- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06448897
Vývoj zobrazovacího predikčního modelu pro metastázy v pánevních lymfatických uzlinách rakoviny děložního čípku s využitím technik umělé inteligence.
3. června 2024 aktualizováno: Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Tato studie je retrospektivní průzkumná studie provedená v jediném centru, jejímž cílem je vyvinout a ověřit předoperační model lymfatických metastáz pro rakovinu děložního čípku pomocí hlubokého učení umělé inteligence.
Model je trénován pomocí předoperačního zobrazení a pooperačních patologických nálezů pacientek s rakovinou děložního čípku s cílem zvýšit přesnost predikce lymfatických metastáz prostřednictvím předoperačního zobrazení a nabídnout pohledy pro rozhodnutí o léčbě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xin Wu
- Telefonní číslo: (021)33189900
- E-mail: wuxin_fc@fudan.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200090
- Nábor
- The Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Xin Wu
- Telefonní číslo: 8613764046908
- E-mail: wuxin_fc@fudan.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xin Wu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hua Jiang
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xuan Yin
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ling Qiu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hui Wang
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yang Liu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shen Luo
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xiaomei Sun
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny informace o pacientech a zobrazovací údaje byly shromážděny z porodnické a gynekologické nemocnice na univerzitě Fudan.
Tato nemocnice je specializovaným zařízením terciární péče a je uznávána jako přední porodnická a gynekologická nemocnice v Číně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky s předoperační diagnózou invazivního karcinomu děložního hrdla stadia I-III, s jakýmkoliv typem patologie a pacientky, které v naší nemocnici podstoupily radikální/modifikovanou radikální operaci karcinomu děložního hrdla + disekci pánevních lymfatických uzlin.
- Věk ≥18 let a ≤80 let
- pacientů s kompletními předoperačními snímky z MRI pánve a pooperační patologií a klinickými daty v naší nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Pacientky během těhotenství nebo kojení, pacientky do 42 dnů po potratu
- Pacientky, které podstoupily neoadjuvantní chemoterapii nebo radioterapii před operací pro tento předchozí karcinom děložního čípku
- Pacienti s jinými zhoubnými nádory do 5 let
- Kombinace jiných základních onemocnění, která mohou vést ke zvětšení pánevních lymfatických uzlin
- Zobrazovací zpráva více než 1 měsíc před operací
- Špatná kvalita obrazu a k nepoznání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Model pro identifikaci metastáz v pánevních lymfatických uzlinách na předoperačním zobrazení
Časové okno: Od registrace do konce vývoje modelu po 24 měsících
|
Technologie umělé inteligence (AI) byla využita k vývoji modelu pro identifikaci metastáz v pánevních lymfatických uzlinách z předoperačních snímků s cílem zvýšit přesnost předoperační detekce metastáz v lymfatických uzlinách u rakoviny děložního čípku.
Model byl validován s hlavním diagnostickým zaměřením na stanovení stavu metastáz do lymfatických uzlin.
|
Od registrace do konce vývoje modelu po 24 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Neoplastické procesy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary děložního čípku
- Metastáza novotvaru
- Lymfatické metastázy
Další identifikační čísla studie
- FUOBGY2024-33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy