- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06448897
Kohdunkaulan syövän lantion imusolmukkeiden metastaasien kuvantamisennustusmallin kehittäminen tekoälytekniikoilla.
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Tämä tutkimus on retrospektiivinen tutkiva tutkimus, joka suoritetaan yhdessä keskustassa ja jonka tavoitteena on kehittää ja validoida ennen leikkausta kohdunkaulan syövän lymfaattinen etäpesäkemalli käyttämällä tekoälyn syväoppimista.
Malli on koulutettu käyttämällä kohdunkaulan syöpäpotilaiden preoperatiivista kuvantamista ja postoperatiivisia patologisia löydöksiä. Tavoitteena on parantaa lymfaattisten etäpesäkkeiden ennusteen tarkkuutta ennen leikkausta tehtävän kuvantamisen avulla ja tarjota oivalluksia hoitopäätöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Wu
- Puhelinnumero: (021)33189900
- Sähköposti: wuxin_fc@fudan.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200090
- Rekrytointi
- The Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Wu
- Puhelinnumero: 8613764046908
- Sähköposti: wuxin_fc@fudan.edu.cn
-
Päätutkija:
- Xin Wu
-
Alatutkija:
- Hua Jiang
-
Alatutkija:
- Xuan Yin
-
Alatutkija:
- Ling Qiu
-
Alatutkija:
- Hui Wang
-
Alatutkija:
- Yang Liu
-
Alatutkija:
- Shen Luo
-
Alatutkija:
- Xiaomei Sun
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilastiedot ja kuvantamistiedot kerättiin Fudanin yliopiston synnytys- ja gynekologian sairaalasta.
Tämä sairaala on erikoistunut korkea-asteen hoitolaitos, ja se on tunnustettu Kiinan johtavaksi synnytys- ja gynekologian sairaalaksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ennen leikkausta diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulansyövän vaihe I-III, minkä tahansa tyyppinen patologia, ja potilaat, joille tehtiin radikaali/modifioitu radikaali kohdunkaulansyövän leikkaus + lantion imusolmukkeiden dissektio sairaalassamme.
- Ikä ≥18 vuotta ja ≤80 vuotta vanha
- potilaita, joilla on täydelliset preoperatiiviset lantion MRI-kuvat ja postoperatiiviset patologiat ja kliiniset tiedot sairaalassamme
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat raskauden tai imetyksen aikana, potilaat 42 päivän sisällä abortista
- Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa tai sädehoitoa ennen leikkausta tämän aiemman kohdunkaulan syövän vuoksi
- Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä
- Muiden perussairauksien yhdistelmä, joka voi johtaa lantion imusolmukkeiden suurenemiseen
- Kuvausraportti yli 1 kuukausi ennen leikkausta
- Huono kuvanlaatu ja tunnistamaton
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malli lantion imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tunnistamiseksi leikkausta edeltävässä kuvantamisessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mallin kehityksen loppuun 24 kuukauden iässä
|
Tekoälyteknologiaa (AI) hyödynnettiin mallin kehittämiseksi lantion imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tunnistamiseksi ennen leikkausta otetuista kuvista, jotta parannettiin ennen leikkausta kohdunkaulan syövän imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemisen tarkkuutta.
Malli validoitiin pääasiallisena diagnostisena painopisteenä imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tilan määrittämisessä.
|
Ilmoittautumisesta mallin kehityksen loppuun 24 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Lymfaattinen metastaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUOBGY2024-33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .