- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06449716
맞춤형 대 전통적인 저항 운동
연령에 따른 근력 및 기능 능력 저하를 예방하기 위한 맞춤형 중재
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지역사회에 거주하는 성인
- 65~80세
제외 기준:
- 지난 1년간 저항운동에 체계적으로 참여
- 불안정한 심혈관 질환, 신경근 질환, 급성 감염 또는 발열
- 최근 수술
- 하지 부상
- 낮은 수준의 기능적 능력(즉, SPPB 점수 ≤ 9)
- 인지 기능 장애(예: 간이 정신 상태 검사 < 24)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인별 저항운동 프로그램
개별화된 운동량.
속도가 부족한 개인은 저부하 운동만 수행합니다.
힘이 부족한 개인은 고부하 운동만 수행합니다.
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주 2회, 35-45분 세션, 레그 프레스 머신 사용
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활성 비교기: 비개인화된 저항운동 프로그램
비개인화된 운동량.
모든 개인은 적자 여부에 관계없이 저부하 및 고부하 저항 운동을 조합하여 수행합니다.
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주 2회, 35-45분 세션, 레그 프레스 머신 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 힘(F0)
기간: 12주차에 최대 힘의 기준선 대비 변화
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공압 다리 프레스 장치(Leg Press Air 400, Keiser, USA)의 일측(주요 다리) 최대 힘 생산(N). 테스트 프로토콜은 체중의 20%에서 시작하여 부하를 증가시키면서(5-10kg 증분) 1회 반복 2세트로 구성됩니다. 참가자가 특정 하중을 들어 올리지 못하면 최대 1회 반복(1-RM)에 도달할 때까지 하중이 2.5~5kg 감소됩니다. 세트 사이의 회복 시간은 이전 반복의 평균 속도를 기준으로 하며, 고부하, 저속 시도 후에는 휴식 시간이 길어집니다. 하중당 가장 좋은 시험의 평균 속도는 선형 방정식을 통해 개별 F-v 관계를 추정하는 데 사용됩니다. 이 F-v 관계는 운동으로 인한 최대 힘의 변화를 조사하는 데 사용됩니다. |
12주차에 최대 힘의 기준선 대비 변화
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최대 속도(V0)
기간: 12주차의 최대 속도 기준선 대비 변화
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공압 다리 프레스 장치(Leg Press Air 400, Keiser, USA)의 일측(주요 다리) 최대 속도 생성(m/s). 테스트 프로토콜은 체중의 20%에서 시작하여 부하를 증가시키면서(5-10kg 증분) 1회 반복 2세트로 구성됩니다. 참가자가 특정 하중을 들어 올리지 못하면 최대 1회 반복(1-RM)에 도달할 때까지 하중이 2.5~5kg 감소됩니다. 세트 사이의 회복 시간은 이전 반복의 평균 속도를 기준으로 하며, 고부하, 저속 시도 후에는 휴식 시간이 길어집니다. 하중당 가장 좋은 시험의 평균 속도는 선형 방정식을 통해 개별 F-v 관계를 추정하는 데 사용됩니다. 이 F-v 관계는 운동으로 인한 최대 속도 변화를 조사하는 데 사용됩니다. |
12주차의 최대 속도 기준선 대비 변화
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힘-속도 기울기
기간: 12주차 F-v 기울기의 기준선 대비 변화
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공압 다리 프레스 장치(Leg Press Air 400, Keiser, USA)의 일측(주요 다리) 힘-속도(F-v) 기울기. F-v 기울기 = 속도(m/s)의 함수인 힘(N). 테스트 프로토콜은 체중의 20%에서 시작하여 부하를 증가시키면서(5-10kg 증분) 1회 반복 2세트로 구성됩니다. 참가자가 특정 하중을 들어 올리지 못하면 최대 1회 반복(1-RM)에 도달할 때까지 하중이 2.5~5kg 감소됩니다. 세트 사이의 회복 시간은 이전 반복의 평균 속도를 기준으로 하며, 고부하, 저속 시도 후에는 휴식 시간이 길어집니다. 하중당 가장 좋은 시험의 평균 속도는 선형 방정식을 통해 개별 F-v 관계를 추정하는 데 사용됩니다. 이 F-v 관계는 운동으로 인한 경사 변화를 조사하는 데 사용됩니다. |
12주차 F-v 기울기의 기준선 대비 변화
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최대 출력(P0)
기간: 12주차의 최대 출력 기준선 대비 변화
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공압 다리 프레스 장치(Leg Press Air 400, Keiser, USA)의 일측(주요 다리) 최대 전력 생산(와트). 테스트 프로토콜은 체중의 20%에서 시작하여 부하를 증가시키면서(5-10kg 증분) 1회 반복 2세트로 구성됩니다. 참가자가 특정 하중을 들어 올리지 못하면 최대 1회 반복(1-RM)에 도달할 때까지 하중이 2.5~5kg 감소됩니다. 세트 사이의 회복 시간은 이전 반복의 평균 속도를 기준으로 하며, 고부하, 저속 시도 후에는 휴식 시간이 길어집니다. 하중당 가장 좋은 시험의 평균 속도는 선형 방정식을 통해 개별 F-v 관계를 추정하는 데 사용됩니다. 이 F-v 관계는 운동으로 인한 최대 파워의 변화를 조사하는 데 사용됩니다. |
12주차의 최대 출력 기준선 대비 변화
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최대 출력의 힘
기간: 12주차에 최대 출력에서 기준선으로부터의 변화
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공압식 다리 프레스 장치(Leg Press Air 400, Keiser, USA)의 최대 전력 생산(N)에서의 일측(주요 다리) 힘. 테스트 프로토콜은 체중의 20%에서 시작하여 부하를 증가시키면서(5-10kg 증분) 1회 반복 2세트로 구성됩니다. 참가자가 특정 하중을 들어 올리지 못하면 최대 1회 반복(1-RM)에 도달할 때까지 하중이 2.5~5kg 감소됩니다. 세트 사이의 회복 시간은 이전 반복의 평균 속도를 기준으로 하며, 고부하, 저속 시도 후에는 휴식 시간이 길어집니다. 하중당 가장 좋은 시험의 평균 속도는 선형 방정식을 통해 개별 F-v 관계를 추정하는 데 사용됩니다. 이 F-v 관계는 최대 파워에서 운동으로 인한 힘의 변화를 조사하는 데 사용됩니다. |
12주차에 최대 출력에서 기준선으로부터의 변화
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최대 출력에서의 속도
기간: 12주차 최대 파워에서의 속도 기준선 대비 변화
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공압 다리 프레스 장치(Leg Press Air 400, Keiser, USA)의 최대 전력 생산 시 일측(주 다리) 속도(m/s). 테스트 프로토콜은 체중의 20%에서 시작하여 부하를 증가시키면서(5-10kg 증분) 1회 반복 2세트로 구성됩니다. 참가자가 특정 하중을 들어 올리지 못하면 최대 1회 반복(1-RM)에 도달할 때까지 하중이 2.5~5kg 감소됩니다. 세트 사이의 회복 시간은 이전 반복의 평균 속도를 기준으로 하며, 고부하, 저속 시도 후에는 휴식 시간이 길어집니다. 하중당 가장 좋은 시험의 평균 속도는 선형 방정식을 통해 개별 F-v 관계를 추정하는 데 사용됩니다. 이 F-v 관계는 최대 파워에서 운동으로 인한 속도 변화를 조사하는 데 사용됩니다. |
12주차 최대 파워에서의 속도 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 준수
기간: 12주 동안의 총 순응도
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계획된 총 세션 중 참석한 세션 수(%)
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12주 동안의 총 순응도
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수
기간: 12주차 SPPB 테스트 점수 기준선 대비 변화
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SPPB의 총점(최소 0, 최대 12, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냄)
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12주차 SPPB 테스트 점수 기준선 대비 변화
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보행 속도
기간: 12주차의 보행 속도 기준선 대비 변화
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가능한 한 빨리 10m를 걷는 평균 속도(m/s)
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12주차의 보행 속도 기준선 대비 변화
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반동 점프 높이
기간: 12주차 반동 점프 높이의 기준선 대비 변화
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반동작 점프 시 점프 높이(cm)
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12주차 반동 점프 높이의 기준선 대비 변화
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시간을 정하고 가세요
기간: 12주차에 기준선에서 시간 초과 및 이동 시간으로 변경
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의자에서 일어서서 3m 걷고, 돌아서서 다시 앉는 데 필요한 시간(최대한 빠르게)
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12주차에 기준선에서 시간 초과 및 이동 시간으로 변경
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앉았다 일어서기 시간 5회 반복
기간: 12주차에 기립 능력의 기준선 대비 변화
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앉았다 일어서기 전환을 5회 수행하는 데 필요한 시간
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12주차에 기립 능력의 기준선 대비 변화
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5회 반복 앉았다 일어서는 힘
기간: 12주차에 기립 능력의 기준선 대비 변화
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앉았다 일어서기 동작을 5회 수행하는 데 필요한 전력(와트)
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12주차에 기립 능력의 기준선 대비 변화
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계단 오르는 시간
기간: 12주차 계단 오르기 성능의 기준선 대비 변화
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계단을 오르는 데 필요한 시간(들)
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12주차 계단 오르기 성능의 기준선 대비 변화
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계단 오르는 힘
기간: 12주차 계단 오르기 성능의 기준선 대비 변화
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계단을 오르는 데 필요한 전력(와트)
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12주차 계단 오르기 성능의 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S68434
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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