- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06449716
Ejercicio de resistencia personalizado versus tradicional
Una intervención personalizada para prevenir la disminución de la potencia muscular y la capacidad funcional relacionada con la edad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que viven en la comunidad
- 65-80 años
Criterio de exclusión:
- Participación sistemática en ejercicios de resistencia durante el último año.
- Enfermedad cardiovascular inestable, enfermedad neuromuscular, infección aguda o fiebre.
- Cirugía reciente
- Lesiones de las extremidades inferiores
- Bajos niveles de capacidad funcional (es decir, puntuación SPPB ≤ 9)
- Mal funcionamiento cognitivo (es decir, miniexamen del estado mental <24)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa individualizado de ejercicios de resistencia.
Dosis de ejercicio individualizada.
Los individuos con déficit de velocidad sólo realizan ejercicios de baja carga.
Los individuos con déficit de fuerza sólo realizan ejercicios de alta carga.
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2 veces por semana, sesiones de 35-45 min, en máquina de prensa de piernas
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Comparador activo: Programa de ejercicios de resistencia no individualizado.
Dosis de ejercicio no individualizada.
Todos los individuos realizan una combinación de ejercicios de resistencia de baja y alta carga, independientemente de su déficit.
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2 veces por semana, sesiones de 35-45 min, en máquina de prensa de piernas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza máxima (F0)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en la fuerza máxima a las 12 semanas
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Producción de fuerza máxima (N) unilateral (pierna dominante) en el dispositivo neumático de prensa de piernas (Leg Press Air 400, Keiser, EE. UU.). El protocolo de prueba consta de 2 series de 1 repetición con cargas crecientes (incrementos de 5 a 10 kg), comenzando con el 20% de la masa corporal. Cuando los participantes no logran levantar una determinada carga, la carga se reducirá entre 2,5 y 5 kg hasta alcanzar su repetición máxima (1-RM). La duración del tiempo de recuperación entre series se basará en la velocidad media en la repetición anterior, con períodos de descanso más largos después de intentos de alta carga y baja velocidad. La velocidad media de la mejor prueba por carga se utiliza para estimar la relación F-v individual a través de una ecuación lineal. Esta relación F-v se utilizará para examinar los cambios en la fuerza máxima inducidos por el ejercicio. |
Cambio desde el valor inicial en la fuerza máxima a las 12 semanas
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Velocidad máxima (V0)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en la velocidad máxima a las 12 semanas
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Producción de velocidad máxima unilateral (pierna dominante) (m/s) en el dispositivo neumático de prensa de piernas (Leg Press Air 400, Keiser, EE. UU.). El protocolo de prueba consta de 2 series de 1 repetición con cargas crecientes (incrementos de 5 a 10 kg), comenzando con el 20% de la masa corporal. Cuando los participantes no logran levantar una determinada carga, la carga se reducirá entre 2,5 y 5 kg hasta alcanzar su repetición máxima (1-RM). La duración del tiempo de recuperación entre series se basará en la velocidad media en la repetición anterior, con períodos de descanso más largos después de intentos de alta carga y baja velocidad. La velocidad media de la mejor prueba por carga se utiliza para estimar la relación F-v individual a través de una ecuación lineal. Esta relación F-v se utilizará para examinar los cambios inducidos por el ejercicio en la velocidad máxima. |
Cambio desde el valor inicial en la velocidad máxima a las 12 semanas
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Pendiente fuerza-velocidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en la pendiente F-v a las 12 semanas
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Pendiente de fuerza-velocidad (F-v) unilateral (pierna dominante) en el dispositivo neumático de prensa de piernas (Leg Press Air 400, Keiser, EE. UU.). Pendiente F-v = fuerza (N) en función de la velocidad (m/s). El protocolo de prueba consta de 2 series de 1 repetición con cargas crecientes (incrementos de 5 a 10 kg), comenzando con el 20% de la masa corporal. Cuando los participantes no logran levantar una determinada carga, la carga se reducirá entre 2,5 y 5 kg hasta alcanzar su repetición máxima (1-RM). La duración del tiempo de recuperación entre series se basará en la velocidad media en la repetición anterior, con períodos de descanso más largos después de intentos de alta carga y baja velocidad. La velocidad media de la mejor prueba por carga se utiliza para estimar la relación F-v individual a través de una ecuación lineal. Esta relación F-v se utilizará para examinar los cambios de pendiente inducidos por el ejercicio. |
Cambio desde el valor inicial en la pendiente F-v a las 12 semanas
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Potencia máxima (P0)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en la potencia máxima a las 12 semanas
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Producción de potencia máxima (vatios) unilateral (pierna dominante) en el dispositivo neumático de prensa de piernas (Leg Press Air 400, Keiser, EE. UU.). El protocolo de prueba consta de 2 series de 1 repetición con cargas crecientes (incrementos de 5 a 10 kg), comenzando con el 20% de la masa corporal. Cuando los participantes no logran levantar una determinada carga, la carga se reducirá entre 2,5 y 5 kg hasta alcanzar su repetición máxima (1-RM). La duración del tiempo de recuperación entre series se basará en la velocidad media en la repetición anterior, con períodos de descanso más largos después de intentos de alta carga y baja velocidad. La velocidad media de la mejor prueba por carga se utiliza para estimar la relación F-v individual a través de una ecuación lineal. Esta relación F-v se utilizará para examinar los cambios en la potencia máxima inducidos por el ejercicio. |
Cambio desde el valor inicial en la potencia máxima a las 12 semanas
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Fuerza a máxima potencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en vigor a máxima potencia a las 12 semanas
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Fuerza unilateral (pierna dominante) con máxima producción de potencia (N) en el dispositivo neumático de prensa de piernas (Leg Press Air 400, Keiser, EE. UU.). El protocolo de prueba consta de 2 series de 1 repetición con cargas crecientes (incrementos de 5 a 10 kg), comenzando con el 20% de la masa corporal. Cuando los participantes no logran levantar una determinada carga, la carga se reducirá entre 2,5 y 5 kg hasta alcanzar su repetición máxima (1-RM). La duración del tiempo de recuperación entre series se basará en la velocidad media en la repetición anterior, con períodos de descanso más largos después de intentos de alta carga y baja velocidad. La velocidad media de la mejor prueba por carga se utiliza para estimar la relación F-v individual a través de una ecuación lineal. Esta relación F-v se utilizará para examinar los cambios de fuerza inducidos por el ejercicio a potencia máxima. |
Cambio desde el valor inicial en vigor a máxima potencia a las 12 semanas
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Velocidad a máxima potencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en la velocidad a máxima potencia a las 12 semanas
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Velocidad unilateral (pierna dominante) con máxima producción de potencia (m/s) en el dispositivo neumático de prensa de piernas (Leg Press Air 400, Keiser, EE. UU.). El protocolo de prueba consta de 2 series de 1 repetición con cargas crecientes (incrementos de 5 a 10 kg), comenzando con el 20% de la masa corporal. Cuando los participantes no logran levantar una determinada carga, la carga se reducirá entre 2,5 y 5 kg hasta alcanzar su repetición máxima (1-RM). La duración del tiempo de recuperación entre series se basará en la velocidad media en la repetición anterior, con períodos de descanso más largos después de intentos de alta carga y baja velocidad. La velocidad media de la mejor prueba por carga se utiliza para estimar la relación F-v individual a través de una ecuación lineal. Esta relación F-v se utilizará para examinar los cambios de velocidad inducidos por el ejercicio a potencia máxima. |
Cambio desde el valor inicial en la velocidad a máxima potencia a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Cumplimiento total durante un período de 12 semanas
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Número de sesiones asistidas como porcentaje del total de sesiones planificadas
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Cumplimiento total durante un período de 12 semanas
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Puntuación de la batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación de la prueba SPPB a las 12 semanas
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Puntaje total en el SPPB (mínimo 0, máximo 12, puntajes más altos indican mejor desempeño)
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la prueba SPPB a las 12 semanas
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en la velocidad de la marcha a las 12 semanas
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La velocidad promedio (m/s) para caminar 10 m lo más rápido posible.
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Cambio desde el valor inicial en la velocidad de la marcha a las 12 semanas
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Altura del salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en la altura del salto con contramovimiento a las 12 semanas
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La altura del salto (cm) en un salto con contramovimiento.
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Cambio desde el valor inicial en la altura del salto con contramovimiento a las 12 semanas
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Cronometrado y listo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el tiempo de finalización y finalización a las 12 semanas
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El tiempo(s) necesario para levantarse de una silla, caminar 3 m, girar, caminar hacia atrás y volver a sentarse (lo más rápido posible)
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Cambio desde el inicio en el tiempo de finalización y finalización a las 12 semanas
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Tiempo de 5 repeticiones sentado y de pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el rendimiento de sentarse y levantarse a las 12 semanas
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El tiempo (s) necesario para realizar 5 transiciones de sentarse a levantarse
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Cambio desde el inicio en el rendimiento de sentarse y levantarse a las 12 semanas
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Potencia de 5 repeticiones de sentado y de pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el rendimiento de sentarse y levantarse a las 12 semanas
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La potencia (vatios) necesaria para realizar 5 transiciones de sentarse a levantarse
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Cambio desde el inicio en el rendimiento de sentarse y levantarse a las 12 semanas
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Tiempo de subida de escaleras
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial en el rendimiento para subir escaleras a las 12 semanas
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El tiempo necesario para subir un tramo de escaleras.
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Cambio con respecto al valor inicial en el rendimiento para subir escaleras a las 12 semanas
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Potencia de subida de escaleras
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial en el rendimiento para subir escaleras a las 12 semanas
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La potencia (Watt) necesaria para subir un tramo de escaleras.
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Cambio con respecto al valor inicial en el rendimiento para subir escaleras a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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- S68434
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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