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人工知能技術を用いた子宮頸がんの骨盤リンパ節転移の画像予測モデルの開発。

この研究は、人工知能ディープラーニングを使用した子宮頸がんの術前リンパ転移モデルの開発と検証を目的として、単一センターで実施される後ろ向き探索試験です。 このモデルは、子宮頸がん患者の術前画像と術後の病理学的所見を使用してトレーニングされており、術前画像によるリンパ転移予測の精度を高め、治療決定のための洞察を提供することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200090
        • 募集
        • The Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Xin Wu
        • 副調査官:
          • Hua Jiang
        • 副調査官:
          • Xuan Yin
        • 副調査官:
          • Ling Qiu
        • 副調査官:
          • Hui Wang
        • 副調査官:
          • Yang Liu
        • 副調査官:
          • Shen Luo
        • 副調査官:
          • Xiaomei Sun

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者情報と画像データは復旦大学産婦人科病院から収集されました。 この病院は専門的な三次医療施設であり、中国有数の産婦人科病院として認められています。

説明

包含基準:

  1. 術前に浸潤性子宮頸がんステージI~IIIと診断され、あらゆる病態を有する患者、および当院で子宮頸がん根治手術・変性根治手術+骨盤リンパ節郭清を施行した患者。
  2. 年齢 18 歳以上 80 歳以下
  3. 当院で完全な術前の骨盤MRI画像と術後の病理および臨床データを保有している患者

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の患者、中絶後42日以内の患者
  2. 過去の子宮頸がんの手術前に術前化学療法または放射線療法を受けた患者
  3. 5年以内に他の悪性腫瘍を患っている患者
  4. 骨盤リンパ節の肥大を引き起こす可能性のある他の基礎疾患の組み合わせ
  5. 手術の1ヶ月以上前の画像レポート
  6. 画質が悪くて認識できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前画像で骨盤リンパ節転移を特定するためのモデル
時間枠:登録から24か月でのモデル開発終了まで
子宮頸がんにおける術前リンパ節転移検出の精度を高めるため、人工知能(AI)技術を活用して術前画像から骨盤リンパ節転移を識別するモデルを開発した。 このモデルは、リンパ節転移の状態を判定することに主な診断焦点を当てて検証されました。
登録から24か月でのモデル開発終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月3日

最初の投稿 (実際)

2024年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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