- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06449716
Räätälöity vs. perinteinen vastarintaharjoitus
Räätälöity toimenpide ikääntymiseen liittyvän lihasvoiman ja toimintakyvyn heikkenemisen estämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuvat aikuiset
- 65-80 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Järjestelmällinen osallistuminen vastusharjoitukseen kuluneen vuoden aikana
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, hermo-lihassairaus, akuutti infektio tai kuume
- Viimeaikainen leikkaus
- Alaraajojen vammat
- Alhaiset toimintakyvyt (eli SPPB-pisteet ≤ 9)
- Kognitiivinen toimintahäiriö (eli mielentilatutkimus < 24)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen vastusharjoitusohjelma
Yksilöllinen harjoitusannos.
Henkilöt, joilla on vauhtivaje, tekevät vain vähän kuormitettuja harjoituksia.
Henkilöt, joilla on voimavaje, suorittavat vain korkean kuormituksen harjoituksia.
|
2x/viikko, 35-45 min harjoitukset, jalkapuristinkoneella
|
|
Active Comparator: Ei-yksilöllinen vastusharjoitusohjelma
Yksilöimätön harjoitusannos.
Kaikki yksilöt suorittavat yhdistelmän matalan ja korkean kuormituksen vastusharjoituksia heidän puutteestaan riippumatta.
|
2x/viikko, 35-45 min harjoitukset, jalkapuristinkoneella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin voima (F0)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta maksimivoimassa 12 viikon kohdalla
|
Yksipuolinen (dominoiva jalka) maksimaalinen voimantuotanto (N) pneumaattisella jalkapuristinlaitteella (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testiprotokolla koostuu kahdesta 1 toiston sarjasta kasvavilla kuormituksilla (5-10 kg:n välein), alkaen 20 %:sta kehon massasta. Jos osallistujat eivät nosta tiettyä kuormaa, kuormaa vähennetään 2,5-5 kg, kunnes heidän yhden toiston maksimi (1-RM) on saavutettu. Toipumisajan kesto sarjojen välillä perustuu edellisen toiston keskinopeuteen, jossa on pidempiä lepojaksoja suuren kuormituksen ja hitaiden nopeuksien jälkeen. Parhaan kokeen keskinopeutta kuormaa kohti käytetään yksittäisen F-v-suhteen arvioimiseen lineaarisen yhtälön avulla. Tätä F-v-suhdetta käytetään tutkimaan harjoituksen aiheuttamia muutoksia maksimivoimassa. |
Muutos lähtötilanteesta maksimivoimassa 12 viikon kohdalla
|
|
Suurin nopeus (V0)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta maksiminopeudessa 12 viikon kohdalla
|
Yksipuolinen (dominoiva jalka) maksiminopeustuotanto (m/s) pneumaattisella jalkapuristinlaitteella (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testiprotokolla koostuu kahdesta 1 toiston sarjasta kasvavilla kuormituksilla (5-10 kg:n välein), alkaen 20 %:sta kehon massasta. Jos osallistujat eivät nosta tiettyä kuormaa, kuormaa vähennetään 2,5-5 kg, kunnes heidän yhden toiston maksimi (1-RM) on saavutettu. Toipumisajan kesto sarjojen välillä perustuu edellisen toiston keskinopeuteen, jossa on pidempiä lepojaksoja suuren kuormituksen ja hitaiden nopeuksien jälkeen. Parhaan kokeen keskinopeutta kuormaa kohti käytetään yksittäisen F-v-suhteen arvioimiseen lineaarisen yhtälön avulla. Tätä F-v-suhdetta käytetään tutkimaan harjoituksen aiheuttamia muutoksia maksiminopeudessa. |
Muutos lähtötasosta maksiminopeudessa 12 viikon kohdalla
|
|
Voima-nopeus kaltevuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta F-v-kaltevuudessa 12 viikon kohdalla
|
Yksipuolinen (dominoiva jalka) voima-nopeus (F-v) kaltevuus pneumaattisessa jalkapuristinlaitteessa (Leg Press Air 400, Keiser, USA). F-v kulmakerroin = voima (N) nopeuden (m/s) funktiona. Testiprotokolla koostuu kahdesta 1 toiston sarjasta kasvavilla kuormituksilla (5-10 kg:n välein), alkaen 20 %:sta kehon massasta. Jos osallistujat eivät nosta tiettyä kuormaa, kuormaa vähennetään 2,5-5 kg, kunnes heidän yhden toiston maksimi (1-RM) on saavutettu. Toipumisajan kesto sarjojen välillä perustuu edellisen toiston keskinopeuteen, jossa on pidempiä lepojaksoja suuren kuormituksen ja hitaiden nopeuksien jälkeen. Parhaan kokeen keskinopeutta kuormaa kohti käytetään yksittäisen F-v-suhteen arvioimiseen lineaarisen yhtälön avulla. Tätä F-v-suhdetta käytetään tutkittaessa harjoituksen aiheuttamia kaltevuuden muutoksia. |
Muutos lähtötasosta F-v-kaltevuudessa 12 viikon kohdalla
|
|
Suurin teho (P0)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta maksimitehossa 12 viikon kohdalla
|
Yksipuolinen (dominoiva jalka) maksimaalinen tehontuotanto (W) pneumaattisella jalkapuristinlaitteella (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testiprotokolla koostuu kahdesta 1 toiston sarjasta kasvavilla kuormituksilla (5-10 kg:n välein), alkaen 20 %:sta kehon massasta. Jos osallistujat eivät nosta tiettyä kuormaa, kuormaa vähennetään 2,5-5 kg, kunnes heidän yhden toiston maksimi (1-RM) on saavutettu. Toipumisajan kesto sarjojen välillä perustuu edellisen toiston keskinopeuteen, jossa on pidempiä lepojaksoja suuren kuormituksen ja hitaiden nopeuksien jälkeen. Parhaan kokeen keskinopeutta kuormaa kohti käytetään yksittäisen F-v-suhteen arvioimiseen lineaarisen yhtälön avulla. Tätä F-v-suhdetta käytetään tutkimaan harjoituksen aiheuttamia muutoksia maksimitehossa. |
Muutos lähtötasosta maksimitehossa 12 viikon kohdalla
|
|
Voima maksimiteholla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta voimassa maksimiteholla 12 viikon kohdalla
|
Yksipuolinen (dominoiva jalka) voima maksimaalisella tehontuotannolla (N) pneumaattisessa jalkapuristimessa (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testiprotokolla koostuu kahdesta 1 toiston sarjasta kasvavilla kuormituksilla (5-10 kg:n välein), alkaen 20 %:sta kehon massasta. Jos osallistujat eivät nosta tiettyä kuormaa, kuormaa vähennetään 2,5-5 kg, kunnes heidän yhden toiston maksimi (1-RM) on saavutettu. Toipumisajan kesto sarjojen välillä perustuu edellisen toiston keskinopeuteen, jossa on pidempiä lepojaksoja suuren kuormituksen ja hitaiden nopeuksien jälkeen. Parhaan kokeen keskinopeutta kuormaa kohti käytetään yksittäisen F-v-suhteen arvioimiseen lineaarisen yhtälön avulla. Tätä F-v-suhdetta käytetään tutkimaan harjoituksen aiheuttamia muutoksia voimassa maksimiteholla. |
Muutos lähtötasosta voimassa maksimiteholla 12 viikon kohdalla
|
|
Nopeus maksimiteholla
Aikaikkuna: Nopeuden muutos lähtötasosta maksimiteholla 12 viikon kohdalla
|
Yksipuolinen (dominoiva jalka) nopeus maksimaalisella tehontuotannolla (m/s) pneumaattisella jalkapuristinlaitteella (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testiprotokolla koostuu kahdesta 1 toiston sarjasta kasvavilla kuormituksilla (5-10 kg:n välein), alkaen 20 %:sta kehon massasta. Jos osallistujat eivät nosta tiettyä kuormaa, kuormaa vähennetään 2,5-5 kg, kunnes heidän yhden toiston maksimi (1-RM) on saavutettu. Toipumisajan kesto sarjojen välillä perustuu edellisen toiston keskinopeuteen, jossa on pidempiä lepojaksoja suuren kuormituksen ja hitaiden nopeuksien jälkeen. Parhaan kokeen keskinopeutta kuormaa kohti käytetään yksittäisen F-v-suhteen arvioimiseen lineaarisen yhtälön avulla. Tätä F-v-suhdetta käytetään tutkimaan harjoituksen aiheuttamia nopeuden muutoksia maksimiteholla. |
Nopeuden muutos lähtötasosta maksimiteholla 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Täydellinen sitoutuminen 12 viikon aikana
|
Osallistuneiden istuntojen määrä prosentteina suunniteltujen istuntojen kokonaismäärästä
|
Täydellinen sitoutuminen 12 viikon aikana
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SPPB-testin pisteissä 12 viikon kohdalla
|
SPPB:n kokonaispistemäärä (min 0, enintään 12, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)
|
Muutos lähtötasosta SPPB-testin pisteissä 12 viikon kohdalla
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kävelynopeudessa 12 viikon kohdalla
|
Keskinopeus (m/s) kävellä 10m mahdollisimman nopeasti
|
Muutos lähtötasosta kävelynopeudessa 12 viikon kohdalla
|
|
Vastaliikkeen hyppykorkeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta vastaliikkeen hyppykorkeudessa 12 viikon kohdalla
|
Hyppykorkeus (cm) vastaliikehypyssä
|
Muutos lähtötasosta vastaliikkeen hyppykorkeudessa 12 viikon kohdalla
|
|
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ajoitettuna ja lähtöaikana 12 viikkoa
|
Aika(t), jotka tarvittiin nousta ylös tuolista, kävellä 3 m, kääntyä, kävellä taaksepäin ja istua uudelleen (mahdollisimman nopeasti)
|
Muutos lähtötilanteesta ajoitettuna ja lähtöaikana 12 viikkoa
|
|
5 toiston istuma-seisoma-aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta istumisesta seisomaan suoritukseen 12 viikon kohdalla
|
Aika(t), jotka tarvitaan 5 istumisesta seisomaan -siirtymän suorittamiseen
|
Muutos lähtötasosta istumisesta seisomaan suoritukseen 12 viikon kohdalla
|
|
5 toiston istu-seisomavoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta istumisesta seisomaan suoritukseen 12 viikon kohdalla
|
Teho (wattia), joka tarvitaan 5 istumisesta seisomaan -siirtymän suorittamiseen
|
Muutos lähtötasosta istumisesta seisomaan suoritukseen 12 viikon kohdalla
|
|
Portaiden nousuaika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta portaiden kiipeämisessä 12 viikon kohdalla
|
Portaiden nousuun tarvittava aika
|
Muutos lähtötasosta portaiden kiipeämisessä 12 viikon kohdalla
|
|
Portaiden nousuteho
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta portaiden kiipeämisessä 12 viikon kohdalla
|
Teho (wattia), joka tarvitaan portaiden nousemiseen
|
Muutos lähtötasosta portaiden kiipeämisessä 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S68434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .