- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06448897
Utvikling av en avbildningsprediksjonsmodell for bekkenlymfeknutemetastase av livmorhalskreft ved bruk av kunstig intelligensteknikker.
3. juni 2024 oppdatert av: Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Denne studien er en retrospektiv utforskende studie utført ved et enkelt senter, med sikte på å utvikle og validere en preoperativ lymfatisk metastasemodell for livmorhalskreft ved bruk av kunstig intelligens dyp læring.
Modellen er trent ved bruk av preoperativ bildediagnostikk og postoperative patologiske funn av livmorhalskreftpasienter, med mål om å øke nøyaktigheten av lymfatisk metastaseprediksjon gjennom preoperativ bildediagnostikk og tilby innsikt for behandlingsbeslutninger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xin Wu
- Telefonnummer: (021)33189900
- E-post: wuxin_fc@fudan.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200090
- Rekruttering
- The Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Xin Wu
- Telefonnummer: 8613764046908
- E-post: wuxin_fc@fudan.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Xin Wu
-
Underetterforsker:
- Hua Jiang
-
Underetterforsker:
- Xuan Yin
-
Underetterforsker:
- Ling Qiu
-
Underetterforsker:
- Hui Wang
-
Underetterforsker:
- Yang Liu
-
Underetterforsker:
- Shen Luo
-
Underetterforsker:
- Xiaomei Sun
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All pasientinformasjon og bildedata ble samlet inn fra Obstetrics and Gynecology Hospital ved Fudan University.
Dette sykehuset er en spesialisert tertiær omsorgsinstitusjon og er anerkjent som det ledende obstetrikk- og gynekologisykehuset i Kina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med preoperativ diagnose av invasiv livmorhalskreft stadium I-III, med enhver type patologi, og pasienter som gjennomgikk radikal/modifisert radikal livmorhalskreftoperasjon + bekkenlymfeknutedisseksjon på vårt sykehus.
- Alder ≥18 år og ≤80 år
- pasienter med komplette preoperative bekken MR-bilder og postoperativ patologi og kliniske data på vårt sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under graviditet eller amming, pasienter innen 42 dager etter abort
- Pasienter som har fått neoadjuvant kjemoterapi eller strålebehandling før operasjon for denne tidligere livmorhalskreften
- Pasienter med andre ondartede svulster innen 5 år
- Kombinasjon av andre underliggende sykdommer som kan føre til forstørrede bekkenlymfeknuter
- Bilderapport mer enn 1 måned før operasjonen
- Dårlig bildekvalitet og ugjenkjennelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En modell for å identifisere bekkenlymfeknutemetastaser på preoperativ bildediagnostikk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av utvikling av modell ved 24 måneder
|
Teknologi med kunstig intelligens (AI) ble brukt til å utvikle en modell for å identifisere bekkenlymfeknutemetastaser fra preoperative bilder for å forbedre nøyaktigheten av preoperativ lymfeknutemetastasering ved livmorhalskreft.
Modellen ble validert med hoveddiagnostisk fokus på å bestemme status for lymfeknutemetastase.
|
Fra påmelding til slutten av utvikling av modell ved 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Neoplastiske prosesser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Uterine cervikale neoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Lymfemetastase
Andre studie-ID-numre
- FUOBGY2024-33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .