MDM2/MDMX PETイメージングをターゲットとした初の人体臨床試験

包含基準:

1. 18 歳から 75 歳までの男性と女性の両方が資格があります。
2. 参加者は、血液検査および肝/腎機能検査について次の基準を満たしている必要があります: 全血球数: WBC ≥ 4.0 × 10^9/L または好中球 ≥ 1.5 × 10^9/L、血小板 ≥ 100 × 10^9/L、ヘモグロビン≧90g/L;プロトロンビン時間（PT）または活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）が正常上限（ULN）の1.5倍以下。肝機能および腎機能：総ビリルビン ≤ 1.5 倍上限（ULT）、ALT/AST ≤ 2.5 ULN または肝転移のある参加者の場合 ≤ 5 ULT、アルカリホスファターゼ（ALP） ≤ 2.5 ULN（骨または肝転移がある場合） 、ALP ≤ 4.5 ULN);血中尿素窒素 (BUN) ≤ 1.5 × ULT、血清クレアチニン (SCr) ≤ 1.5 × ULT;
3. 正常な心機能。
4. 予想生存期間は 12 週間以上。
5. フォローアップのコンプライアンスが良好。
6. RECIST 1.1 基準によれば、少なくとも 1 つの測定可能な標的病変が存在する必要があります。
7. 出産可能年齢（15 ～ 49 歳）の女性は、登録前 7 日以内に実施した妊娠検査で陰性でなければなりません。妊娠の可能性のある患者は、研究中および検査後3か月間は確実に妊娠しないように効果的な避妊方法を使用することに同意しなければならない。
8. 臨床医によって腫瘍の診断と病期分類のために PET/CT 評価を推奨された患者。
9. 参加者は研究を十分に理解し、自発的に参加する必要があり、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

1. 肝臓および腎臓の機能および血液学的パラメーターの重度の異常。
2. 妊娠を計画している患者。
3. 妊娠中または授乳中の女性。
4. 30分間横たわることができない人。
5. この臨床研究への参加を拒否する個人。
6. 閉所恐怖症またはその他の精神障害に苦しんでいる人。
7. 研究者が治験への参加に不適当と判断したその他の条件。