신경교종 환자의 질병 재발 또는 진행을 탐지하기 위한 조사 스캔(Ga-68 PSMA-11 PET/CT)
2026년 6월 18일 업데이트: Mayo Clinic
악성 신경교종 재발을 평가하기 위한 GA-68 PSMA-11 PET - 파일럿 연구
이번 임상시험에서는 갈륨-68(Ga-68) 전립선특이막항원(PSMA)-11 양전자방출단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT) 영상이 일정 기간 호전된 후 재발한 질환을 감별하는 데 유용한지 평가한다. (재발) 또는 성장, 확산 또는 악화되는 (진행) 및 신경교종 환자의 치료 효과.
신경교종 환자는 질병 상태를 평가하기 위해 자주 영상 촬영을 받습니다.
그러나 1차 치료 후에는 영상 소견과 종양 활동 사이의 상관 관계가 혼란스러울 수 있으며 최종 진단을 위해 수술이 필요한 경우가 많습니다.
PET/CT 스캐너는 단일 스캔에 두 가지 유형의 영상을 결합한 영상 기계입니다.
PET 스캐너는 방사성 영상화제(68Ga PSMA-11)가 체내 어디에 들어갔는지 탐지해 사진을 찍고, CT 스캐너는 엑스레이를 이용해 체내 구조 사진을 찍는다.
PSMA PET는 신경교종을 포함한 신생물 혈관에도 결합합니다.
이 연구는 연구자들이 GA-68 PSMA-11 PET/CT가 신경교종 환자의 치료 효과와는 반대로 종양 재발 또는 진행의 감지를 개선하는 데 유용한지 여부를 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
주요 목표:
I. PSMA-11 흡수가 실제 종양 진행 대 (대) 사이에 유의미하게 다른지 여부를 결정하기 위해 높은 종양 세포 밀도(종양 재발) 및 낮은 종양 세포 밀도/치료 효과 영역에서 Ga-68 표지된 PSMA-11의 흡수를 평가합니다. 방사선 치료 효과에 있습니다.
2차 목표:
I. 신경교종 환자에서 PSMA PET의 즉각적인 안전성과 내약성을 평가합니다.
탐색 목적:
I. 생존 가능한 종양을 치료 효과와 구별하기 위한 최적의 최대 표준화 흡수 값(SUVmax) 역치를 식별합니다.
II. PET에서의 PSMA 흡수와 종양 PSMA 면역조직화학(IHC) 면역염색, 종양 병리학 특징, 자기공명영상(MRI)에서의 신호 및 강화 특성과의 방사선학-병리학 상관관계를 수행하기 위해(얻은 MRI 이미지를 기반으로 연구 MRI를 얻지 않을 것입니다) 임상용).
III. 치료 효과로부터 생존 가능한 강화 종양을 검출하기 위해 MRI(연구에 등록하기 전에 얻은 임상 MRI의 정보 사용)를 넘어 갈륨 Ga 68(Ga-68 PSMA-11) PET의 추가된 진단 가치를 평가합니다.
개요:
환자에게 Ga-68 PSMA-11을 정맥내(IV) 투여한 후 주사 후 1시간, 50~100분에 걸쳐 PET/CT를 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Brian J. Burkett, MD, MPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 이전에 1차 화학방사선요법으로 치료받은 세계보건기구(WHO) 등급 II, III 또는 IV 침윤성 신경교종의 병력.
- 조영증강 재발성 침윤성 신경교종과 일치하는 MRI 소견.
- 의심되는 질병 재발의 절제를 위해 계획된 개두술.
- 방사선 및/또는 후속 기록에 대한 정보 공개에 기꺼이 서명합니다.
- 사전 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 필수 상관 연구 구성 요소에 대한 조직을 제공하는 능력.
제외 기준:
- 항혈관신생 요법을 이용한 이전 치료(예: 베바시주맙).
- PSMA PET/CT 스캔을 받을 수 없습니다(예: 신체 습관, 밀실 공포증).
다음 중 하나:
- 임산부
- 간호 여성
- 적절한 피임법을 사용하기를 꺼리는 가임기 남성 또는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단용(Ga-68 PSMA-11, PET/CT)
환자에게 Ga-68 PSMA-11 IV를 투여한 후 주사 후 1시간, 50~100분에 걸쳐 PET/CT를 실시합니다.
|
PET/CT를 받다
다른 이름들:
PET/CT를 받다
다른 이름들:
보조 연구
IV로 조영제 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용(안전성 및 내약성)
기간: 68Ga-PSMA-11 주입 후 최대 24시간
|
적어도 PSMA-11과 관련이 있을 가능성이 있는 것으로 간주되는 3등급 이상의 부작용을 경험한 환자의 비율로 평가됩니다.
부작용은 NCI 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 5에 따라 평가됩니다.
|
68Ga-PSMA-11 주입 후 최대 24시간
|
|
PSMA 양전자방출단층촬영의 내약성
기간: 최대 60일
|
이러한 환자의 PSMA 양전자 방출 단층 촬영 스캔 완료 시 발생하는 문제를 평가하고 이를 설명적인 방식으로 요약합니다.
|
최대 60일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 발생률
기간: 최대 2주
|
부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 5에 따라 보고된 부작용을 요약하여 안전성과 내약성을 평가합니다. PSMA 양전자 방출 단층 촬영 스캔에 대한 등급 및 인지된 속성과 함께 부작용 유형을 기준으로 요약합니다.
|
최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian J. Burkett, MD, MPH, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR250101
- 23-007985 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .