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Développement d'un modèle de prédiction d'imagerie pour les métastases ganglionnaires pelviennes du cancer du col de l'utérus à l'aide de techniques d'intelligence artificielle.

3 juin 2024 mis à jour par: Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Cette étude est un essai exploratoire rétrospectif mené dans un seul centre, visant à développer et valider un modèle de métastases lymphatiques préopératoires pour le cancer du col de l'utérus en utilisant l'apprentissage profond de l'intelligence artificielle. Le modèle est formé à l'aide de l'imagerie préopératoire et des résultats pathologiques postopératoires de patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus, dans le but d'améliorer la précision de la prédiction des métastases lymphatiques grâce à l'imagerie préopératoire et d'offrir des informations pour les décisions de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200090
        • Recrutement
        • The Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xin Wu
        • Sous-enquêteur:
          • Hua Jiang
        • Sous-enquêteur:
          • Xuan Yin
        • Sous-enquêteur:
          • Ling Qiu
        • Sous-enquêteur:
          • Hui Wang
        • Sous-enquêteur:
          • Yang Liu
        • Sous-enquêteur:
          • Shen Luo
        • Sous-enquêteur:
          • Xiaomei Sun

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les informations sur les patients et les données d'imagerie ont été collectées auprès de l'hôpital d'obstétrique et de gynécologie de l'université de Fudan. Cet hôpital est un établissement de soins tertiaires spécialisé et est reconnu comme le principal hôpital d'obstétrique et de gynécologie en Chine.

La description

Critère d'intégration:

  1. les patientes avec un diagnostic préopératoire de cancer invasif du col de l'utérus de stade I-III, avec tout type de pathologie, et les patientes ayant subi une chirurgie radicale/modifiée du cancer du col de l'utérus + curage des ganglions lymphatiques pelviens dans notre hôpital.
  2. Âge ≥18 ans et ≤80 ans
  3. patients avec des images IRM pelviennes préopératoires complètes, une pathologie postopératoire et des données cliniques dans notre hôpital

Critère d'exclusion:

  1. Patientes pendant la grossesse ou l'allaitement, patientes dans les 42 jours suivant un avortement
  2. Patientes ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie néoadjuvante avant une intervention chirurgicale pour ce cancer du col de l'utérus antérieur
  3. Patients atteints d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans
  4. Combinaison d'autres maladies sous-jacentes pouvant entraîner une hypertrophie des ganglions lymphatiques pelviens
  5. Rapport d'imagerie plus d'un mois avant la chirurgie
  6. Mauvaise qualité d'image et méconnaissable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un modèle pour identifier les métastases des ganglions lymphatiques pelviens en imagerie préopératoire
Délai: De l'inscription à la fin du développement du modèle à 24 mois
La technologie de l'intelligence artificielle (IA) a été utilisée pour développer un modèle d'identification des métastases ganglionnaires pelviennes à partir d'images préopératoires afin d'améliorer la précision de la détection préopératoire des métastases ganglionnaires dans le cancer du col de l'utérus. Le modèle a été validé avec pour objectif principal de diagnostic la détermination de l'état des métastases ganglionnaires.
De l'inscription à la fin du développement du modèle à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUOBGY2024-33

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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