Primeiro teste em humanos visando imagens PET MDM2/MDMX

Critério de inclusão:

1. Idades de 18 a 75 anos, homens e mulheres são elegíveis;
2. Os participantes devem atender aos seguintes critérios para rotina de sangue e testes de função hepática/rim: Hemograma completo: leucócitos ≥ 4,0 × 10 ^ 9/L ou neutrófilos ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, plaquetas ≥ 100 × 10 ^ 9/L, hemoglobina ≥ 90 g/L; tempo de protrombina (TP) ou tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) ≤ 1,5 vezes o limite superior da normalidade (LSN); função hepática e renal: bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior (ULT), ALT/AST ≤ 2,5 ULN ou ≤ 5 LSN para participantes com metástases hepáticas, fosfatase alcalina (ALP) ≤ 2,5 ULN (se metástases ósseas ou hepáticas estiverem presentes , ALP ≤ 4,5 LSN); Nitrogênio ureico no sangue (BUN) ≤ 1,5 × ULT, creatinina sérica (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. Função cardíaca normal;
4. Uma sobrevida esperada de ≥ 12 semanas;
5. Boa conformidade de acompanhamento;
6. De acordo com os critérios RECIST 1.1, deve haver pelo menos uma lesão-alvo mensurável;
7. Mulheres em idade fértil (15-49 anos) devem ter um teste de gravidez negativo realizado nos 7 dias anteriores à inscrição; pacientes com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos anticoncepcionais eficazes para garantir que não engravidarão durante o estudo e por três meses após os exames;
8. Pacientes recomendados para avaliação PET/CT para diagnóstico e estadiamento tumoral por um médico;
9. Os participantes devem compreender totalmente o estudo e participar voluntariamente, devendo assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Anormalidades graves na função hepática e renal, bem como nos parâmetros hematológicos;
2. Pacientes que estão planejando uma gravidez;
3. Mulheres grávidas ou lactantes;
4. Indivíduos incapazes de ficar deitados por trinta minutos;
5. Indivíduos que se recusem a participar deste estudo clínico;
6. Indivíduos que sofrem de claustrofobia ou outros transtornos psiquiátricos;
7. Outras condições consideradas pelos pesquisadores como inadequadas para a participação no ensaio.