- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06448897
Разработка модели прогнозирования визуализации метастазов рака шейки матки в тазовые лимфатические узлы с использованием методов искусственного интеллекта.
3 июня 2024 г. обновлено: Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Это исследование представляет собой ретроспективное исследовательское исследование, проводимое в одном центре с целью разработки и проверки модели предоперационного лимфатического метастазирования рака шейки матки с использованием глубокого обучения искусственного интеллекта.
Модель обучается с использованием предоперационной визуализации и послеоперационных патологических данных у пациентов с раком шейки матки с целью повышения точности прогнозирования лимфатических метастазов с помощью предоперационной визуализации и предоставления информации для принятия решений о лечении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xin Wu
- Номер телефона: (021)33189900
- Электронная почта: wuxin_fc@fudan.edu.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200090
- Рекрутинг
- The Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Контакт:
- Xin Wu
- Номер телефона: 8613764046908
- Электронная почта: wuxin_fc@fudan.edu.cn
-
Главный следователь:
- Xin Wu
-
Младший исследователь:
- Hua Jiang
-
Младший исследователь:
- Xuan Yin
-
Младший исследователь:
- Ling Qiu
-
Младший исследователь:
- Hui Wang
-
Младший исследователь:
- Yang Liu
-
Младший исследователь:
- Shen Luo
-
Младший исследователь:
- Xiaomei Sun
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Вся информация о пациентах и данные визуализации были собраны в больнице акушерства и гинекологии Фуданьского университета.
Эта больница является специализированным учреждением третичного уровня и признана ведущей больницей акушерства и гинекологии в Китае.
Описание
Критерии включения:
- пациентки с предоперационным диагнозом инвазивного рака шейки матки I-III стадии, с любым типом патологии, а также пациентки, перенесшие радикальную/модифицированную радикальную операцию по поводу рака шейки матки + тазовую лимфодиссекцию в нашей больнице.
- Возраст ≥18 лет и ≤80 лет
- пациенты с полными предоперационными МРТ-изображениями таза, послеоперационной патологией и клиническими данными в нашей больнице
Критерий исключения:
- Пациенты во время беременности или кормления грудью, пациенты в течение 42 дней после аборта
- Пациенты, получавшие неоадъювантную химиотерапию или лучевую терапию перед операцией по поводу предыдущего рака шейки матки.
- Пациенты с другими злокачественными опухолями в течение 5 лет
- Сочетание других основных заболеваний, которые могут привести к увеличению тазовых лимфатических узлов.
- Отчет о визуализации более чем за 1 месяц до операции
- Плохое качество изображения, неузнаваемо.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель выявления метастазов в тазовых лимфатических узлах при предоперационной визуализации
Временное ограничение: От регистрации до окончания разработки модели за 24 месяца
|
Технология искусственного интеллекта (ИИ) была использована для разработки модели выявления метастазов в тазовых лимфатических узлах по предоперационным изображениям с целью повышения точности предоперационного обнаружения метастазов в лимфатических узлах при раке шейки матки.
Модель была проверена с основным диагностическим фокусом на определении статуса метастазов в лимфатических узлах.
|
От регистрации до окончания разработки модели за 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Неопластические процессы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования шейки матки
- Метастаз новообразования
- Лимфатические метастазы
Другие идентификационные номера исследования
- FUOBGY2024-33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .