- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06447610
Lambeau libre de bras latéral : un lambeau utile dans l'arsenal thérapeutique du chirurgien maxillo-facial, série de cas
Le prélèvement de lambeaux libres de bras latéraux a été bien décrit, il reste cependant sous-utilisé par rapport aux autres lambeaux libres tels que le lambeau libre radial de l'avant-bras et le lambeau libre antérolatéral de la cuisse. En raison de sa facilité de prélèvement, de sa faible morbidité au niveau du site donneur, de sa polyvalence ainsi que de ses possibilités utiles de modifications, il devrait être considéré plus souvent comme une option de reconstruction précieuse en cas de défauts de la tête et du cou. Avec cette publication, nous souhaitons décrire la technique opératoire, l'illustrer avec des images postopératoires et décrire le résultat de 8 de nos cas opérés à l'hôpital universitaire de Lausanne, en Suisse.
Le but de cette étude est d'être un outil utile pour les jeunes chirurgiens et de démontrer les avantages de ce lambeau utile dans les reconstructions de la tête et du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- CHUV oral and maxillofacial surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- exploité entre le 01 janvier 2021 et le 12 décembre 2022
- opération par lambeau libre du bras latéral pour reconstruction cervico-faciale primaire ou secondaire
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- patients mineurs
- pas de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complication du lambeau
Délai: 01.01.2021-12.01.2022
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Description du résultat du lambeau libre : révision, survie complète ou partielle
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01.01.2021-12.01.2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication du patient
Délai: 01.01.2021-12.01.2022
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complication générale telle qu'une complication cardiaque, pulmonaire, neurologique
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01.01.2021-12.01.2022
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prise de nourriture par voie orale
Délai: 01.01.2021-12.01.2022
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jours après la chirurgie lorsque la prise alimentaire orale est autorisée
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01.01.2021-12.01.2022
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révision des anastomoses
Délai: 01.01.2021-12.01.2022
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recherche secondaire de perméabilité des anastomoses en raison d'une souffrance du lambeau libre
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01.01.2021-12.01.2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurence May, MD, CHUV; oral and maxillofacial surgery , Lausanne, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- lateral arm 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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