Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laterale armvrije flap: een nuttige flap in het therapeutische arsenaal van de maxillofaciale chirurg, Case Series

3 juni 2024 bijgewerkt door: CHUV chirurgie orale et maxillofaciale

Het oogsten van vrije flappen op de laterale arm is goed beschreven, maar wordt nog steeds onderbenut in vergelijking met andere vrije flappen zoals de radiale onderarm en de anterolaterale vrije flap van de dij. Vanwege de gemakkelijke oogst, de lage morbiditeit op de donorlocatie, de veelzijdigheid en de bruikbare mogelijkheden voor aanpassingen zou het vaker moeten worden overwogen als waardevolle reconstructieoptie bij hoofd- en nekdefecten. Met deze publicatie willen we de operatietechniek beschrijven, illustreren met postoperatieve foto's en de uitkomst beschrijven van 8 van onze gevallen die zijn geopereerd in het Universitair Ziekenhuis in Lausanne, Zwitserland.

Het doel van deze studie is om een ​​nuttig hulpmiddel te zijn voor jonge chirurgen en de voordelen van deze nuttige flap bij hoofd- en nekreconstructies aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • CHUV oral and maxillofacial surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen 2021 en 2022 ondergingen 8 patiënten (1 vrouw en 7 mannen) een reconstructie met een laterale armvrije flap in Lausanne, Zwitserland (Tabel 1). Hun leeftijd varieerde van 52 tot 87 jaar, met een gemiddelde leeftijd van 65,25 jaar. De reconstructieplaats varieerde van de exenterated orbita voor twee patiënten, de interne wang voor twee patiënten, de retromolaire onderkaak, het gehemelte, de mondbodem en frontotemporaal, elk voor één patiënt. Bij alle patiënten werd om oncologische redenen reconstructie uitgevoerd. Zes patiënten ondergingen een primaire reconstructie tijdens dezelfde operatie als de tumorectomie en bij twee patiënten werd de reconstructie tijdens een tweede operatie uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud
  • geëxploiteerd tussen 1 januari 2021 en 12 december 2022
  • laterale armvrije flapoperatie voor primaire of secundaire cervicofaciale reconstructie
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • kleine patiënten
  • geen schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie van de klep
Tijdsspanne: 01.01.2021-12.01.2022
Beschrijving van de uitkomst van de vrije flap: revisie, volledige of gedeeltelijke overleving
01.01.2021-12.01.2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntcomplicatie
Tijdsspanne: 01.01.2021-12.01.2022
algemene complicaties zoals hart-, long- en neurologische complicaties
01.01.2021-12.01.2022
oraal voedsel intke
Tijdsspanne: 01.01.2021-12.01.2022
dagen na de operatie waarop orale voedselinname is toegestaan
01.01.2021-12.01.2022
revisie van anastomosen
Tijdsspanne: 01.01.2021-12.01.2022
secundaire zoektocht naar doorgankelijkheid van anastomosen vanwege lijden aan vrije flap
01.01.2021-12.01.2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurence May, MD, CHUV; oral and maxillofacial surgery , Lausanne, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren