- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06448897
인공지능 기법을 활용한 자궁경부암의 골반 림프절 전이 영상예측 모델 개발.
2024년 6월 3일 업데이트: Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
본 연구는 인공지능 딥러닝을 활용한 자궁경부암의 수술 전 림프전이 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 단일 센터에서 진행된 후향적 탐색적 시험이다.
이 모델은 수술 전 영상을 통해 림프 전이 예측의 정확성을 높이고 치료 결정에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 자궁경부암 환자의 수술 전 영상과 수술 후 병리학적 소견을 사용하여 훈련되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xin Wu
- 전화번호: (021)33189900
- 이메일: wuxin_fc@fudan.edu.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200090
- 모병
- The Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
연락하다:
- Xin Wu
- 전화번호: 8613764046908
- 이메일: wuxin_fc@fudan.edu.cn
-
수석 연구원:
- Xin Wu
-
부수사관:
- Hua Jiang
-
부수사관:
- Xuan Yin
-
부수사관:
- Ling Qiu
-
부수사관:
- Hui Wang
-
부수사관:
- Yang Liu
-
부수사관:
- Shen Luo
-
부수사관:
- Xiaomei Sun
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 환자 정보 및 영상 데이터는 푸단대학교 산부인과병원에서 수집되었습니다.
이 병원은 전문 3차 진료 시설로 중국 최고의 산부인과 병원으로 인정받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 수술 전 침습성 자궁경부암 1~3기 진단을 받은 환자, 병리 여부와 관계없이 근치/수정 근치 자궁경부암 수술 + 골반 림프절 절제술을 본 병원에서 받은 환자.
- 연령 ≥18세 및 ≤80세
- 우리 병원의 완전한 수술 전 골반 MRI 영상과 수술 후 병리 및 임상 데이터를 보유한 환자
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 환자, 낙태 후 42일 이내의 환자
- 이전 자궁경부암으로 수술 전 선행화학요법이나 방사선요법을 받은 환자
- 5년 이내에 다른 악성종양이 있는 환자
- 골반 림프절 비대를 초래할 수 있는 다른 기저 질환의 조합
- 수술 1개월 이상 전 영상보고
- 화질이 좋지 않고 인식할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 영상에서 골반 림프절 전이를 식별하기 위한 모델
기간: 등록부터 모델 개발 종료까지 24개월
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자궁경부암의 수술 전 림프절 전이 검출 정확도를 높이기 위해 인공지능(AI) 기술을 활용해 수술 전 영상에서 골반 림프절 전이를 식별하는 모델을 개발했다.
이 모델은 림프절 전이 상태를 결정하는 데 주요 진단 초점을 맞춰 검증되었습니다.
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등록부터 모델 개발 종료까지 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FUOBGY2024-33
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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