- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06449716
Exercício de resistência personalizado versus tradicional
Uma intervenção personalizada para prevenir declínios relacionados à idade na potência muscular e na capacidade funcional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos residentes na comunidade
- 65-80 anos
Critério de exclusão:
- Envolvimento sistemático em exercícios de resistência durante o ano passado
- Doença cardiovascular instável, doença neuromuscular, infecção aguda ou febre
- Cirurgia recente
- Lesões nas extremidades inferiores
- Baixos níveis de capacidade funcional (ou seja, pontuação SPPB ≤ 9)
- Mau funcionamento cognitivo (ou seja, Miniexame do Estado Mental <24)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa individualizado de exercícios resistidos
Dose de exercício individualizada.
Indivíduos com déficit de velocidade realizam apenas exercícios de baixa carga.
Indivíduos com déficit de força realizam apenas exercícios de alta carga.
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2x/semana, sessões de 35-45 min, na máquina leg press
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Comparador Ativo: Programa de exercícios resistidos não individualizado
Dose de exercício não individualizada.
Todos os indivíduos realizam uma combinação de exercícios resistidos de baixa e alta carga, independentemente do seu déficit.
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2x/semana, sessões de 35-45 min, na máquina leg press
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força máxima (F0)
Prazo: Alteração da linha de base na força máxima em 12 semanas
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Produção de força máxima (N) unilateral (perna dominante) no aparelho pneumático leg press (Leg Press Air 400, Keiser, EUA). O protocolo de teste consiste em 2 séries de 1 repetição com cargas crescentes (incrementos de 5-10 kg), começando com 20% da massa corporal. Quando os participantes não conseguirem levantar uma determinada carga, a carga será diminuída em 2,5-5 kg até que sua repetição máxima (1-RM) seja atingida. A duração do tempo de recuperação entre as séries será baseada na velocidade média da repetição anterior, com períodos de descanso mais longos após tentativas de alta carga e baixa velocidade. A velocidade média da melhor tentativa por carga é usada para estimar a relação F-v individual através de uma equação linear. Esta relação F-v será usada para examinar as mudanças induzidas pelo exercício na força máxima. |
Alteração da linha de base na força máxima em 12 semanas
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Velocidade máxima (V0)
Prazo: Alteração da linha de base na velocidade máxima em 12 semanas
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Produção de velocidade máxima (m/s) unilateral (perna dominante) no aparelho pneumático leg press (Leg Press Air 400, Keiser, EUA). O protocolo de teste consiste em 2 séries de 1 repetição com cargas crescentes (incrementos de 5-10 kg), começando com 20% da massa corporal. Quando os participantes não conseguirem levantar uma determinada carga, a carga será diminuída em 2,5-5 kg até que sua repetição máxima (1-RM) seja atingida. A duração do tempo de recuperação entre as séries será baseada na velocidade média da repetição anterior, com períodos de descanso mais longos após tentativas de alta carga e baixa velocidade. A velocidade média da melhor tentativa por carga é usada para estimar a relação F-v individual através de uma equação linear. Esta relação F-v será usada para examinar as mudanças induzidas pelo exercício na velocidade máxima. |
Alteração da linha de base na velocidade máxima em 12 semanas
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Inclinação força-velocidade
Prazo: Alteração da linha de base na inclinação F-v em 12 semanas
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Inclinação força-velocidade (F-v) unilateral (perna dominante) no dispositivo pneumático leg press (Leg Press Air 400, Keiser, EUA). Inclinação F-v = força (N) em função da velocidade (m/s). O protocolo de teste consiste em 2 séries de 1 repetição com cargas crescentes (incrementos de 5-10 kg), começando com 20% da massa corporal. Quando os participantes não conseguirem levantar uma determinada carga, a carga será diminuída em 2,5-5 kg até que sua repetição máxima (1-RM) seja atingida. A duração do tempo de recuperação entre as séries será baseada na velocidade média da repetição anterior, com períodos de descanso mais longos após tentativas de alta carga e baixa velocidade. A velocidade média da melhor tentativa por carga é usada para estimar a relação F-v individual através de uma equação linear. Esta relação F-v será usada para examinar as mudanças na inclinação induzidas pelo exercício. |
Alteração da linha de base na inclinação F-v em 12 semanas
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Potência máxima (P0)
Prazo: Alteração da linha de base na potência máxima em 12 semanas
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Produção de potência máxima (Watts) unilateral (perna dominante) no aparelho pneumático leg press (Leg Press Air 400, Keiser, EUA). O protocolo de teste consiste em 2 séries de 1 repetição com cargas crescentes (incrementos de 5-10 kg), começando com 20% da massa corporal. Quando os participantes não conseguirem levantar uma determinada carga, a carga será diminuída em 2,5-5 kg até que sua repetição máxima (1-RM) seja atingida. A duração do tempo de recuperação entre as séries será baseada na velocidade média da repetição anterior, com períodos de descanso mais longos após tentativas de alta carga e baixa velocidade. A velocidade média da melhor tentativa por carga é usada para estimar a relação F-v individual através de uma equação linear. Esta relação F-v será usada para examinar as mudanças induzidas pelo exercício na potência máxima. |
Alteração da linha de base na potência máxima em 12 semanas
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Força na potência máxima
Prazo: Mudança da linha de base em vigor na potência máxima em 12 semanas
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Força unilateral (perna dominante) na produção máxima de potência (N) no aparelho pneumático leg press (Leg Press Air 400, Keiser, EUA). O protocolo de teste consiste em 2 séries de 1 repetição com cargas crescentes (incrementos de 5-10 kg), começando com 20% da massa corporal. Quando os participantes não conseguirem levantar uma determinada carga, a carga será diminuída em 2,5-5 kg até que sua repetição máxima (1-RM) seja atingida. A duração do tempo de recuperação entre as séries será baseada na velocidade média da repetição anterior, com períodos de descanso mais longos após tentativas de alta carga e baixa velocidade. A velocidade média da melhor tentativa por carga é usada para estimar a relação F-v individual através de uma equação linear. Esta relação F-v será usada para examinar as mudanças de força induzidas pelo exercício na potência máxima. |
Mudança da linha de base em vigor na potência máxima em 12 semanas
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Velocidade na potência máxima
Prazo: Mudança da linha de base na velocidade com potência máxima em 12 semanas
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Velocidade unilateral (perna dominante) na produção máxima de potência (m/s) no aparelho pneumático leg press (Leg Press Air 400, Keiser, EUA). O protocolo de teste consiste em 2 séries de 1 repetição com cargas crescentes (incrementos de 5-10 kg), começando com 20% da massa corporal. Quando os participantes não conseguirem levantar uma determinada carga, a carga será diminuída em 2,5-5 kg até que sua repetição máxima (1-RM) seja atingida. A duração do tempo de recuperação entre as séries será baseada na velocidade média da repetição anterior, com períodos de descanso mais longos após tentativas de alta carga e baixa velocidade. A velocidade média da melhor tentativa por carga é usada para estimar a relação F-v individual através de uma equação linear. Esta relação F-v será usada para examinar as mudanças na velocidade induzidas pelo exercício na potência máxima. |
Mudança da linha de base na velocidade com potência máxima em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência ao exercício
Prazo: Adesão total ao longo de um período de 12 semanas
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Número de sessões assistidas como percentagem do total de sessões planeadas
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Adesão total ao longo de um período de 12 semanas
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Pontuação da bateria curta de desempenho físico (SPPB)
Prazo: Alteração da linha de base na pontuação do teste SPPB em 12 semanas
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Pontuação total no SPPB (mínimo 0, máximo 12, pontuações mais altas indicam melhor desempenho)
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Alteração da linha de base na pontuação do teste SPPB em 12 semanas
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Velocidade da marcha
Prazo: Alteração da linha de base na velocidade da marcha em 12 semanas
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A velocidade média (m/s) para caminhar 10m o mais rápido possível
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Alteração da linha de base na velocidade da marcha em 12 semanas
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Altura do salto com contramovimento
Prazo: Alteração da linha de base na altura do salto com contramovimento em 12 semanas
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A altura do salto (cm) em um salto com contramovimento
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Alteração da linha de base na altura do salto com contramovimento em 12 semanas
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Cronometrado e pronto
Prazo: Alteração da linha de base no tempo limite e pronto em 12 semanas
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O(s) tempo(s) necessário(s) para levantar de uma cadeira, caminhar 3 m, virar, voltar e sentar novamente (o mais rápido possível)
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Alteração da linha de base no tempo limite e pronto em 12 semanas
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Tempo de sentar e levantar de 5 repetições
Prazo: Mudança da linha de base no desempenho de sentar e levantar em 12 semanas
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O(s) tempo(s) necessário(s) para realizar 5 transições de sentar para levantar
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Mudança da linha de base no desempenho de sentar e levantar em 12 semanas
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Potência de sentar e levantar de 5 repetições
Prazo: Mudança da linha de base no desempenho de sentar e levantar em 12 semanas
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A potência (watt) necessária para realizar 5 transições de sentar para levantar
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Mudança da linha de base no desempenho de sentar e levantar em 12 semanas
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Tempo de subida da escada
Prazo: Alteração da linha de base no desempenho ao subir escadas em 12 semanas
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O(s) tempo(s) necessário(s) para subir um lance de escadas
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Alteração da linha de base no desempenho ao subir escadas em 12 semanas
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Poder de subida de escadas
Prazo: Alteração da linha de base no desempenho ao subir escadas em 12 semanas
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A potência (Watt) necessária para subir um lance de escadas
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Alteração da linha de base no desempenho ao subir escadas em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S68434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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