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Desarrollo de un modelo de predicción de imágenes para metástasis en los ganglios linfáticos pélvicos del cáncer de cuello uterino mediante técnicas de inteligencia artificial.

3 de junio de 2024 actualizado por: Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Este estudio es un ensayo exploratorio retrospectivo realizado en un solo centro, con el objetivo de desarrollar y validar un modelo de metástasis linfática preoperatoria para el cáncer de cuello uterino utilizando inteligencia artificial aprendizaje profundo. El modelo se entrena utilizando imágenes preoperatorias y hallazgos patológicos posoperatorios de pacientes con cáncer de cuello uterino, con el objetivo de mejorar la precisión de la predicción de metástasis linfáticas a través de imágenes preoperatorias y ofrecer información para las decisiones de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200090
        • Reclutamiento
        • The Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xin Wu
        • Sub-Investigador:
          • Hua Jiang
        • Sub-Investigador:
          • Xuan Yin
        • Sub-Investigador:
          • Ling Qiu
        • Sub-Investigador:
          • Hui Wang
        • Sub-Investigador:
          • Yang Liu
        • Sub-Investigador:
          • Shen Luo
        • Sub-Investigador:
          • Xiaomei Sun

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Toda la información del paciente y los datos de imágenes se obtuvieron del Hospital de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Fudan. Este hospital es un centro de atención terciaria especializado y está reconocido como el hospital líder en obstetricia y ginecología de China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con diagnóstico preoperatorio de cáncer de cuello uterino invasivo estadio I-III, con cualquier tipo de patología, y pacientes sometidas a cirugía de cáncer de cuello uterino radical/radical modificada + linfadenectomía pélvica en nuestro hospital.
  2. Edad ≥18 años y ≤80 años
  3. pacientes con imágenes completas de resonancia magnética pélvica preoperatoria y datos patológicos y clínicos postoperatorios en nuestro hospital

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes durante el embarazo o lactancia, pacientes dentro de los 42 días posteriores al aborto.
  2. Pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia neoadyuvante antes de la cirugía de este cáncer de cuello uterino previo.
  3. Pacientes con otros tumores malignos dentro de los 5 años.
  4. Combinación de otras enfermedades subyacentes que pueden provocar agrandamiento de los ganglios linfáticos pélvicos.
  5. Informe de imágenes más de 1 mes antes de la cirugía
  6. Mala calidad de imagen e irreconocible.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un modelo para identificar metástasis en los ganglios linfáticos pélvicos mediante imágenes preoperatorias.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del desarrollo del modelo a los 24 meses.
Se utilizó tecnología de inteligencia artificial (IA) para desarrollar un modelo para identificar metástasis en los ganglios linfáticos pélvicos a partir de imágenes preoperatorias con el fin de mejorar la precisión de la detección preoperatoria de metástasis en los ganglios linfáticos en el cáncer de cuello uterino. El modelo fue validado con el enfoque diagnóstico principal en determinar el estado de las metástasis en los ganglios linfáticos.
Desde la inscripción hasta el final del desarrollo del modelo a los 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FUOBGY2024-33

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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