- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06448897
Utveckling av en avbildningsprediktionsmodell för metastasering av bäckenlymfkörtel av livmoderhalscancer med hjälp av artificiell intelligensteknik.
3 juni 2024 uppdaterad av: Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Denna studie är en retrospektiv explorativ prövning som genomförs vid ett enda centrum, som syftar till att utveckla och validera en preoperativ lymfatisk metastasmodell för livmoderhalscancer med hjälp av artificiell intelligens djupinlärning.
Modellen tränas med hjälp av preoperativ avbildning och postoperativa patologiska fynd av livmoderhalscancerpatienter, med målet att förbättra noggrannheten av förutsägelse av lymfmetastaser genom preoperativ avbildning och erbjuda insikter för behandlingsbeslut.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xin Wu
- Telefonnummer: (021)33189900
- E-post: wuxin_fc@fudan.edu.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200090
- Rekrytering
- The Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Xin Wu
- Telefonnummer: 8613764046908
- E-post: wuxin_fc@fudan.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Xin Wu
-
Underutredare:
- Hua Jiang
-
Underutredare:
- Xuan Yin
-
Underutredare:
- Ling Qiu
-
Underutredare:
- Hui Wang
-
Underutredare:
- Yang Liu
-
Underutredare:
- Shen Luo
-
Underutredare:
- Xiaomei Sun
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patientinformation och bilddata samlades in från Obstetrics and Gynecology Hospital vid Fudan University.
Detta sjukhus är en specialiserad tertiärvårdsinrättning och är erkänt som det ledande obstetrik- och gynekologiska sjukhuset i Kina.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med preoperativ diagnos av invasiv livmoderhalscancer stadium I-III, med någon typ av patologi, och patienter som genomgått radikal/modifierad radikal livmoderhalscanceroperation + bäckenlymfkörteldissektion på vårt sjukhus.
- Ålder ≥18 år och ≤80 år
- patienter med kompletta preoperativa bäcken-MR-bilder och postoperativ patologi och kliniska data på vårt sjukhus
Exklusions kriterier:
- Patienter under graviditet eller amning, patienter inom 42 dagar efter abort
- Patienter som har fått neoadjuvant kemoterapi eller strålbehandling före operation för denna tidigare livmoderhalscancer
- Patienter med andra maligna tumörer inom 5 år
- Kombination av andra underliggande sjukdomar som kan leda till förstorade bäckenlymfkörtlar
- Avbildningsrapport mer än 1 månad före operation
- Dålig bildkvalitet och oigenkännlig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En modell för identifiering av bäckenlymfkörtelmetastaser på preoperativ avbildning
Tidsram: Från inskrivning till slutet av utvecklingen av modellen vid 24 månader
|
Artificiell intelligens (AI)-teknologi användes för att utveckla en modell för att identifiera bäckenlymfkörtelmetastaser från preoperativa bilder för att förbättra noggrannheten av preoperativ lymfkörtelmetastasdetektion vid livmoderhalscancer.
Modellen validerades med det huvudsakliga diagnostiska fokuset på att bestämma status för lymfkörtelmetastaser.
|
Från inskrivning till slutet av utvecklingen av modellen vid 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2024
Första postat (Faktisk)
7 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Neoplastiska processer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Uterina cervikala neoplasmer
- Neoplasma Metastas
- Lymfatisk metastasering
Andra studie-ID-nummer
- FUOBGY2024-33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .