Skreddersydd kontra tradisjonell motstandsøvelse
En skreddersydd intervensjon for å forhindre aldersrelatert nedgang i muskelkraft og funksjonsevne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsboende voksne
- 65-80 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Systematisk engasjement i motstandstrening det siste året
- Ustabil hjerte- og karsykdom, nevromuskulær sykdom, akutt infeksjon eller feber
- Nylig operasjon
- Skader i nedre ekstremiteter
- Lave nivåer av funksjonsevne (dvs. SPPB-score ≤ 9)
- Kognitiv funksjonssvikt (dvs. Mini-Mental State Examination < 24)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individualisert treningsprogram for motstand
Individuell treningsdose.
Personer med hastighetsunderskudd utfører kun lavbelastningsøvelser.
Personer med kraftunderskudd utfører kun høybelastningsøvelser.
|
2x/uke, 35-45 min økter, på benpressmaskin
|
|
Aktiv komparator: Ikke-individualisert motstandstreningsprogram
Ikke-individualisert treningsdose.
Alle individer utfører en kombinasjon av motstandsøvelser med lav belastning og høy belastning, uavhengig av deres underskudd.
|
2x/uke, 35-45 min økter, på benpressmaskin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal kraft (F0)
Tidsramme: Endring fra baseline i maksimal kraft ved 12 uker
|
Unilateral (dominerende ben) maksimal kraftproduksjon (N) på den pneumatiske benpressanordningen (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testprotokollen består av 2 sett med 1 repetisjon med økende belastning (5-10 kg trinn), med start på 20 % av kroppsmassen. Når deltakerne ikke klarer å løfte en viss belastning, vil belastningen reduseres med 2,5-5 kg inntil deres maksimum en repetisjon (1-RM) er nådd. Varigheten av restitusjonstiden mellom settene vil være basert på middelhastigheten i forrige repetisjon, med lengre hvileperioder etter forsøk med høy belastning og lav hastighet. Gjennomsnittshastigheten til den beste prøven per last brukes til å estimere det individuelle F-v forholdet gjennom en lineær ligning. Dette F-v forholdet vil bli brukt til å undersøke de treningsinduserte endringene i maksimal kraft. |
Endring fra baseline i maksimal kraft ved 12 uker
|
|
Maksimal hastighet (V0)
Tidsramme: Endring fra baseline i maksimal hastighet ved 12 uker
|
Unilateral (dominant ben) maksimal hastighetsproduksjon (m/s) på den pneumatiske benpressanordningen (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testprotokollen består av 2 sett med 1 repetisjon med økende belastning (5-10 kg trinn), med start på 20 % av kroppsmassen. Når deltakerne ikke klarer å løfte en viss belastning, vil belastningen reduseres med 2,5-5 kg inntil deres maksimum en repetisjon (1-RM) er nådd. Varigheten av restitusjonstiden mellom settene vil være basert på middelhastigheten i forrige repetisjon, med lengre hvileperioder etter forsøk med høy belastning og lav hastighet. Gjennomsnittshastigheten til den beste prøven per last brukes til å estimere det individuelle F-v forholdet gjennom en lineær ligning. Dette F-v forholdet vil bli brukt til å undersøke de treningsinduserte endringene i maksimal hastighet. |
Endring fra baseline i maksimal hastighet ved 12 uker
|
|
Kraft-hastighetshelling
Tidsramme: Endring fra baseline i F-v stigning ved 12 uker
|
Ensidig (dominant ben) kraft-hastighet (F-v) skråning på den pneumatiske benpressanordningen (Leg Press Air 400, Keiser, USA). F-v helning = kraft (N) som funksjon av hastighet (m/s). Testprotokollen består av 2 sett med 1 repetisjon med økende belastning (5-10 kg trinn), med start på 20 % av kroppsmassen. Når deltakerne ikke klarer å løfte en viss belastning, vil belastningen reduseres med 2,5-5 kg inntil deres maksimum en repetisjon (1-RM) er nådd. Varigheten av restitusjonstiden mellom settene vil være basert på middelhastigheten i forrige repetisjon, med lengre hvileperioder etter forsøk med høy belastning og lav hastighet. Gjennomsnittshastigheten til den beste prøven per last brukes til å estimere det individuelle F-v forholdet gjennom en lineær ligning. Denne F-v-relasjonen vil bli brukt til å undersøke de treningsinduserte endringene i helning. |
Endring fra baseline i F-v stigning ved 12 uker
|
|
Maksimal effekt (P0)
Tidsramme: Endring fra baseline i maksimal effekt ved 12 uker
|
Unilateral (dominant ben) maksimal kraftproduksjon (Watt) på den pneumatiske benpressanordningen (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testprotokollen består av 2 sett med 1 repetisjon med økende belastning (5-10 kg trinn), med start på 20 % av kroppsmassen. Når deltakerne ikke klarer å løfte en viss belastning, vil belastningen reduseres med 2,5-5 kg inntil deres maksimum en repetisjon (1-RM) er nådd. Varigheten av restitusjonstiden mellom settene vil være basert på middelhastigheten i forrige repetisjon, med lengre hvileperioder etter forsøk med høy belastning og lav hastighet. Gjennomsnittshastigheten til den beste prøven per last brukes til å estimere det individuelle F-v forholdet gjennom en lineær ligning. Dette F-v forholdet vil bli brukt til å undersøke de treningsinduserte endringene i maksimal kraft. |
Endring fra baseline i maksimal effekt ved 12 uker
|
|
Kraft ved maksimal kraft
Tidsramme: Endring fra gjeldende baseline ved maksimal effekt ved 12 uker
|
Unilateral (dominerende ben) kraft ved maksimal kraftproduksjon (N) på den pneumatiske benpressanordningen (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testprotokollen består av 2 sett med 1 repetisjon med økende belastning (5-10 kg trinn), med start på 20 % av kroppsmassen. Når deltakerne ikke klarer å løfte en viss belastning, vil belastningen reduseres med 2,5-5 kg inntil deres maksimum en repetisjon (1-RM) er nådd. Varigheten av restitusjonstiden mellom settene vil være basert på middelhastigheten i forrige repetisjon, med lengre hvileperioder etter forsøk med høy belastning og lav hastighet. Gjennomsnittshastigheten til den beste prøven per last brukes til å estimere det individuelle F-v forholdet gjennom en lineær ligning. Dette F-v forholdet vil bli brukt til å undersøke de treningsinduserte endringene i kraft ved maksimal kraft. |
Endring fra gjeldende baseline ved maksimal effekt ved 12 uker
|
|
Hastighet ved maksimal kraft
Tidsramme: Endring fra baseline i hastighet ved maksimal kraft ved 12 uker
|
Ensidig (dominerende ben) hastighet ved maksimal kraftproduksjon (m/s) på den pneumatiske benpressanordningen (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testprotokollen består av 2 sett med 1 repetisjon med økende belastning (5-10 kg trinn), med start på 20 % av kroppsmassen. Når deltakerne ikke klarer å løfte en viss belastning, vil belastningen reduseres med 2,5-5 kg inntil deres maksimum en repetisjon (1-RM) er nådd. Varigheten av restitusjonstiden mellom settene vil være basert på middelhastigheten i forrige repetisjon, med lengre hvileperioder etter forsøk med høy belastning og lav hastighet. Gjennomsnittshastigheten til den beste prøven per last brukes til å estimere det individuelle F-v forholdet gjennom en lineær ligning. Dette F-v forholdet vil bli brukt til å undersøke de treningsinduserte endringene i hastighet ved maksimal kraft. |
Endring fra baseline i hastighet ved maksimal kraft ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tren etterlevelse
Tidsramme: Total etterlevelse over 12 ukers periode
|
Antall økter deltatt i prosent av totalt planlagte økter
|
Total etterlevelse over 12 ukers periode
|
|
Kort score for fysisk ytelsesbatteri (SPPB).
Tidsramme: Endring fra baseline i SPPB-testscore ved 12 uker
|
Total poengsum på SPPB (min 0, maks 12, høyere poengsum indikerer bedre ytelse)
|
Endring fra baseline i SPPB-testscore ved 12 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline i ganghastighet ved 12 uker
|
Gjennomsnittshastigheten (m/s) for å gå 10m så fort som mulig
|
Endring fra baseline i ganghastighet ved 12 uker
|
|
Motbevegelses hopphøyde
Tidsramme: Endring fra baseline i hopphøyde for motbevegelse ved 12 uker
|
Hopphøyden (cm) i et motbevegelseshopp
|
Endring fra baseline i hopphøyde for motbevegelse ved 12 uker
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Endre fra baseline i tidsbestemt og gå tid ved 12 uker
|
Tiden(e) som trengs for å reise seg fra en stol, gå 3 m, snu, gå tilbake og sette seg ned igjen (så fort som mulig)
|
Endre fra baseline i tidsbestemt og gå tid ved 12 uker
|
|
Sitte-og-stå-tid med 5 repetisjoner
Tidsramme: Endring fra baseline i sit-til-stå ytelse ved 12 uker
|
Tiden(e) som trengs for å utføre 5 sitt-til-stå-overganger
|
Endring fra baseline i sit-til-stå ytelse ved 12 uker
|
|
5-repetisjon sitt-å-stå kraft
Tidsramme: Endring fra baseline i sit-til-stå ytelse ved 12 uker
|
Effekten (watt) som trengs for å utføre 5 sitt-til-stå-overganger
|
Endring fra baseline i sit-til-stå ytelse ved 12 uker
|
|
Oppstigningstid for trapper
Tidsramme: Endring fra baseline i trapp klatring ytelse ved 12 uker
|
Tiden(e) som trengs for å gå opp en trapp
|
Endring fra baseline i trapp klatring ytelse ved 12 uker
|
|
Kraft til trappeoppstigning
Tidsramme: Endring fra baseline i trapp klatring ytelse ved 12 uker
|
Kraften (Watt) som trengs for å gå opp en trapp
|
Endring fra baseline i trapp klatring ytelse ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S68434
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .