Pierwsza próba na ludziach celowania w obrazowanie PET MDM2/MDMX

Kryteria przyjęcia:

1. Kwalifikują się osoby w wieku od 18 do 75 lat; kwalifikują się zarówno mężczyźni, jak i kobiety;
2. Uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria rutynowych badań krwi i badań czynności wątroby/nerek: Pełna morfologia krwi: WBC ≥ 4,0 × 10^9/L lub neutrofile ≥ 1,5 × 10^9/L, płytki krwi ≥ 100 × 10^9/L, hemoglobina ≥ 90 g/l; czas protrombinowy (PT) lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT) ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); czynność wątroby i nerek: bilirubina całkowita ≤ 1,5-krotność górnej granicy progowej (ULT), ALT/AST ≤ 2,5 ULN lub ≤ 5 ULT w przypadku uczestników z przerzutami do wątroby, fosfataza alkaliczna (ALP) ≤ 2,5 ULN (jeśli występują przerzuty do kości lub wątroby , ALP ≤ 4,5 GGN); Azot mocznikowy we krwi (BUN) ≤ 1,5 × ULT, kreatynina w surowicy (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. Normalna czynność serca;
4. Oczekiwane przeżycie ≥ 12 tygodni;
5. Dobra zgodność z dalszymi działaniami;
6. Zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 musi istnieć co najmniej jedna mierzalna zmiana docelowa;
7. Kobiety w wieku rozrodczym (15-49 lat) muszą mieć wykonany negatywny test ciążowy w ciągu 7 dni przed rejestracją; pacjentki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji, aby mieć pewność, że nie zajdą w ciążę w trakcie badania i przez trzy miesiące po badaniach;
8. Pacjenci zaleceni przez lekarza badaniem PET/CT w celu rozpoznania nowotworu i określenia stopnia zaawansowania;
9. Uczestnicy muszą w pełni zrozumieć badanie i dobrowolnie w nim uczestniczyć, a także podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek oraz parametrów hematologicznych;
2. Pacjenci planujący ciążę;
3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
4. Osoby nie mogące leżeć płasko przez trzydzieści minut;
5. Osoby, które odmawiają udziału w tym badaniu klinicznym;
6. Osoby cierpiące na klaustrofobię lub inne zaburzenia psychiczne;
7. Inne schorzenia uznane przez badaczy za nieodpowiednie do udziału w badaniu.