Skræddersyet versus traditionel modstandsøvelse
En skræddersyet intervention for at forhindre aldersrelaterede fald i muskelkraft og funktionsevne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesboende voksne
- 65-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Systematisk engagement i modstandsøvelser i det forløbne år
- Ustabil hjerte-kar-sygdom, neuromuskulær sygdom, akut infektion eller feber
- Nylig operation
- Nedre ekstremitetsskader
- Lave niveauer af funktionsevne (dvs. SPPB-score ≤ 9)
- Kognitiv funktionsfejl (dvs. mini-mental tilstandsundersøgelse < 24)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuelt træningsprogram for modstand
Individuel træningsdosis.
Personer med et hastighedsunderskud udfører kun lavbelastningsøvelser.
Personer med et kraftunderskud udfører kun højbelastningsøvelser.
|
2x/uge, 35-45 min sessioner, på benpresmaskine
|
|
Aktiv komparator: Ikke-individualiseret modstandstræningsprogram
Ikke-individualiseret træningsdosis.
Alle individer udfører en kombination af modstandsøvelser med lav belastning og høj belastning, uanset deres underskud.
|
2x/uge, 35-45 min sessioner, på benpresmaskine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal kraft (F0)
Tidsramme: Ændring fra baseline i maksimal kraft efter 12 uger
|
Unilateral (dominerende ben) maksimal kraftproduktion (N) på den pneumatiske benpresanordning (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testprotokollen består af 2 sæt af 1 gentagelse med stigende belastning (5-10 kg intervaller), startende ved 20 % af kropsmassen. Når deltagerne undlader at løfte en bestemt belastning, vil belastningen blive reduceret med 2,5-5 kg, indtil deres ene gentagelses maksimum (1-RM) er nået. Varigheden af restitutionstiden mellem sæt vil være baseret på middelhastigheden i den foregående gentagelse, med længere hvileperioder efter forsøg med høj belastning og lav hastighed. Middelhastigheden for den bedste prøve pr. belastning bruges til at estimere det individuelle F-v forhold gennem en lineær ligning. Dette F-v forhold vil blive brugt til at undersøge de træningsinducerede ændringer i maksimal kraft. |
Ændring fra baseline i maksimal kraft efter 12 uger
|
|
Maksimal hastighed (V0)
Tidsramme: Ændring fra baseline i maksimal hastighed efter 12 uger
|
Unilateral (dominerende ben) maksimal hastighedsproduktion (m/s) på den pneumatiske benpresanordning (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testprotokollen består af 2 sæt af 1 gentagelse med stigende belastning (5-10 kg intervaller), startende ved 20 % af kropsmassen. Når deltagerne undlader at løfte en bestemt belastning, vil belastningen blive reduceret med 2,5-5 kg, indtil deres ene gentagelses maksimum (1-RM) er nået. Varigheden af restitutionstiden mellem sæt vil være baseret på middelhastigheden i den foregående gentagelse, med længere hvileperioder efter forsøg med høj belastning og lav hastighed. Middelhastigheden for den bedste prøve pr. belastning bruges til at estimere det individuelle F-v forhold gennem en lineær ligning. Dette F-v forhold vil blive brugt til at undersøge de træningsinducerede ændringer i maksimal hastighed. |
Ændring fra baseline i maksimal hastighed efter 12 uger
|
|
Kraft-hastighedshældning
Tidsramme: Ændring fra baseline i F-v hældning ved 12 uger
|
Ensidig (dominerende ben) kraft-hastighed (F-v) hældning på den pneumatiske benpresanordning (Leg Press Air 400, Keiser, USA). F-v hældning = kraft (N) som funktion af hastighed (m/s). Testprotokollen består af 2 sæt af 1 gentagelse med stigende belastning (5-10 kg intervaller), startende ved 20 % af kropsmassen. Når deltagerne undlader at løfte en bestemt belastning, vil belastningen blive reduceret med 2,5-5 kg, indtil deres ene gentagelses maksimum (1-RM) er nået. Varigheden af restitutionstiden mellem sæt vil være baseret på middelhastigheden i den foregående gentagelse, med længere hvileperioder efter forsøg med høj belastning og lav hastighed. Middelhastigheden for den bedste prøve pr. belastning bruges til at estimere det individuelle F-v forhold gennem en lineær ligning. Dette F-v forhold vil blive brugt til at undersøge de træningsinducerede ændringer i hældning. |
Ændring fra baseline i F-v hældning ved 12 uger
|
|
Maksimal effekt (P0)
Tidsramme: Ændring fra baseline i maksimal effekt efter 12 uger
|
Unilateral (dominerende ben) maksimal effektproduktion (Watt) på den pneumatiske benpresanordning (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testprotokollen består af 2 sæt af 1 gentagelse med stigende belastning (5-10 kg intervaller), startende ved 20 % af kropsmassen. Når deltagerne undlader at løfte en bestemt belastning, vil belastningen blive reduceret med 2,5-5 kg, indtil deres ene gentagelses maksimum (1-RM) er nået. Varigheden af restitutionstiden mellem sæt vil være baseret på middelhastigheden i den foregående gentagelse, med længere hvileperioder efter forsøg med høj belastning og lav hastighed. Middelhastigheden for den bedste prøve pr. belastning bruges til at estimere det individuelle F-v forhold gennem en lineær ligning. Dette F-v forhold vil blive brugt til at undersøge de træningsinducerede ændringer i maksimal effekt. |
Ændring fra baseline i maksimal effekt efter 12 uger
|
|
Kraft ved maksimal kraft
Tidsramme: Ændring fra gældende baseline ved maksimal effekt efter 12 uger
|
Ensidig (dominerende ben) kraft ved maksimal kraftproduktion (N) på den pneumatiske benpresanordning (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testprotokollen består af 2 sæt af 1 gentagelse med stigende belastning (5-10 kg intervaller), startende ved 20 % af kropsmassen. Når deltagerne undlader at løfte en bestemt belastning, vil belastningen blive reduceret med 2,5-5 kg, indtil deres ene gentagelses maksimum (1-RM) er nået. Varigheden af restitutionstiden mellem sæt vil være baseret på middelhastigheden i den foregående gentagelse, med længere hvileperioder efter forsøg med høj belastning og lav hastighed. Middelhastigheden for den bedste prøve pr. belastning bruges til at estimere det individuelle F-v forhold gennem en lineær ligning. Dette F-v forhold vil blive brugt til at undersøge de træningsinducerede ændringer i kraft ved maksimal effekt. |
Ændring fra gældende baseline ved maksimal effekt efter 12 uger
|
|
Hastighed ved maksimal effekt
Tidsramme: Ændring fra baseline i hastighed ved maksimal effekt efter 12 uger
|
Ensidig (dominerende ben) hastighed ved maksimal kraftproduktion (m/s) på den pneumatiske benpresanordning (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testprotokollen består af 2 sæt af 1 gentagelse med stigende belastning (5-10 kg intervaller), startende ved 20 % af kropsmassen. Når deltagerne undlader at løfte en bestemt belastning, vil belastningen blive reduceret med 2,5-5 kg, indtil deres ene gentagelses maksimum (1-RM) er nået. Varigheden af restitutionstiden mellem sæt vil være baseret på middelhastigheden i den foregående gentagelse, med længere hvileperioder efter forsøg med høj belastning og lav hastighed. Middelhastigheden for den bedste prøve pr. belastning bruges til at estimere det individuelle F-v forhold gennem en lineær ligning. Dette F-v forhold vil blive brugt til at undersøge de træningsinducerede ændringer i hastighed ved maksimal effekt. |
Ændring fra baseline i hastighed ved maksimal effekt efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træn overholdelse
Tidsramme: Samlet tilslutning over 12 ugers periode
|
Antal deltagere i sessioner som en procentdel af de samlede planlagte sessioner
|
Samlet tilslutning over 12 ugers periode
|
|
Kort score for fysisk ydeevne batteri (SPPB).
Tidsramme: Ændring fra baseline i SPPB-testscore efter 12 uger
|
Samlet score på SPPB (min 0, max 12, højere score indikerer bedre præstation)
|
Ændring fra baseline i SPPB-testscore efter 12 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i ganghastighed ved 12 uger
|
Gennemsnitshastigheden (m/s) for at gå 10m så hurtigt som muligt
|
Ændring fra baseline i ganghastighed ved 12 uger
|
|
Modbevægelse hoppehøjde
Tidsramme: Ændring fra baseline i modbevægelsesspringhøjde ved 12 uger
|
Springhøjden (cm) i et modbevægelsesspring
|
Ændring fra baseline i modbevægelsesspringhøjde ved 12 uger
|
|
Timed up og gå
Tidsramme: Skift fra baseline i timet op og gå tid efter 12 uger
|
Den eller de tider, der skal til for at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende, gå tilbage og sætte sig ned igen (så hurtigt som muligt)
|
Skift fra baseline i timet op og gå tid efter 12 uger
|
|
5-gentagelser sidde-og-stå-tid
Tidsramme: Ændring fra baseline i sit-til-stå-ydelse efter 12 uger
|
Den eller de tider, der er nødvendige for at udføre 5 sidde-til-stå overgange
|
Ændring fra baseline i sit-til-stå-ydelse efter 12 uger
|
|
5-gentagelser sidde-til-stå-kraft
Tidsramme: Ændring fra baseline i sit-til-stå-ydelse efter 12 uger
|
Den effekt (watt), der er nødvendig for at udføre 5 sidde-til-stå overgange
|
Ændring fra baseline i sit-til-stå-ydelse efter 12 uger
|
|
Trappeopstigningstid
Tidsramme: Ændring fra baseline i trappestigningspræstation efter 12 uger
|
Den eller de tider, der er nødvendige for at gå op ad en trappe
|
Ændring fra baseline i trappestigningspræstation efter 12 uger
|
|
Kraft til trappeopstigning
Tidsramme: Ændring fra baseline i trappestigningspræstation efter 12 uger
|
Den effekt (Watt), der skal til for at gå op ad en trappe
|
Ændring fra baseline i trappestigningspræstation efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S68434
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .