- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06449716
Индивидуальные и традиционные упражнения с сопротивлением
Индивидуальное вмешательство для предотвращения возрастного снижения мышечной силы и функциональных способностей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, проживающие в сообществе
- 65-80 лет
Критерий исключения:
- Систематическое участие в упражнениях с отягощениями в течение прошлого года.
- Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание, нервно-мышечное заболевание, острая инфекция или лихорадка.
- Недавняя операция
- Травмы нижних конечностей
- Низкий уровень функциональных способностей (т. е. оценка SPPB ≤ 9)
- Когнитивные нарушения (например, мини-психическое обследование <24)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная программа упражнений с отягощениями
Индивидуальная доза упражнений.
Лица с дефицитом скорости выполняют только упражнения с низкой нагрузкой.
Лица с дефицитом силы выполняют только упражнения с высокой нагрузкой.
|
2 раза в неделю, занятия по 35-45 минут, на жиме ногами.
|
|
Активный компаратор: Неиндивидуализированная программа упражнений с отягощениями
Неиндивидуализированная доза физической нагрузки.
Все люди выполняют комбинацию упражнений с отягощениями с низкой и высокой нагрузкой, независимо от их дефицита.
|
2 раза в неделю, занятия по 35-45 минут, на жиме ногами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная сила (F0)
Временное ограничение: Изменение максимальной силы по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Одностороннее (доминантная нога) производство максимальной силы (Н) на пневматическом жиме ногами (Leg Press Air 400, Keiser, США). Протокол испытания состоит из 2 подходов по 1 повторению с возрастающими нагрузками (с шагом 5-10 кг), начиная с 20% массы тела. Если участникам не удается поднять определенный вес, нагрузка снижается на 2,5-5 кг до достижения максимума в одном повторении (1-ПМ). Продолжительность времени восстановления между подходами будет зависеть от средней скорости в предыдущем повторении, с более длительными периодами отдыха после попыток с высокой нагрузкой и низкой скоростью. Средняя скорость лучшего испытания на нагрузку используется для оценки индивидуального соотношения F-v с помощью линейного уравнения. Это соотношение F-v будет использоваться для изучения изменений максимальной силы, вызванных упражнениями. |
Изменение максимальной силы по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Максимальная скорость (V0)
Временное ограничение: Изменение максимальной скорости по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Односторонняя (доминирующая нога) максимальная скорость (м/с) на пневматическом жиме ногами (Leg Press Air 400, Keiser, США). Протокол испытания состоит из 2 подходов по 1 повторению с возрастающими нагрузками (с шагом 5-10 кг), начиная с 20% массы тела. Если участникам не удается поднять определенный вес, нагрузка снижается на 2,5-5 кг до достижения максимума в одном повторении (1-ПМ). Продолжительность времени восстановления между подходами будет зависеть от средней скорости в предыдущем повторении, с более длительными периодами отдыха после попыток с высокой нагрузкой и низкой скоростью. Средняя скорость лучшего испытания на нагрузку используется для оценки индивидуального соотношения F-v с помощью линейного уравнения. Это соотношение F-v будет использоваться для изучения изменений максимальной скорости, вызванных физическими упражнениями. |
Изменение максимальной скорости по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Наклон силы и скорости
Временное ограничение: Изменение наклона F-v по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Односторонний (доминирующая нога) наклон силы-скорости (F-v) на пневматическом устройстве для жима ногами (Leg Press Air 400, Keiser, США). Наклон F-v = сила (Н) как функция скорости (м/с). Протокол испытания состоит из 2 подходов по 1 повторению с возрастающими нагрузками (с шагом 5-10 кг), начиная с 20% массы тела. Если участникам не удается поднять определенный вес, нагрузка снижается на 2,5-5 кг до достижения максимума в одном повторении (1-ПМ). Продолжительность времени восстановления между подходами будет зависеть от средней скорости в предыдущем повторении, с более длительными периодами отдыха после попыток с высокой нагрузкой и низкой скоростью. Средняя скорость лучшего испытания на нагрузку используется для оценки индивидуального соотношения F-v с помощью линейного уравнения. Это соотношение F-v будет использоваться для изучения изменений наклона, вызванных физической нагрузкой. |
Изменение наклона F-v по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Максимальная мощность (P0)
Временное ограничение: Изменение максимальной мощности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Односторонняя (доминирующая нога) максимальная выработка мощности (Ватт) на пневматическом жиме ногами (Leg Press Air 400, Keiser, США). Протокол испытания состоит из 2 подходов по 1 повторению с возрастающими нагрузками (с шагом 5-10 кг), начиная с 20% массы тела. Если участникам не удается поднять определенный вес, нагрузка снижается на 2,5-5 кг до достижения максимума в одном повторении (1-ПМ). Продолжительность времени восстановления между подходами будет зависеть от средней скорости в предыдущем повторении, с более длительными периодами отдыха после попыток с высокой нагрузкой и низкой скоростью. Средняя скорость лучшего испытания на нагрузку используется для оценки индивидуального соотношения F-v с помощью линейного уравнения. Это соотношение F-v будет использоваться для изучения изменений максимальной мощности, вызванных упражнениями. |
Изменение максимальной мощности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Сила на максимальной мощности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы при максимальной мощности через 12 недель
|
Односторонняя (доминирующая нога) сила при максимальной мощности (Н) на пневматическом устройстве для жима ногами (Leg Press Air 400, Keiser, США). Протокол испытания состоит из 2 подходов по 1 повторению с возрастающими нагрузками (с шагом 5-10 кг), начиная с 20% массы тела. Если участникам не удается поднять определенный вес, нагрузка снижается на 2,5-5 кг до достижения максимума в одном повторении (1-ПМ). Продолжительность времени восстановления между подходами будет зависеть от средней скорости в предыдущем повторении, с более длительными периодами отдыха после попыток с высокой нагрузкой и низкой скоростью. Средняя скорость лучшего испытания на нагрузку используется для оценки индивидуального соотношения F-v с помощью линейного уравнения. Это соотношение F-v будет использоваться для изучения изменений силы при максимальной мощности, вызванных упражнениями. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы при максимальной мощности через 12 недель
|
|
Скорость на максимальной мощности
Временное ограничение: Изменение скорости при максимальной мощности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Скорость односторонней (доминирующей ноги) при максимальной мощности (м/с) на пневматическом жиме ногами (Leg Press Air 400, Keiser, США). Протокол испытания состоит из 2 подходов по 1 повторению с возрастающими нагрузками (с шагом 5-10 кг), начиная с 20% массы тела. Если участникам не удается поднять определенный вес, нагрузка снижается на 2,5-5 кг до достижения максимума в одном повторении (1-ПМ). Продолжительность времени восстановления между подходами будет зависеть от средней скорости в предыдущем повторении, с более длительными периодами отдыха после попыток с высокой нагрузкой и низкой скоростью. Средняя скорость лучшего испытания на нагрузку используется для оценки индивидуального соотношения F-v с помощью линейного уравнения. Это соотношение F-v будет использоваться для изучения изменений скорости при максимальной мощности, вызванных упражнениями. |
Изменение скорости при максимальной мощности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: Полная приверженность в течение 12-недельного периода
|
Количество посещенных занятий в процентах от общего числа запланированных занятий
|
Полная приверженность в течение 12-недельного периода
|
|
Оценка по шкале Short Physical Performance Battery (SPBB)
Временное ограничение: Изменение результатов теста SPPB по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Общий балл по SPPB (минимум 0, максимум 12, более высокие баллы указывают на лучшую производительность)
|
Изменение результатов теста SPPB по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Изменение скорости походки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Средняя скорость (м/с), при которой нужно пройти 10 м максимально быстро.
|
Изменение скорости походки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Высота прыжка при встречном движении
Временное ограничение: Изменение высоты прыжка против движения по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Высота прыжка (см) в прыжке встречным движением
|
Изменение высоты прыжка против движения по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
|
Время истекло и вперед
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем времени начала и начала работы через 12 недель
|
Время(а), необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 м, повернуться, вернуться назад и снова сесть (как можно быстрее)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем времени начала и начала работы через 12 недель
|
|
5 повторений времени сидя-стоя
Временное ограничение: Изменение производительности в положении сидя-стоя по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Время(ы), необходимое для выполнения 5 переходов из положения сидя в положение стоя.
|
Изменение производительности в положении сидя-стоя по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Сила 5-повторения сидя-стоя
Временное ограничение: Изменение производительности в положении сидя-стоя по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Мощность (ватт), необходимая для выполнения 5 переходов из положения сидя в положение стоя.
|
Изменение производительности в положении сидя-стоя по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Время подъема по лестнице
Временное ограничение: Изменение показателей подъема по лестнице по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Время (а), необходимое для подъема по лестнице
|
Изменение показателей подъема по лестнице по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Мощность подъема по лестнице
Временное ограничение: Изменение показателей подъема по лестнице по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Мощность (Ватт), необходимая для подъема по лестнице
|
Изменение показателей подъема по лестнице по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S68434
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .