Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateral Arm Free Flap: en nyttig klaff i kjeve-ansiktskirurgens Terapeutiske Armory, Case Series

3. juni 2024 oppdatert av: CHUV chirurgie orale et maxillofaciale

Høsting av sidearmsfrie klaffer er godt beskrevet, men den forblir imidlertid underbrukt sammenlignet med andre frie klaffer som radiell underarm og anterolateral lårfri klaff. På grunn av dets enkle høsting, lave morbiditet på donorstedet, allsidigheten samt nyttige muligheter for modifikasjoner, bør det oftere betraktes som et verdifullt rekonstruksjonsalternativ ved hode- og nakkedefekter. Med denne publikasjonen ønsker vi å beskrive den operative teknikken, illustrere den med postoperative bilder og beskrive utfallet med 8 av våre tilfeller operert ved Universitetssykehuset i Lausanne, Sveits.

Målet med denne studien er å være et nyttig verktøy for unge kirurger og demonstrere fordelene med denne nyttige klaffen i hode- og nakkerekonstruksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • CHUV oral and maxillofacial surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom 2021 og 2022 gjennomgikk 8 pasienter (1 kvinne og 7 menn) rekonstruksjon med sidearmfri klaff i Lausanne, Sveits (tabell 1). Deres alder varierte fra 52 til 87 år, med en gjennomsnittsalder på 65,25 år. Rekonstruksjonsstedet varierte fra eksenterert orbita for to pasienter, indre kinn for to pasienter, retromolar mandible, gane, munnbunn og frontotemporal hver for én pasient. Rekonstruksjon ble gjort hos alle pasienter av onkologisk årsak. Seks pasienter fikk primær rekonstruksjon under samme operasjon som tumorektomi og for to pasienter ble rekonstruksjon utført i en andre operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år gammel
  • operert mellom 1. januar 2021 og 12. desember 2022
  • lateral armfri klaffoperasjon for primær eller sekundær cervicofacial rekonstruksjon
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige pasienter
  • ingen skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klaff komplikasjon
Tidsramme: 01.01.2021-12.01.2022
Beskrivelse av fri klaff-utfall: revisjon, fullstendig eller delvis overlevelse
01.01.2021-12.01.2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientkomplikasjon
Tidsramme: 01.01.2021-12.01.2022
generelle komplikasjoner som hjerte-, lunge-, nevrologiske komplikasjoner
01.01.2021-12.01.2022
oralt matinntak
Tidsramme: 01.01.2021-12.01.2022
dager etter operasjonen når oralt matinntak er tillatt
01.01.2021-12.01.2022
revisjon av anastomoser
Tidsramme: 01.01.2021-12.01.2022
sekundært se etter åpenhet av anastomoser på grunn av fri klaff lidelse
01.01.2021-12.01.2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHUV chirurgie orale et maxillofaciale

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurence May, MD, CHUV; oral and maxillofacial surgery , Lausanne, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • lateral arm 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere