Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płatek wolny od ramienia bocznego: przydatny płatek w zbrojowni terapeutycznej chirurga szczękowo-twarzowego, seria przypadków

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: CHUV chirurgie orale et maxillofaciale

Zbiór z użyciem płatów wolnych od ramienia bocznego został dobrze opisany, jednakże pozostaje on niedostatecznie stosowany w porównaniu z innymi płatami wolnymi, takimi jak płat promieniowy przedramienia i przednio-boczny płat wolny od uda. Ze względu na łatwość pobrania, niską zachorowalność w miejscu dawczym, wszechstronność oraz przydatne możliwości modyfikacji, powinna być coraz częściej brana pod uwagę jako wartościowa opcja rekonstrukcji wady głowy i szyi. W tej publikacji chcemy opisać technikę operacyjną, zilustrować ją zdjęciami pooperacyjnymi i opisać wyniki w przypadku 8 naszych przypadków operowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Lozannie w Szwajcarii.

Celem tego badania jest bycie użytecznym narzędziem dla młodych chirurgów i wykazanie zalet tego przydatnego płata w rekonstrukcjach głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • CHUV oral and maxillofacial surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W latach 2021–2022 w Lozannie w Szwajcarii 8 pacjentów (1 kobieta i 7 mężczyzn) przeszło rekonstrukcję z użyciem płata bocznego wolnego ramienia (tabela 1). Ich wiek wahał się od 52 do 87 lat, przy średniej wieku 65,25 lat. Miejsce rekonstrukcji różniło się od wytrzeszczonego oczodołu u dwóch pacjentów, wewnętrznego policzka u dwóch pacjentów, żuchwy zatrzonowcowej, podniebienia, dna jamy ustnej i powierzchni czołowo-skroniowej u jednego pacjenta. U wszystkich pacjentów ze względów onkologicznych wykonano rekonstrukcję. Sześciu pacjentów otrzymało pierwotną rekonstrukcję podczas tej samej operacji, co wycięcie guza, a u dwóch pacjentów rekonstrukcję przeprowadzono podczas drugiej operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • eksploatowany od 1 stycznia 2021 r. do 12 grudnia 2022 r
  • Operacja płatowa bez ramienia bocznego w przypadku pierwotnej lub wtórnej rekonstrukcji szyjno-twarzowej
  • pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • mali pacjenci
  • brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie klapy
Ramy czasowe: 01.01.2021-12.01.2022
Opis wyniku wolnej klapy: rewizja, przeżycie całkowite lub częściowe
01.01.2021-12.01.2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie pacjenta
Ramy czasowe: 01.01.2021-12.01.2022
powikłania ogólne, takie jak powikłania sercowe, płucne i neurologiczne
01.01.2021-12.01.2022
spożycie pokarmu doustnego
Ramy czasowe: 01.01.2021-12.01.2022
dni po zabiegu, jeśli dozwolone jest przyjmowanie pokarmu doustnie
01.01.2021-12.01.2022
rewizja zespoleń
Ramy czasowe: 01.01.2021-12.01.2022
wtórne poszukiwanie drożności zespoleń ze względu na uszkodzenie wolnego płata
01.01.2021-12.01.2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurence May, MD, CHUV; oral and maxillofacial surgery , Lausanne, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lateral arm 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj