- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06447610
Laterale armvrije flap: een nuttige flap in het therapeutische arsenaal van de maxillofaciale chirurg, Case Series
Het oogsten van vrije flappen op de laterale arm is goed beschreven, maar wordt nog steeds onderbenut in vergelijking met andere vrije flappen zoals de radiale onderarm en de anterolaterale vrije flap van de dij. Vanwege de gemakkelijke oogst, de lage morbiditeit op de donorlocatie, de veelzijdigheid en de bruikbare mogelijkheden voor aanpassingen zou het vaker moeten worden overwogen als waardevolle reconstructieoptie bij hoofd- en nekdefecten. Met deze publicatie willen we de operatietechniek beschrijven, illustreren met postoperatieve foto's en de uitkomst beschrijven van 8 van onze gevallen die zijn geopereerd in het Universitair Ziekenhuis in Lausanne, Zwitserland.
Het doel van deze studie is om een nuttig hulpmiddel te zijn voor jonge chirurgen en de voordelen van deze nuttige flap bij hoofd- en nekreconstructies aan te tonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
- CHUV oral and maxillofacial surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud
- geëxploiteerd tussen 1 januari 2021 en 12 december 2022
- laterale armvrije flapoperatie voor primaire of secundaire cervicofaciale reconstructie
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- kleine patiënten
- geen schriftelijke geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatie van de klep
Tijdsspanne: 01.01.2021-12.01.2022
|
Beschrijving van de uitkomst van de vrije flap: revisie, volledige of gedeeltelijke overleving
|
01.01.2021-12.01.2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntcomplicatie
Tijdsspanne: 01.01.2021-12.01.2022
|
algemene complicaties zoals hart-, long- en neurologische complicaties
|
01.01.2021-12.01.2022
|
|
oraal voedsel intke
Tijdsspanne: 01.01.2021-12.01.2022
|
dagen na de operatie waarop orale voedselinname is toegestaan
|
01.01.2021-12.01.2022
|
|
revisie van anastomosen
Tijdsspanne: 01.01.2021-12.01.2022
|
secundaire zoektocht naar doorgankelijkheid van anastomosen vanwege lijden aan vrije flap
|
01.01.2021-12.01.2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurence May, MD, CHUV; oral and maxillofacial surgery , Lausanne, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- lateral arm 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .