Første menneskelige forsøg med målretning af MDM2/MDMX PET-billeddannelse

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 75 år, både mænd og kvinder er berettigede;
2. Deltagerne skal opfylde følgende kriterier for blodrutine og lever-/nyrefunktionstests: Komplet blodtal: WBC ≥ 4,0 × 10^9/L eller neutrofiler ≥ 1,5 × 10^9/L, blodplader ≥ 100 × 10^9/L, hæmoglobin ≥ 90 g/l; protrombintid (PT) eller aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN); lever- og nyrefunktion: Total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre tærskelgrænse (ULT), ALT/AST ≤ 2,5 ULN eller ≤ 5 ULT for deltagere med levermetastase, alkalisk fosfatase (ALP) ≤ 2,5 ULN (hvis knogle- eller levermetastaser er til stede , ALP ≤ 4,5 ULN); Urinstofnitrogen i blodet (BUN) ≤ 1,5 × ULT, serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. Normal hjertefunktion;
4. En forventet overlevelse på ≥ 12 uger;
5. God opfølgningsoverholdelse;
6. I henhold til RECIST 1.1-kriterierne skal der være mindst én målbar mållæsion;
7. Kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år) skal have en negativ graviditetstest udført inden for 7 dage før tilmelding; patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektive præventionsmetoder for at sikre, at de ikke bliver gravide under undersøgelsen og i tre måneder efter undersøgelser;
8. Patienter anbefalet til PET/CT-evaluering til tumordiagnose og stadieinddeling af en kliniker;
9. Deltagerne skal fuldt ud forstå undersøgelsen og deltage frivilligt og skal underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige abnormiteter i lever- og nyrefunktion samt hæmatologiske parametre;
2. Patienter, der planlægger en graviditet;
3. Gravide eller ammende kvinder;
4. Personer ude af stand til at ligge fladt i tredive minutter;
5. Personer, der nægter at deltage i denne kliniske undersøgelse;
6. Personer, der lider af klaustrofobi eller andre psykiatriske lidelser;
7. Andre forhold, som forskerne vurderer som uegnede til deltagelse i forsøget.