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Lembo libero per braccio laterale: un lembo utile nell'armamentario terapeutico del chirurgo maxillo-facciale, Serie di casi

3 giugno 2024 aggiornato da: CHUV chirurgie orale et maxillofaciale

Il prelievo di lembo libero del braccio laterale è stato ben descritto, tuttavia rimane sottoutilizzato rispetto ad altri lembi liberi come il lembo libero dell'avambraccio radiale e il lembo libero della coscia anterolaterale. Grazie alla sua facilità di prelievo, alla bassa morbilità del sito donatore, alla versatilità e alle utili possibilità di modifiche, dovrebbe essere considerato più spesso come una valida opzione di ricostruzione nei difetti della testa e del collo. Con questa pubblicazione vogliamo descrivere la tecnica operatoria, illustrarla con immagini postoperatorie e descrivere l'esito di 8 nostri casi operati presso l'Ospedale Universitario di Losanna, Svizzera.

Lo scopo di questo studio è quello di essere uno strumento utile per i giovani chirurghi e dimostrare i vantaggi di questo utile lembo nelle ricostruzioni della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • CHUV oral and maxillofacial surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra il 2021 e il 2022, 8 pazienti (1 donna e 7 uomini) sono stati sottoposti a ricostruzione con lembo libero del braccio laterale a Losanna, Svizzera (Tabella 1). La loro età variava da 52 a 87 anni, con un'età media di 65,25 anni. Il sito di ricostruzione variava dall'orbita esenterata per due pazienti, all'interno della guancia per due pazienti, alla mandibola retromolare, al palato, al pavimento della bocca e al frontotemporale ciascuno per un paziente. La ricostruzione è stata eseguita in tutti i pazienti per ragioni oncologiche. Sei pazienti sono stati sottoposti a ricostruzione primaria durante lo stesso intervento chirurgico della tumorectomia e per due pazienti la ricostruzione è stata effettuata in un secondo intervento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • operato dal 1° gennaio 2021 al 12 dicembre 2022
  • Intervento con lembo libero del braccio laterale per ricostruzione cervicofacciale primaria o secondaria
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • pazienti minori
  • nessun consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione del lembo
Lasso di tempo: 01.01.2021-12.01.2022
Descrizione dell'esito del lembo libero: revisione, sopravvivenza completa o parziale
01.01.2021-12.01.2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione del paziente
Lasso di tempo: 01.01.2021-12.01.2022
complicanze generali come complicazioni cardiache, polmonari e neurologiche
01.01.2021-12.01.2022
assunzione alimentare orale
Lasso di tempo: 01.01.2021-12.01.2022
giorni dopo l’intervento chirurgico quando è consentita l’assunzione di cibo per via orale
01.01.2021-12.01.2022
revisione delle anastomosi
Lasso di tempo: 01.01.2021-12.01.2022
aspetto secondario della pervietà delle anastomosi a causa della sofferenza del lembo libero
01.01.2021-12.01.2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHUV chirurgie orale et maxillofaciale

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurence May, MD, CHUV; oral and maxillofacial surgery , Lausanne, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lateral arm 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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