Desenvolvimento de um modelo de predição de imagens para metástases linfonodais pélvicas de câncer cervical usando técnicas de inteligência artificial.
3 de junho de 2024 atualizado por: Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Este estudo é um ensaio exploratório retrospectivo realizado em um único centro, com o objetivo de desenvolver e validar um modelo de metástase linfática pré-operatória para câncer cervical usando aprendizagem profunda de inteligência artificial.
O modelo é treinado usando imagens pré-operatórias e achados patológicos pós-operatórios de pacientes com câncer cervical, com o objetivo de aumentar a precisão da previsão de metástases linfáticas por meio de imagens pré-operatórias e oferecer insights para decisões de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xin Wu
- Número de telefone: (021)33189900
- E-mail: wuxin_fc@fudan.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200090
- Recrutamento
- The Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Contato:
- Xin Wu
- Número de telefone: 8613764046908
- E-mail: wuxin_fc@fudan.edu.cn
-
Investigador principal:
- Xin Wu
-
Subinvestigador:
- Hua Jiang
-
Subinvestigador:
- Xuan Yin
-
Subinvestigador:
- Ling Qiu
-
Subinvestigador:
- Hui Wang
-
Subinvestigador:
- Yang Liu
-
Subinvestigador:
- Shen Luo
-
Subinvestigador:
- Xiaomei Sun
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as informações dos pacientes e dados de imagem foram coletados no Hospital de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade Fudan.
Este hospital é uma unidade especializada de atendimento terciário e é reconhecido como o principal hospital de Obstetrícia e Ginecologia da China.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico pré-operatório de câncer cervical invasivo estágio I-III, com qualquer tipo de patologia, e pacientes submetidos à cirurgia radical/modificada de câncer cervical radical + dissecção de linfonodos pélvicos em nosso hospital.
- Idade ≥18 anos e ≤80 anos
- pacientes com imagens completas de ressonância magnética pélvica pré-operatória e patologia pós-operatória e dados clínicos em nosso hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes durante a gravidez ou amamentação, pacientes até 42 dias após o aborto
- Pacientes que receberam quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante antes da cirurgia para este câncer cervical anterior
- Pacientes com outros tumores malignos dentro de 5 anos
- Combinação de outras doenças subjacentes que podem levar ao aumento dos gânglios linfáticos pélvicos
- Relatório de imagem mais de 1 mês antes da cirurgia
- Má qualidade de imagem e irreconhecível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Um modelo para identificar metástases em linfonodos pélvicos em imagens pré-operatórias
Prazo: Da inscrição até o final do desenvolvimento do modelo aos 24 meses
|
A tecnologia de inteligência artificial (IA) foi utilizada para desenvolver um modelo para identificar metástases em linfonodos pélvicos a partir de imagens pré-operatórias, a fim de aumentar a precisão da detecção pré-operatória de metástases em linfonodos no câncer cervical.
O modelo foi validado com o foco diagnóstico principal na determinação do status da metástase linfonodal.
|
Da inscrição até o final do desenvolvimento do modelo aos 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Processos Neoplásicos
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasia Metástase
- Metástase Linfática
Outros números de identificação do estudo
- FUOBGY2024-33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .