- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06448897
Opracowanie modelu przewidywania obrazowania przerzutów raka szyjki macicy do węzłów chłonnych miednicy przy użyciu technik sztucznej inteligencji.
3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Niniejsze badanie jest retrospektywnym badaniem eksploracyjnym przeprowadzonym w jednym ośrodku, a jego celem jest opracowanie i walidacja przedoperacyjnego modelu przerzutów limfatycznych raka szyjki macicy przy użyciu głębokiego uczenia się sztucznej inteligencji.
Model trenuje się z wykorzystaniem przedoperacyjnego obrazowania i pooperacyjnych ustaleń patologicznych u pacjentek z rakiem szyjki macicy, a jego celem jest zwiększenie dokładności przewidywania przerzutów do limfy poprzez obrazowanie przedoperacyjne i zapewnienie wglądu w decyzje dotyczące leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xin Wu
- Numer telefonu: (021)33189900
- E-mail: wuxin_fc@fudan.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200090
- Rekrutacyjny
- The Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Xin Wu
- Numer telefonu: 8613764046908
- E-mail: wuxin_fc@fudan.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Xin Wu
-
Pod-śledczy:
- Hua Jiang
-
Pod-śledczy:
- Xuan Yin
-
Pod-śledczy:
- Ling Qiu
-
Pod-śledczy:
- Hui Wang
-
Pod-śledczy:
- Yang Liu
-
Pod-śledczy:
- Shen Luo
-
Pod-śledczy:
- Xiaomei Sun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie informacje o pacjentach i dane obrazowe zebrano ze Szpitala Położniczo-Ginekologicznego Uniwersytetu Fudan.
Szpital ten jest wyspecjalizowaną placówką trzeciego stopnia i jest uznawany za wiodący szpital położniczy i ginekologiczny w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki z przedoperacyjnym rozpoznaniem inwazyjnego raka szyjki macicy w I-III stopniu zaawansowania, z dowolnym typem patologii oraz pacjentki, które w naszym szpitalu przeszły radykalną/modyfikowaną radykalną operację raka szyjki macicy + wycięcie węzłów chłonnych miednicy.
- Wiek ≥18 lat i ≤80 lat
- pacjentów z pełnymi przedoperacyjnymi obrazami MRI miednicy oraz pooperacyjną patologią i danymi klinicznymi w naszym szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w okresie ciąży lub karmienia piersią, pacjenci w ciągu 42 dni od aborcji
- Pacjentki, które przed operacją otrzymały chemioterapię lub radioterapię neoadjuwantową z powodu raka szyjki macicy w przeszłości
- Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w ciągu 5 lat
- Połączenie innych chorób podstawowych, które mogą prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych miednicy
- Raport obrazowy wykonany ponad miesiąc przed operacją
- Słaba jakość obrazu i nie do poznania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model identyfikacji przerzutów do węzłów chłonnych miednicy w obrazowaniu przedoperacyjnym
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia opracowywania modelu po 24 miesiącach
|
Do opracowania modelu identyfikacji przerzutów do węzłów chłonnych miednicy na podstawie obrazów przedoperacyjnych wykorzystano technologię sztucznej inteligencji (AI), aby zwiększyć dokładność przedoperacyjnego wykrywania przerzutów do węzłów chłonnych w przypadku raka szyjki macicy.
Model poddano walidacji, koncentrując się głównie na diagnostyce określającej stan przerzutów do węzłów chłonnych.
|
Od rejestracji do zakończenia opracowywania modelu po 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Procesy Nowotworowe
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
- Przerzuty nowotworu
- Przerzuty limfatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUOBGY2024-33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .