- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06447610
Sivuvarsi vapaa läppä: hyödyllinen läppä leuka-kasvokirurgin terapeuttisessa asevarastossa, kotelosarja
Lateraalisen käsivarren vapaan läpän kerääminen on kuvattu hyvin, mutta se on kuitenkin edelleen vajaakäytössä verrattuna muihin vapaisiin läppoihin, kuten säteittäiseen kyynärvarteen ja anterolateraaliseen reiden vapaaseen läppään. Helpon poiminnan, alhaisen luovutuspaikan sairastumissairastuvuuden, monipuolisuuden sekä hyödyllisten muunnosmahdollisuuksiensa vuoksi sitä tulisi useammin pitää arvokkaana rekonstruktiovaihtoehtona pään ja kaulan vaurioissa. Tällä julkaisulla haluamme kuvata leikkaustekniikkaa, havainnollistaa sitä postoperatiivisilla kuvilla ja kuvata lopputulosta 8 tapauksestamme, jotka leikattiin Lausannen yliopistollisessa sairaalassa Sveitsissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on olla hyödyllinen työkalu nuorille kirurgeille ja osoittaa tämän hyödyllisen läpän edut pään ja kaulan rekonstruktioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- CHUV oral and maxillofacial surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- toiminut 1.1.2021-12.12.2022 välisenä aikana
- sivuvarren vapaa läppäoperaatio primaariseen tai sekundaariseen kohdunkaulan ja kasvojen rekonstruktioon
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäisiä potilaita
- ei kirjallista tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läppäkomplikaatio
Aikaikkuna: 01.01.2021-12.01.2022
|
Kuvaus vapaan läpän tuloksesta: tarkistus, täydellinen tai osittainen selviytyminen
|
01.01.2021-12.01.2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan komplikaatio
Aikaikkuna: 01.01.2021-12.01.2022
|
yleinen komplikaatio, kuten sydän-, keuhko- tai neurologinen komplikaatio
|
01.01.2021-12.01.2022
|
|
suun kautta otettavaa ruokaa
Aikaikkuna: 01.01.2021-12.01.2022
|
päivää leikkauksen jälkeen, jolloin suun kautta otettava ruoka on sallittua
|
01.01.2021-12.01.2022
|
|
anastomoosien tarkistus
Aikaikkuna: 01.01.2021-12.01.2022
|
toissijainen etsiä anastomoosien läpinäkyvyyttä vapaan läpän kärsimyksen vuoksi
|
01.01.2021-12.01.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laurence May, MD, CHUV; oral and maxillofacial surgery , Lausanne, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- lateral arm 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .