Lalok s volnou paží: Užitečný lalok v terapeutické zbrojnici maxilofaciálního chirurga, řada případů
3. června 2024 aktualizováno: CHUV chirurgie orale et maxillofaciale
Odebírání volného laloku na laterální paži bylo dobře popsáno, ale ve srovnání s jinými volnými laloky, jako je radiální předloktí a anterolaterální lalok na stehně, zůstává nedostatečně využíváno. Vzhledem ke snadnému odběru, nízké morbiditě dárcovského místa, univerzálnosti i užitečným možnostem úprav by měl být častěji považován za hodnotnou rekonstrukční možnost u defektů hlavy a krku. Touto publikací chceme popsat operační techniku, ilustrovat ji pooperačními obrázky a popsat výsledek u 8 našich případů operovaných ve Fakultní nemocnici ve švýcarském Lausanne.
Cílem této studie je být užitečným nástrojem pro mladé chirurgy a demonstrovat výhody tohoto užitečného laloku při rekonstrukcích hlavy a krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- CHUV oral and maxillofacial surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V letech 2021 až 2022 podstoupilo 8 pacientů (1 žena a 7 mužů) rekonstrukci s laterálním volným lalokem paže ve švýcarském Lausanne (tab. 1).
Jejich věk se pohyboval od 52 do 87 let, s průměrným věkem 65,25 let.
Místo rekonstrukce se lišilo od exenterované orbity u dvou pacientů, vnitřní tváře u dvou pacientů, retromolární dolní čelisti, patra, ústního patra a frontotemporální, každý u jednoho pacienta.
U všech pacientů byla provedena rekonstrukce z onkologických důvodů.
Šest pacientů podstoupilo primární rekonstrukci během stejné operace jako tumorektomie au dvou pacientů byla rekonstrukce provedena ve druhé operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- provozován od 1. ledna 2021 do 12. prosince 2022
- operace s volnou klapkou na laterální paži pro primární nebo sekundární cervikofaciální rekonstrukci
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nezletilí pacienti
- žádný písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace klapek
Časové okno: 01.01.2021-12.01.2022
|
Popis výsledku volné chlopně: revize, úplné nebo částečné přežití
|
01.01.2021-12.01.2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace pacienta
Časové okno: 01.01.2021-12.01.2022
|
celkové komplikace, jako jsou srdeční, plicní, neurologické komplikace
|
01.01.2021-12.01.2022
|
|
perorální příjem potravy
Časové okno: 01.01.2021-12.01.2022
|
dnů po operaci, kdy je povolen perorální příjem potravy
|
01.01.2021-12.01.2022
|
|
revize anastomóz
Časové okno: 01.01.2021-12.01.2022
|
sekundární hledání průchodnosti anastomóz kvůli utrpení volné chlopně
|
01.01.2021-12.01.2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurence May, MD, CHUV; oral and maxillofacial surgery , Lausanne, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- lateral arm 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Volná chlopeň na boční paži
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína