側方アーム フリー フラップ: 顎顔面外科医の治療武器庫の便利なフラップ、ケース シリーズ
2024年6月3日 更新者：CHUV chirurgie orale et maxillofaciale
側腕遊離皮弁採取法は十分に説明されていますが、橈骨前腕や大腿前外側遊離皮弁などの他の遊離皮弁に比べて、まだ十分に活用されていません。 採取が容易で、ドナー部位の罹患率が低く、多用途性があり、有用な修正の可能性があるため、頭頸部欠損における貴重な再建オプションとしてより頻繁に検討されるべきです。 この出版物では、スイスのローザンヌの大学病院で手術された8例の手術手技を説明し、術後の写真で説明し、その結果を説明したいと思います。
この研究の目的は、若い外科医にとって有用なツールとなり、頭頸部の再建におけるこの有用な皮弁の利点を実証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- CHUV oral and maxillofacial surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2021年から2022年にかけて、スイスのローザンヌで8人の患者（女性1人、男性7人）が側腕遊離皮弁による再建術を受けた（表1）。
彼らの年齢は 52 歳から 87 歳までの範囲であり、平均年齢は 65.25 歳でした。
再建部位は、2 人の患者では摘出した眼窩、2 人の患者では内頬、1 人の患者では下顎後臼歯、口蓋、口底および前頭側頭と様々であった。
腫瘍学的理由により、すべての患者に再建が行われました。
6人の患者は腫瘍摘出術と同じ手術中に一次再建を受け、2人の患者については2回目の手術で再建が行われた。
説明
包含基準:
- > 18歳
- 2021年1月1日から2022年12月12日まで運行
- 一次または二次頚顔面再建のための側腕フリーフラップ手術
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 未成年の患者
- 書面によるインフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フラップ合併症
時間枠：2021.01.01-2022.01.12
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遊離皮弁の結果の説明: 再置換、完全生存または部分生存
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2021.01.01-2022.01.12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の合併症
時間枠：2021.01.01-2022.01.12
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心臓、肺、神経合併症などの一般的な合併症
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2021.01.01-2022.01.12
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経口摂取
時間枠：2021.01.01-2022.01.12
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経口食物摂取が許可される手術後数日
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2021.01.01-2022.01.12
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吻合部の修正
時間枠：2021.01.01-2022.01.12
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自由皮弁の痛みのため、吻合部の開存性を二次的に検査します。
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2021.01.01-2022.01.12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurence May, MD、CHUV; oral and maxillofacial surgery , Lausanne, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月29日
試験登録日
最初に提出
2024年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月3日
最初の投稿 (実際)
2024年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月3日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。