MDM2/MDMX PET 이미징을 표적으로 삼는 최초의 인간 실험

포함 기준:

1. 18세에서 75세 사이의 남성과 여성 모두 자격이 있습니다.
2. 참가자는 혈액 루틴 및 간/신장 기능 검사에 대해 다음 기준을 충족해야 합니다. 전체 혈구 수: WBC ≥ 4.0 × 10^9/L 또는 호중구 ≥ 1.5 × 10^9/L, 혈소판 ≥ 100 × 10^9/L, 헤모글로빈 ≥ 90g/L; 프로트롬빈 시간(PT) 또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT)은 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하입니다. 간 및 신장 기능: 총 빌리루빈 ≤ 상한치(ULT)의 1.5배, 간 전이가 있는 참가자의 경우 ALT/AST ≤ 2.5 ULN 또는 ≤ 5 ULT, 알칼리성 포스파타제(ALP) ≤ 2.5 ULN(뼈 또는 간 전이가 있는 경우) , ALP ≤ 4.5 ULN); 혈액요소질소(BUN)  1.5 × ULT, 혈청 크레아티닌(SCr)  1.5 × ULT;
3. 정상적인 심장 기능;
4. 예상 생존 기간은 ≥ 12주입니다.
5. 좋은 후속 준수;
6. RECIST 1.1 기준에 따르면 측정 가능한 표적 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
7. 가임기 여성(15~49세)은 등록 전 7일 이내에 실시한 임신 테스트에서 음성 반응을 받아야 합니다. 가임기 환자는 연구 기간 및 검사 후 3개월 동안 임신이 되지 않도록 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
8. 임상의가 종양 진단 및 병기 결정을 위해 PET/CT 평가를 권장하는 환자
9. 참가자는 연구를 완전히 이해하고 자발적으로 참여해야 하며 사전 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 간 및 신장 기능뿐만 아니라 혈액학적 매개변수의 심각한 이상;
2. 임신을 계획 중인 환자;
3. 임신 또는 수유중인 여성;
4. 30분 동안 누워 있을 수 없는 사람;
5. 본 임상 연구에 참여하기를 거부하는 개인
6. 밀실 공포증 또는 기타 정신 질환을 앓고 있는 개인
7. 연구자가 임상시험 참여에 부적합하다고 간주하는 기타 조건.