- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06449716
Maßgeschneiderte versus traditionelle Widerstandsübung
Eine maßgeschneiderte Intervention zur Vorbeugung altersbedingter Rückgänge der Muskelkraft und Funktionsfähigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Gemeinschaft lebende Erwachsene
- 65-80 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Systematische Teilnahme an Widerstandsübungen im vergangenen Jahr
- Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung, neuromuskuläre Erkrankung, akute Infektion oder Fieber
- Kürzlich durchgeführte Operation
- Verletzungen der unteren Extremitäten
- Geringe funktionelle Fähigkeiten (d. h. SPPB-Score ≤ 9)
- Kognitive Fehlfunktion (d. h. Mini-Mental-State-Test < 24)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Individuelles Widerstandsübungsprogramm
Individuelle Trainingsdosis.
Personen mit einem Geschwindigkeitsdefizit führen nur Übungen mit geringer Belastung durch.
Personen mit einem Kraftdefizit führen ausschließlich Übungen mit hoher Belastung durch.
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2x/Woche, 35-45-minütige Sitzungen, an der Beinpresse
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Aktiver Komparator: Nicht-individualisiertes Widerstandsübungsprogramm
Nicht individualisierte Trainingsdosis.
Alle Personen führen unabhängig von ihrem Defizit eine Kombination aus Widerstandsübungen mit geringer und hoher Belastung durch.
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2x/Woche, 35-45-minütige Sitzungen, an der Beinpresse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale Kraft (F0)
Zeitfenster: Änderung der Maximalkraft nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Einseitige (dominantes Bein) maximale Krafterzeugung (N) auf dem pneumatischen Beinpressgerät (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Das Testprotokoll besteht aus 2 Sätzen à 1 Wiederholung mit steigenden Belastungen (Schritte von 5–10 kg), beginnend bei 20 % der Körpermasse. Wenn es den Teilnehmern nicht gelingt, eine bestimmte Last zu heben, wird die Last um 2,5–5 kg verringert, bis ihr Maximum bei einer Wiederholung (1-RM) erreicht ist. Die Dauer der Erholungszeit zwischen den Sätzen basiert auf der Durchschnittsgeschwindigkeit der vorangegangenen Wiederholung, mit längeren Ruhezeiten nach Versuchen mit hoher Belastung und niedriger Geschwindigkeit. Die mittlere Geschwindigkeit des besten Versuchs pro Ladung wird verwendet, um die individuelle F-v-Beziehung über eine lineare Gleichung abzuschätzen. Diese F-v-Beziehung wird verwendet, um die durch körperliche Betätigung verursachten Änderungen der Maximalkraft zu untersuchen. |
Änderung der Maximalkraft nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Maximale Geschwindigkeit (V0)
Zeitfenster: Änderung der maximalen Geschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Einseitige (dominantes Bein) maximale Geschwindigkeitsproduktion (m/s) auf dem pneumatischen Beinpressgerät (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Das Testprotokoll besteht aus 2 Sätzen à 1 Wiederholung mit steigenden Belastungen (Schritte von 5–10 kg), beginnend bei 20 % der Körpermasse. Wenn es den Teilnehmern nicht gelingt, eine bestimmte Last zu heben, wird die Last um 2,5–5 kg verringert, bis ihr Maximum bei einer Wiederholung (1-RM) erreicht ist. Die Dauer der Erholungszeit zwischen den Sätzen basiert auf der Durchschnittsgeschwindigkeit der vorangegangenen Wiederholung, mit längeren Ruhezeiten nach Versuchen mit hoher Belastung und niedriger Geschwindigkeit. Die mittlere Geschwindigkeit des besten Versuchs pro Ladung wird verwendet, um die individuelle F-v-Beziehung über eine lineare Gleichung abzuschätzen. Diese F-v-Beziehung wird verwendet, um die durch körperliche Betätigung verursachten Änderungen der Maximalgeschwindigkeit zu untersuchen. |
Änderung der maximalen Geschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Kraft-Geschwindigkeits-Steigung
Zeitfenster: Änderung der F-v-Steigung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Einseitige (dominantes Bein) Kraft-Geschwindigkeits-Steigung (F-v) am pneumatischen Beinpressgerät (Leg Press Air 400, Keiser, USA). F-v-Steigung = Kraft (N) als Funktion der Geschwindigkeit (m/s). Das Testprotokoll besteht aus 2 Sätzen à 1 Wiederholung mit steigenden Belastungen (Schritte von 5–10 kg), beginnend bei 20 % der Körpermasse. Wenn es den Teilnehmern nicht gelingt, eine bestimmte Last zu heben, wird die Last um 2,5–5 kg verringert, bis ihr Maximum bei einer Wiederholung (1-RM) erreicht ist. Die Dauer der Erholungszeit zwischen den Sätzen basiert auf der Durchschnittsgeschwindigkeit der vorangegangenen Wiederholung, mit längeren Ruhezeiten nach Versuchen mit hoher Belastung und niedriger Geschwindigkeit. Die mittlere Geschwindigkeit des besten Versuchs pro Ladung wird verwendet, um die individuelle F-v-Beziehung über eine lineare Gleichung abzuschätzen. Diese F-v-Beziehung wird verwendet, um die durch körperliche Betätigung verursachten Änderungen der Steigung zu untersuchen. |
Änderung der F-v-Steigung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Maximale Leistung (P0)
Zeitfenster: Änderung der maximalen Leistung nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Einseitige (dominantes Bein) maximale Leistungsproduktion (Watt) auf dem pneumatischen Beinpressgerät (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Das Testprotokoll besteht aus 2 Sätzen à 1 Wiederholung mit steigenden Belastungen (Schritte von 5–10 kg), beginnend bei 20 % der Körpermasse. Wenn es den Teilnehmern nicht gelingt, eine bestimmte Last zu heben, wird die Last um 2,5–5 kg verringert, bis ihr Maximum bei einer Wiederholung (1-RM) erreicht ist. Die Dauer der Erholungszeit zwischen den Sätzen basiert auf der Durchschnittsgeschwindigkeit der vorangegangenen Wiederholung, mit längeren Ruhezeiten nach Versuchen mit hoher Belastung und niedriger Geschwindigkeit. Die mittlere Geschwindigkeit des besten Versuchs pro Ladung wird verwendet, um die individuelle F-v-Beziehung über eine lineare Gleichung abzuschätzen. Diese F-v-Beziehung wird verwendet, um die durch körperliche Betätigung verursachten Änderungen der Maximalleistung zu untersuchen. |
Änderung der maximalen Leistung nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Kraft bei maximaler Leistung
Zeitfenster: Änderung der Kraft gegenüber dem Ausgangswert bei maximaler Leistung nach 12 Wochen
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Einseitige Kraft (dominantes Bein) bei maximaler Kraftproduktion (N) auf das pneumatische Beinpressgerät (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Das Testprotokoll besteht aus 2 Sätzen à 1 Wiederholung mit steigenden Belastungen (Schritte von 5–10 kg), beginnend bei 20 % der Körpermasse. Wenn es den Teilnehmern nicht gelingt, eine bestimmte Last zu heben, wird die Last um 2,5–5 kg verringert, bis ihr Maximum bei einer Wiederholung (1-RM) erreicht ist. Die Dauer der Erholungszeit zwischen den Sätzen basiert auf der Durchschnittsgeschwindigkeit der vorangegangenen Wiederholung, mit längeren Ruhezeiten nach Versuchen mit hoher Belastung und niedriger Geschwindigkeit. Die mittlere Geschwindigkeit des besten Versuchs pro Ladung wird verwendet, um die individuelle F-v-Beziehung über eine lineare Gleichung abzuschätzen. Diese F-v-Beziehung wird verwendet, um die durch körperliche Betätigung verursachten Kraftänderungen bei maximaler Leistung zu untersuchen. |
Änderung der Kraft gegenüber dem Ausgangswert bei maximaler Leistung nach 12 Wochen
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Geschwindigkeit bei maximaler Leistung
Zeitfenster: Änderung der Geschwindigkeit bei maximaler Leistung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Einseitige Geschwindigkeit (dominantes Bein) bei maximaler Kraftproduktion (m/s) auf dem pneumatischen Beinpressgerät (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Das Testprotokoll besteht aus 2 Sätzen à 1 Wiederholung mit steigenden Belastungen (Schritte von 5–10 kg), beginnend bei 20 % der Körpermasse. Wenn es den Teilnehmern nicht gelingt, eine bestimmte Last zu heben, wird die Last um 2,5–5 kg verringert, bis ihr Maximum bei einer Wiederholung (1-RM) erreicht ist. Die Dauer der Erholungszeit zwischen den Sätzen basiert auf der Durchschnittsgeschwindigkeit der vorangegangenen Wiederholung, mit längeren Ruhezeiten nach Versuchen mit hoher Belastung und niedriger Geschwindigkeit. Die mittlere Geschwindigkeit des besten Versuchs pro Ladung wird verwendet, um die individuelle F-v-Beziehung über eine lineare Gleichung abzuschätzen. Diese F-v-Beziehung wird verwendet, um die durch körperliche Betätigung verursachten Geschwindigkeitsänderungen bei maximaler Leistung zu untersuchen. |
Änderung der Geschwindigkeit bei maximaler Leistung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Üben Sie die Einhaltung
Zeitfenster: Vollständige Einhaltung über einen Zeitraum von 12 Wochen
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Anzahl der besuchten Sitzungen als Prozentsatz der insgesamt geplanten Sitzungen
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Vollständige Einhaltung über einen Zeitraum von 12 Wochen
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Short Physical Performance Battery (SPPB)-Score
Zeitfenster: Änderung des SPPB-Testergebnisses gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Gesamtpunktzahl beim SPPB (min. 0, max. 12, höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Leistung)
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Änderung des SPPB-Testergebnisses gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Ganggeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die durchschnittliche Geschwindigkeit (m/s), um 10 m so schnell wie möglich zu gehen
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Veränderung der Ganggeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Sprunghöhe bei Gegenbewegung
Zeitfenster: Änderung der Gegenbewegungssprunghöhe gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die Sprunghöhe (cm) bei einem Gegenbewegungssprung
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Änderung der Gegenbewegungssprunghöhe gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Zeit einhalten und los geht's
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Zeit bis zum Erreichen der 12. Woche
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Die Zeit(en), die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen (so schnell wie möglich)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Zeit bis zum Erreichen der 12. Woche
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5 Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Veränderung der Leistung vom Sitzen zum Stehen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die benötigte Zeit (s), um 5 Übergänge vom Sitzen zum Stehen durchzuführen
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Veränderung der Leistung vom Sitzen zum Stehen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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5 Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Veränderung der Leistung vom Sitzen zum Stehen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die Leistung (Watt), die für 5 Übergänge vom Sitzen zum Stehen benötigt wird
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Veränderung der Leistung vom Sitzen zum Stehen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Treppenaufstiegszeit
Zeitfenster: Veränderung der Treppensteigleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die Zeit(en), die benötigt wird, um eine Treppe hinaufzusteigen
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Veränderung der Treppensteigleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Treppenaufstiegsleistung
Zeitfenster: Veränderung der Treppensteigleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die Leistung (Watt), die benötigt wird, um eine Treppe hinaufzusteigen
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Veränderung der Treppensteigleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S68434
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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