Prima sperimentazione umana sull'imaging PET MDM2/MDMX mirato

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni, possono beneficiare sia i maschi che le femmine;
2. I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri per i test di routine del sangue e di funzionalità epatica/renale: Emocromo completo: WBC ≥ 4,0 × 10^9/L o neutrofili ≥ 1,5 × 10^9/L, piastrine ≥ 100 × 10^9/L, emoglobina ≥ 90 g/L; tempo di protrombina (PT) o tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN); funzionalità epatica e renale: bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore della soglia (ULT), ALT/AST ≤ 2,5 ULN o ≤ 5 ULT per i partecipanti con metastasi epatiche, fosfatasi alcalina (ALP) ≤ 2,5 ULN (se sono presenti metastasi ossee o epatiche , ALP ≤ 4,5 ULN); Azoto ureico nel sangue (BUN) ≤ 1,5 × ULT, creatinina sierica (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. Funzione cardiaca normale;
4. Una sopravvivenza attesa di ≥ 12 settimane;
5. Buona conformità al follow-up;
6. Secondo i criteri RECIST 1.1, deve esserci almeno una lesione target misurabile;
7. Le donne in età fertile (15-49 anni) devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo condotto entro 7 giorni prima dell'iscrizione; i pazienti in età fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi efficaci per assicurarsi di non concepire durante lo studio e per tre mesi dopo gli esami;
8. Pazienti raccomandati per la valutazione PET/CT per la diagnosi e la stadiazione del tumore da parte di un medico;
9. I partecipanti devono comprendere appieno lo studio e partecipare volontariamente e devono firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Gravi anomalie della funzionalità epatica e renale nonché dei parametri ematologici;
2. Pazienti che stanno pianificando una gravidanza;
3. Donne in gravidanza o in allattamento;
4. Individui incapaci di restare sdraiati per trenta minuti;
5. Individui che rifiutano di partecipare a questo studio clinico;
6. Individui che soffrono di claustrofobia o altri disturbi psichiatrici;
7. Altre condizioni ritenute dai ricercatori inadatte alla partecipazione alla sperimentazione.