder bruges ofte som en kreativ strategi til at reducere smerter og frygt hos børn under en smertefuld procedure såsom flebotomi. I denne sammenhæng er ekstern vibrerende kuldepåføring og en marionetdukke en almindeligt anvendt som ikke-farmakologisk distraktionsmetode til at reducere smerte og frygt. I litteraturen er der undersøgelser med kold påføring, vibrerende anordninger og en marionetdukke i bi-udseende, hvorfor denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​bi-summerende vibrerende koldpåføring og marionetdukke på smerte og frygt under flebotomi blandt førskolebørn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter er en af ​​de negative oplevelser hos pædiatriske patienter på grund af forskellige medicinske indgreb og forårsager ofte frygt og angst. Smerteopfattelse påvirkes af barnets alder, kognitive udvikling, kommunikationsevner, tidligere smerteoplevelser og smerteoverbevisninger. Alvorlige og langvarige smerter som følge af indgreb kan forårsage adfærdsmæssige og fysiologiske problemer. I denne periode, hvis smerten ikke lindres eller elimineres med passende indgreb, kan det forårsage neurologiske og adfærdsmæssige forstyrrelser i fremtiden. Sygeplejersker er ansvarlige for at minimere smerten for børn, der udsættes for smertefulde indgreb, og hjælpe dem med at klare den.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Atyat M Hassan, post doctor

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University Children Hospital
        • Kontakt:
          • shimaa h khalf allah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier vil omfatte børn og forældre, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen og havde succesfuld flebotomi i første forsøg.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier vil omfatte børn, der har en kronisk sygdom, mentalt handicap eller mental retardering, tager analgetika inden for de sidste 24 timer, er indlagt på hospitalet, har gennemgået et kirurgisk indgreb, ikke har en vellykket flebotomi ved første forsøg, og barnet og hans /hendes familie ikke er villig til at deltage i undersøgelsen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe 1
børn, der vil modtage bi-summerende vibrerende kold påføring
Andet: bee-buzzy vibrerende kold påføring marionetdukke
  • Bee-buzzy vil blive fastgjort til armen på førskolebarnet (som indgår i bee-buzzy-gruppen) af forskerne, hvor flebotomien vil blive udført på barnet. Det reducerer smerte gennem sine kolde vinger og vibrationer. Det hjælper med at aflede opmærksomheden under flebotomi og reducerer følelsen af ​​smerte og frygt. Bee-buzzy vil blive bundet 5 cm over det område, hvorfra blodet vil blive udtaget, og efter at have ventet i 15 sekunder vil sygeplejersken udføre en flebotomi.
  • En marionetdukkegruppe; mens sygeplejersken skal udføre flebotomioperationen på førskolebarnet, vil en af ​​forskerne forsøge at distrahere barnet ved at bruge marionetdukke. Forskerne får undervisning i legeterapi
Andre navne:
  • marionet dukke
Aktiv komparator: studiegruppe 2
børn, der vil modtage marionetdukke
Andet: bee-buzzy vibrerende kold påføring marionetdukke
  • Bee-buzzy vil blive fastgjort til armen på førskolebarnet (som indgår i bee-buzzy-gruppen) af forskerne, hvor flebotomien vil blive udført på barnet. Det reducerer smerte gennem sine kolde vinger og vibrationer. Det hjælper med at aflede opmærksomheden under flebotomi og reducerer følelsen af ​​smerte og frygt. Bee-buzzy vil blive bundet 5 cm over det område, hvorfra blodet vil blive udtaget, og efter at have ventet i 15 sekunder vil sygeplejersken udføre en flebotomi.
  • En marionetdukkegruppe; mens sygeplejersken skal udføre flebotomioperationen på førskolebarnet, vil en af ​​forskerne forsøge at distrahere barnet ved at bruge marionetdukke. Forskerne får undervisning i legeterapi
Andre navne:
  • marionet dukke
Andet: kontrolgruppe
børn, der vil modtage rutinemæssig pleje
Andet: Rotuine pleje
børn i kontrolgruppen vil modtage rutine hospital er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
barn smerte
Tidsramme: under flebotomi
Skala for ansigtsudtryk (Wong-Baker Faces Pain Rating Scale). Ansigtsudtryksvurderingsskalaen omfatter 6 ansigtsudtryk og er en skala, der giver en vurdering mellem 0 og 10 (Conlon, 2009; Huguet et al., 2010). Ansigtsudtryk spænder fra "0" et smilende "brutalt" ansigt, 1-2 "Det gør lidt ondt", 3-4 "Det gør lidt mere ondt", 5-6 "Det gør endnu mere ondt", 7-8 "Det gør lidt ondt". gør meget ondt", og 9-10 "Det gør værst ondt". Denne skala kræver ikke ord eller numeriske værdier og er et pålideligt og validt måleværktøj til vurdering af akutte smerter. Med denne skala vil barnets smerter blive evalueret og registreret af både sygeplejersken, der skal udføre flebotomien, og forælderen.
under flebotomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
børns frygt
Tidsramme: under flebotomi
"Children's Fear Scale" af McMurtry et al. (2011). Denne skala indeholder 5 forskellige ansigtsudtryk. Denne skala er scoret mellem 0 og 4, og den angives at være et pålideligt og validt måleværktøj i evalueringen af ​​frygt (McMurtry et al., 2011). Tilladelsen til at bruge skalaen blev opnået af Binay og Bal Yılmaz (2019), og tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelser blev udført (Binay & Bal Yılmaz, 2019; Binay & Bal Yilmaz, 2022).
under flebotomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Safaa R Osman, post doctor, Assiut university faculty of nursing
  • Studiestol: . Nahed T Mohamed, post doctor, Assiut university faculty of nursing
  • Studieleder: Amira H Abdelfatah, post doctor, Assiut university faculty of nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • bee-buzzy&marionette doll

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner