- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06447610
측면 팔 프리 플랩: 상악안면외과 의사의 치료 무기고에서 유용한 플랩, 사례 시리즈
2024년 6월 3일 업데이트: CHUV chirurgie orale et maxillofaciale
측면 팔 자유 플랩 수확은 잘 설명되어 있지만 방사상 팔뚝 및 전측 허벅지 자유 플랩과 같은 다른 자유 플랩에 비해 사용률이 낮습니다. 쉬운 수확, 낮은 기증 부위 이환율, 다용도성 및 유용한 수정 가능성으로 인해 두경부 결함에 대한 귀중한 재건 옵션으로 더 자주 고려되어야 합니다. 이 간행물을 통해 우리는 수술 기법을 설명하고, 수술 후 사진으로 설명하고, 스위스 로잔 대학병원에서 수술한 8건의 사례를 통해 결과를 설명하고 싶습니다.
이 연구의 목적은 젊은 외과 의사에게 유용한 도구가 되고 두경부 재건에 있어 이 유용한 피판의 장점을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- CHUV oral and maxillofacial surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년부터 2022년 사이에 스위스 로잔에서 8명의 환자(여성 1명, 남성 7명)가 측면 팔 자유 피판으로 재건 수술을 받았습니다(표 1).
연령층은 52세부터 87세까지였으며 평균연령은 65.25세였다.
재건 부위는 2명의 환자에서는 안와 돌출부, 2명의 환자에서는 내부 볼, 1명의 환자에서는 하악 후부, 구개, 입 바닥 및 전두측두엽까지 다양했습니다.
종양학적 이유로 모든 환자에서 재건이 이루어졌습니다.
6명의 환자는 종양절제술과 동일한 수술을 통해 1차 재건을 받았고, 2명의 환자는 2차 수술로 재건을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- > 18세
- 2021년 1월 1일부터 2022년 12월 12일까지 운행
- 1차 또는 2차 경추안면 재건을 위한 측면 팔 프리 플랩 수술
- 서면 동의
제외 기준:
- 경미한 환자
- 서면 동의가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플랩 합병증
기간: 2021년 1월 1일부터 2022년 1월 12일까지
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유리 피판 결과에 대한 설명: 개정, 완전 또는 부분 생존
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2021년 1월 1일부터 2022년 1월 12일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 합병증
기간: 2021년 1월 1일부터 2022년 1월 12일까지
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심장, 폐, 신경학적 합병증과 같은 일반적인 합병증
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2021년 1월 1일부터 2022년 1월 12일까지
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경구 식품 섭취
기간: 2021년 1월 1일부터 2022년 1월 12일까지
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수술 후 며칠 동안 경구 음식 섭취가 허용됩니다.
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2021년 1월 1일부터 2022년 1월 12일까지
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문합 개정
기간: 2021년 1월 1일부터 2022년 1월 12일까지
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자유로운 피판으로 인한 문합 개통 여부를 이차적으로 살펴봅니다.
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2021년 1월 1일부터 2022년 1월 12일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurence May, MD, CHUV; oral and maxillofacial surgery , Lausanne, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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