Erster Versuch am Menschen zur gezielten MDM2/MDMX-PET-Bildgebung

Einschlusskriterien:

1. Teilnahmeberechtigt sind sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren;
2. Die Teilnehmer müssen die folgenden Kriterien für Blutuntersuchungen und Leber-/Nierenfunktionstests erfüllen: Komplettes Blutbild: Leukozyten ≥ 4,0 × 10^9/L oder Neutrophile ≥ 1,5 × 10^9/L, Blutplättchen ≥ 100 × 10^9/L, Hämoglobin ≥ 90 g/L; Prothrombinzeit (PT) oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); Leber- und Nierenfunktion: Gesamtbilirubin ≤ 1,5-facher oberer Schwellenwert (ULT), ALT/AST ≤ 2,5 ULN oder ≤ 5 ULT für Teilnehmer mit Lebermetastasen, alkalische Phosphatase (ALP) ≤ 2,5 ULN (wenn Knochen- oder Lebermetastasen vorhanden sind). , ALP ≤ 4,5 ULN); Blutharnstoffstickstoff (BUN) ≤ 1,5 × ULT, Serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. Normale Herzfunktion;
4. Eine erwartete Überlebenszeit von ≥ 12 Wochen;
5. Gute Follow-up-Compliance;
6. Gemäß den RECIST 1.1-Kriterien muss mindestens eine messbare Zielläsion vorhanden sein;
7. Bei Frauen im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre) muss innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen; Patienten im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden, um sicherzustellen, dass sie während der Studie und drei Monate nach den Untersuchungen nicht schwanger werden.
8. Patienten, die von einem Kliniker für eine PET/CT-Untersuchung zur Tumordiagnose und Stadieneinteilung empfohlen werden;
9. Die Teilnehmer müssen die Studie vollständig verstehen, freiwillig teilnehmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Schwere Anomalien der Leber- und Nierenfunktion sowie der hämatologischen Parameter;
2. Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen;
3. Schwangere oder stillende Frauen;
4. Personen, die nicht in der Lage sind, 30 Minuten lang flach zu liegen;
5. Personen, die sich weigern, an dieser klinischen Studie teilzunehmen;
6. Personen, die an Klaustrophobie oder anderen psychiatrischen Störungen leiden;
7. Andere Bedingungen, die von den Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie erachtet werden.