カスタマイズされたレジスタンス エクササイズと従来のレジスタンス エクササイズ
加齢に伴う筋力と機能的能力の低下を防ぐためのオーダーメイドの介入
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 地域に住む成人
- 65～80歳
除外基準:
- 過去 1 年間にレジスタンス エクササイズに体系的に参加した
- 不安定な心血管疾患、神経筋疾患、急性感染症または発熱
- 最近の手術
- 下肢の怪我
- 機能的能力のレベルが低い (つまり、SPPB スコア ≤ 9)
- 認知機能不全（つまり、ミニ精神状態検査 < 24）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：個別のレジスタンスエクササイズプログラム
個別の運動量。
速度不足の人は、低負荷の運動しか行いません。
筋力不足の人は高負荷の運動しか行いません。
|
週に 2 回、35 ～ 45 分のセッション、レッグ プレス マシンを使用
|
|
アクティブコンパレータ：個別化されていない抵抗運動プログラム
個別化されていない運動量。
すべての人は、不足に関係なく、低負荷と高負荷の抵抗運動を組み合わせて実行します。
|
週に 2 回、35 ～ 45 分のセッション、レッグ プレス マシンを使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大力(F0)
時間枠：12週間後の最大力のベースラインからの変化
|
空気圧式レッグプレス装置 (Leg Press Air 400、Keiser、米国) での片側 (利き足) の最大力生成 (N)。 試験プロトコルは、体重の 20% から開始して負荷を増加させながら (5 ～ 10 kg ずつ)、1 回の繰り返しを 2 セット行うことで構成されます。 参加者が特定の負荷を持ち上げることに失敗した場合、1 回の繰り返しの最大値 (1-RM) に達するまで、負荷は 2.5 ～ 5 kg ずつ減らされます。 セット間の回復時間の長さは、前の繰り返しの平均速度に基づいて決定され、高負荷、低速度の試技の後には休憩時間が長くなります。 荷重ごとの最良の試行の平均速度は、線形方程式を通じて個々の F-v 関係を推定するために使用されます。 この F-v 関係は、運動による最大力の変化を調べるために使用されます。 |
12週間後の最大力のベースラインからの変化
|
|
最大速度 (V0)
時間枠：12週間後の最大速度のベースラインからの変化
|
空気圧式レッグプレス装置 (Leg Press Air 400、Keiser、米国) での片側 (利き足) の最大速度生成 (m/s)。 試験プロトコルは、体重の 20% から開始して負荷を増加させながら (5 ～ 10 kg ずつ)、1 回の繰り返しを 2 セット行うことで構成されます。 参加者が特定の負荷を持ち上げることに失敗した場合、1 回の繰り返しの最大値 (1-RM) に達するまで、負荷は 2.5 ～ 5 kg ずつ減らされます。 セット間の回復時間の長さは、前の繰り返しの平均速度に基づいて決定され、高負荷、低速度の試技の後には休憩時間が長くなります。 荷重ごとの最良の試行の平均速度は、線形方程式を通じて個々の F-v 関係を推定するために使用されます。 この F-v 関係は、運動による最大速度の変化を調べるために使用されます。 |
12週間後の最大速度のベースラインからの変化
|
|
力と速度の傾き
時間枠：12週間後のF-v勾配のベースラインからの変化
|
空気圧式レッグプレス装置 (Leg Press Air 400、Keiser、米国) の片側 (利き足) の力-速度 (F-v) の傾き。 F-v の傾き = 速度 (m/s) の関数としての力 (N)。 試験プロトコルは、体重の 20% から開始して負荷を増加させながら (5 ～ 10 kg ずつ)、1 回の繰り返しを 2 セット行うことで構成されます。 参加者が特定の負荷を持ち上げることに失敗した場合、1 回の繰り返しの最大値 (1-RM) に達するまで、負荷は 2.5 ～ 5 kg ずつ減らされます。 セット間の回復時間の長さは、前の繰り返しの平均速度に基づいて決定され、高負荷、低速度の試技の後には休憩時間が長くなります。 荷重ごとの最良の試行の平均速度は、線形方程式を通じて個々の F-v 関係を推定するために使用されます。 この F-v 関係は、運動による傾斜の変化を調べるために使用されます。 |
12週間後のF-v勾配のベースラインからの変化
|
|
最大出力(P0)
時間枠：12週間後の最大パワーのベースラインからの変化
|
空気圧式レッグプレス装置 (Leg Press Air 400、Keiser、米国) での片側 (利き足) の最大出力 (ワット)。 試験プロトコルは、体重の 20% から開始して負荷を増加させながら (5 ～ 10 kg ずつ)、1 回の繰り返しを 2 セット行うことで構成されます。 参加者が特定の負荷を持ち上げることに失敗した場合、1 回の繰り返しの最大値 (1-RM) に達するまで、負荷は 2.5 ～ 5 kg ずつ減らされます。 セット間の回復時間の長さは、前の繰り返しの平均速度に基づいて決定され、高負荷、低速度の試技の後には休憩時間が長くなります。 荷重ごとの最良の試行の平均速度は、線形方程式を通じて個々の F-v 関係を推定するために使用されます。 この F-v 関係は、運動による最大パワーの変化を調べるために使用されます。 |
12週間後の最大パワーのベースラインからの変化
|
|
最大出力時の力
時間枠：12週間後の最大パワーでのベースラインからの変化
|
空気圧式レッグプレス装置 (Leg Press Air 400、Keiser、米国) の最大出力 (N) における片側 (利き足) の力。 試験プロトコルは、体重の 20% から開始して負荷を増加させながら (5 ～ 10 kg ずつ)、1 回の繰り返しを 2 セット行うことで構成されます。 参加者が特定の負荷を持ち上げることに失敗した場合、1 回の繰り返しの最大値 (1-RM) に達するまで、負荷は 2.5 ～ 5 kg ずつ減らされます。 セット間の回復時間の長さは、前の繰り返しの平均速度に基づいて決定され、高負荷、低速度の試技の後には休憩時間が長くなります。 荷重ごとの最良の試行の平均速度は、線形方程式を通じて個々の F-v 関係を推定するために使用されます。 この F-v 関係は、最大パワーでの運動による力の変化を調べるために使用されます。 |
12週間後の最大パワーでのベースラインからの変化
|
|
最大出力時の速度
時間枠：12週間後の最大パワーでの速度のベースラインからの変化
|
空気圧式レッグプレス装置 (Leg Press Air 400、Keiser、米国) の最大出力発生時の片側 (利き足) 速度 (m/s)。 試験プロトコルは、体重の 20% から開始して負荷を増加させながら (5 ～ 10 kg ずつ)、1 回の繰り返しを 2 セット行うことで構成されます。 参加者が特定の負荷を持ち上げることに失敗した場合、1 回の繰り返しの最大値 (1-RM) に達するまで、負荷は 2.5 ～ 5 kg ずつ減らされます。 セット間の回復時間の長さは、前の繰り返しの平均速度に基づいて決定され、高負荷、低速度の試技の後には休憩時間が長くなります。 荷重ごとの最良の試行の平均速度は、線形方程式を通じて個々の F-v 関係を推定するために使用されます。 この F-v 関係は、最大パワーでの運動による速度の変化を調べるために使用されます。 |
12週間後の最大パワーでの速度のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遵守を徹底する
時間枠：12週間にわたる合計アドヒアランス
|
予定されている合計セッションに対する参加セッション数の割合
|
12週間にわたる合計アドヒアランス
|
|
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スコア
時間枠：12週間後のSPPBテストスコアのベースラインからの変化
|
SPPB の合計スコア (最小 0、最大 12、スコアが高いほどパフォーマンスが良いことを示します)
|
12週間後のSPPBテストスコアのベースラインからの変化
|
|
歩行速度
時間枠：12週間後の歩行速度のベースラインからの変化
|
10mをできるだけ早く歩く平均速度(m/s)
|
12週間後の歩行速度のベースラインからの変化
|
|
反動ジャンプの高さ
時間枠：12週間後のカウンタームーブメントのジャンプ高さのベースラインからの変化
|
カウンタームーブメントジャンプのジャンプ高さ(cm)
|
12週間後のカウンタームーブメントのジャンプ高さのベースラインからの変化
|
|
時間になったら出発
時間枠：ベースラインからの変化は、12 週間でのタイムアップとゴータイムの変化です
|
椅子から立ち上がって、3 メートル歩いて、向きを変え、戻って歩き、再び座るのに必要な時間 (できるだけ早く)
|
ベースラインからの変化は、12 週間でのタイムアップとゴータイムの変化です
|
|
5回の座位から立位までの繰り返し時間
時間枠：12週間後の座位から立位までのパフォーマンスのベースラインからの変化
|
座位から立位への移行を 5 回実行するのに必要な時間 (秒)
|
12週間後の座位から立位までのパフォーマンスのベースラインからの変化
|
|
5回の座位から立位までのパワー
時間枠：12週間後の座位から立位までのパフォーマンスのベースラインからの変化
|
5回の座位から立位への移行に必要な電力（ワット）
|
12週間後の座位から立位までのパフォーマンスのベースラインからの変化
|
|
階段上昇時間
時間枠：12週間後の階段昇降能力のベースラインからの変化
|
階段を上るのに必要な時間
|
12週間後の階段昇降能力のベースラインからの変化
|
|
階段上昇力
時間枠：12週間後の階段昇降能力のベースラインからの変化
|
階段を上るのに必要な電力（ワット）
|
12週間後の階段昇降能力のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- S68434
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。