- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06447610
Płatek wolny od ramienia bocznego: przydatny płatek w zbrojowni terapeutycznej chirurga szczękowo-twarzowego, seria przypadków
Zbiór z użyciem płatów wolnych od ramienia bocznego został dobrze opisany, jednakże pozostaje on niedostatecznie stosowany w porównaniu z innymi płatami wolnymi, takimi jak płat promieniowy przedramienia i przednio-boczny płat wolny od uda. Ze względu na łatwość pobrania, niską zachorowalność w miejscu dawczym, wszechstronność oraz przydatne możliwości modyfikacji, powinna być coraz częściej brana pod uwagę jako wartościowa opcja rekonstrukcji wady głowy i szyi. W tej publikacji chcemy opisać technikę operacyjną, zilustrować ją zdjęciami pooperacyjnymi i opisać wyniki w przypadku 8 naszych przypadków operowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Lozannie w Szwajcarii.
Celem tego badania jest bycie użytecznym narzędziem dla młodych chirurgów i wykazanie zalet tego przydatnego płata w rekonstrukcjach głowy i szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- CHUV oral and maxillofacial surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- eksploatowany od 1 stycznia 2021 r. do 12 grudnia 2022 r
- Operacja płatowa bez ramienia bocznego w przypadku pierwotnej lub wtórnej rekonstrukcji szyjno-twarzowej
- pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- mali pacjenci
- brak pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie klapy
Ramy czasowe: 01.01.2021-12.01.2022
|
Opis wyniku wolnej klapy: rewizja, przeżycie całkowite lub częściowe
|
01.01.2021-12.01.2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie pacjenta
Ramy czasowe: 01.01.2021-12.01.2022
|
powikłania ogólne, takie jak powikłania sercowe, płucne i neurologiczne
|
01.01.2021-12.01.2022
|
|
spożycie pokarmu doustnego
Ramy czasowe: 01.01.2021-12.01.2022
|
dni po zabiegu, jeśli dozwolone jest przyjmowanie pokarmu doustnie
|
01.01.2021-12.01.2022
|
|
rewizja zespoleń
Ramy czasowe: 01.01.2021-12.01.2022
|
wtórne poszukiwanie drożności zespoleń ze względu na uszkodzenie wolnego płata
|
01.01.2021-12.01.2022
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laurence May, MD, CHUV; oral and maxillofacial surgery , Lausanne, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- lateral arm 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .