Ensimmäinen MDM2/MDMX PET-kuvantamisen ihmiskoe

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–75-vuotiaat, sekä miehet että naiset ovat kelpoisia;
2. Osallistujien on täytettävä seuraavat veri- ja maksan/munuaisten toimintakokeiden kriteerit: Täydellinen verenkuva: valkosolut ≥ 4,0 × 10^9/l tai neutrofiilit ≥ 1,5 × 10^9/l, verihiutaleet ≥ 100 × 10^9/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l; protrombiiniaika (PT) tai aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); maksan ja munuaisten toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa yläraja (ULT), ALAT/AST ≤ 2,5 ULN tai ≤ 5 ULT osallistujille, joilla on maksaetäpesäkkeitä, alkalinen fosfataasi (ALP) ≤ 2,5 ULN (jos luu- tai maksametastaaseja on). , ALP < 4,5 ULN); Veren ureatyppi (BUN) ≤ 1,5 × ULT, seerumin kreatiniini (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. normaali sydämen toiminta;
4. Odotettu elossaoloaika ≥ 12 viikkoa;
5. Hyvä seurannan noudattaminen;
6. RECIST 1.1 -kriteerien mukaan on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio;
7. Hedelmällisessä iässä (15-49-vuotiaat) naisille tulee tehdä negatiivinen raskaustesti 7 päivää ennen ilmoittautumista; hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä varmistaakseen, että he eivät tule raskaaksi tutkimuksen aikana ja kolmen kuukauden ajan tutkimusten jälkeen;
8. Potilaat, joita lääkäri suosittelee PET/CT-arviointiin kasvaimen diagnoosia ja vaihetta varten;
9. Osallistujien on ymmärrettävä täysin tutkimus ja osallistuttava siihen vapaaehtoisesti, ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Vaikeat poikkeavuudet maksan ja munuaisten toiminnassa sekä hematologisissa parametreissa;
2. Potilaat, jotka suunnittelevat raskautta;
3. raskaana olevat tai imettävät naiset;
4. Henkilöt, jotka eivät pysty makaamaan tasaisesti 30 minuuttia;
5. Henkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän kliiniseen tutkimukseen;
6. henkilöt, jotka kärsivät klaustrofobiasta tai muista psykiatrisista häiriöistä;
7. Muut olosuhteet, jotka tutkijat katsovat sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiselle.