神経膠腫患者の病気の再発または進行を検出するための研究用スキャン (Ga-68 PSMA-11 PET/CT)
2026年6月18日 更新者：Mayo Clinic
GA-68 PSMA-11 PET による悪性神経膠腫の再発評価 - パイロット研究
この臨床試験では、ガリウム 68 (Ga-68) 前立腺特異的膜抗原 (PSMA)-11 陽電子放射断層撮影 (PET)/コンピューター断層撮影 (CT) イメージングが、一定期間の改善後に再発した疾患を区別するのに役立つかどうかを評価します。神経膠腫患者における治療効果（再発）、または成長、拡大、悪化（進行）と治療効果。
神経膠腫の患者は、病気の状態を評価するために頻繁に画像検査を受けます。
しかし、第一選択の治療後は、画像所見と腫瘍活動性との相関関係が混乱する可能性があり、確定診断には手術が必要になることがよくあります。
PET/CTスキャナーは、1回のスキャンで2種類の撮影を組み合わせた画像撮影装置です。
PET スキャナは、放射性造影剤 (68Ga PSMA-11) が体内に入った場所を検出して写真を撮り、CT スキャナは X 線を使用して体内の構造写真を撮ります。
PSMA PET は、神経膠腫の血管などの腫瘍性血管にも結合します。
この研究は、GA-68 PSMA-11 PET/CT が神経膠腫患者における治療効果ではなく、腫瘍の再発または進行の検出を改善するのに役立つかどうかを研究者が知るのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
第一目的：
I. 高腫瘍細胞密度（腫瘍再発）および低腫瘍細胞密度/治療効果の領域におけるGa-68標識PSMA-11の取り込みを評価し、PSMA-11の取り込みが真の腫瘍進行と（対）の間で有意に異なるかどうかを判定する。放射線治療の影響で。
第二の目的:
I. 神経膠腫患者における PSMA PET の即時安全性と忍容性を評価する。
探索的な目的:
I. 生存可能な腫瘍と治療効果を区別するための最適な最大標準化取り込み値 (SUVmax) 閾値を特定すること。
II. PET での PSMA 取り込みと腫瘍 PSMA 免疫組織化学 (IHC) 免疫染色、腫瘍病理学的特徴、および磁気共鳴画像法 (MRI) でのシグナルおよび増強特性との放射線学と病理学の相関関係を実行する (研究用 MRI は取得されず、取得された MRI 画像に基づく)臨床使用用）。
Ⅲ． 治療効果から生存増強腫瘍を検出するための、MRIを超えたガリウムGa 68 (Ga-68 PSMA-11) PETの付加的な診断価値を評価する(研究への登録前に得られた臨床MRIからの情報を使用)。
概要：
患者はGa-68 PSMA-11を静脈内（IV）投与され、注射後1時間、50〜100分かけてPET/CTを受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
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コンタクト：
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
主任研究者：
- Brian J. Burkett, MD, MPH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- -以前に第一選択の化学放射線療法で治療された世界保健機関（WHO）グレードII、III、またはIVの浸潤性神経膠腫の病歴。
- MRI 所見は造影剤による再発浸潤性神経膠腫と一致します。
- 病気の再発が疑われる箇所を切除するための計画的な開頭術。
- 放射線および/または追跡記録に関する情報の公開に署名する意思がある。
- インフォームド・フォームによる書面による同意を提供する能力。
- 必須の相関研究コンポーネントに組織を提供する能力。
除外基準:
- 抗血管新生療法による以前の治療（例： ベバシズマブ）。
- PSMA PET/CTスキャンを受けられない（例： 体の癖、閉所恐怖症）。
次のいずれか:
- 妊娠中の女性
- 看護婦
- 適切な避妊法を採用する意思のない妊娠の可能性のある男性または女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（Ga-68 PSMA-11、PET/CT）
患者は Ga-68 PSMA-11 IV を受け、注射後 1 時間、50 ～ 100 分かけて PET/CT を受けます。
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PET/CTを受ける
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
補助研究
造影剤の IV 投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象 (安全性と忍容性)
時間枠：68Ga-PSMA-11 注入後最大 24 時間
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少なくとも PSMA-11 に関連している可能性があると考えられるグレード 3 以上の副作用を経験した患者の割合として評価されます。
副作用は、NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) バージョン 5 に従って評価されます。
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68Ga-PSMA-11 注入後最大 24 時間
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PSMA 陽電子放出断層撮影スキャンの耐容性
時間枠：最長60日
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これらの患者の PSMA 陽電子放出断層撮影スキャンの完了に関する問題を評価し、それらを説明的な方法で要約します。
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最長60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の発生率
時間枠：2週間まで
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安全性と忍容性は、有害事象の共通用語基準バージョン 5 に基づいて報告された有害事象を要約することによって評価されます。有害事象の種類とグレードおよび PSMA 陽電子放出断層撮影スキャンによる認識された原因に基づいて要約されます。
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2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian J. Burkett, MD, MPH、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月12日
一次修了 (推定)
2028年7月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月31日
最初の投稿 (実際)
2024年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR250101
- 23-007985 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。