- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06448897
Udvikling af en billeddiagnostisk forudsigelsesmodel for bækkenlymfeknudemetastase af livmoderhalskræft ved brug af kunstig intelligensteknikker.
3. juni 2024 opdateret af: Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Denne undersøgelse er et retrospektivt eksplorativt forsøg udført på et enkelt center med det formål at udvikle og validere en præoperativ lymfatisk metastasemodel for livmoderhalskræft ved hjælp af kunstig intelligens dyb læring.
Modellen er trænet ved hjælp af præoperativ billeddannelse og postoperative patologiske fund af livmoderhalskræftpatienter med det mål at øge nøjagtigheden af forudsigelse af lymfatisk metastase gennem præoperativ billeddannelse og give indsigt i behandlingsbeslutninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xin Wu
- Telefonnummer: (021)33189900
- E-mail: wuxin_fc@fudan.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200090
- Rekruttering
- The Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Xin Wu
- Telefonnummer: 8613764046908
- E-mail: wuxin_fc@fudan.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Xin Wu
-
Underforsker:
- Hua Jiang
-
Underforsker:
- Xuan Yin
-
Underforsker:
- Ling Qiu
-
Underforsker:
- Hui Wang
-
Underforsker:
- Yang Liu
-
Underforsker:
- Shen Luo
-
Underforsker:
- Xiaomei Sun
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patientoplysninger og billeddannelsesdata blev indsamlet fra Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University.
Dette hospital er en specialiseret tertiær plejefacilitet og er anerkendt som det førende obstetriske og gynækologiske hospital i Kina.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med præoperativ diagnose af invasiv livmoderhalskræft stadium I-III, med enhver form for patologi, og patienter, der har gennemgået radikal/modificeret radikal livmoderhalskræftoperation + bækkenlymfeknudedissektion på vores hospital.
- Alder ≥18 år og ≤80 år
- patienter med komplette præoperative bækken MR-billeder og postoperativ patologi og kliniske data på vores hospital
Eksklusionskriterier:
- Patienter under graviditet eller amning, patienter inden for 42 dage efter abort
- Patienter, der har modtaget neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling før operation for denne tidligere livmoderhalskræft
- Patienter med andre maligne tumorer inden for 5 år
- Kombination af andre underliggende sygdomme, der kan føre til forstørrede bækkenlymfeknuder
- Billeddiagnostik mere end 1 måned før operationen
- Dårlig billedkvalitet og uigenkendelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En model til identifikation af bækkenlymfeknudemetastaser på præoperativ billeddannelse
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af udvikling af model ved 24 måneder
|
Kunstig intelligens (AI) teknologi blev brugt til at udvikle en model til identifikation af bækkenlymfeknudemetastaser fra præoperative billeder for at øge nøjagtigheden af præoperativ lymfeknudemetastasering ved livmoderhalskræft.
Modellen blev valideret med det primære diagnostiske fokus på at bestemme status for lymfeknudemetastase.
|
Fra tilmelding til afslutning af udvikling af model ved 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Neoplastiske processer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Uterine cervikale neoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Lymfemetastase
Andre undersøgelses-id-numre
- FUOBGY2024-33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .