Cvičení na míru versus tradiční odporové cvičení
Intervence šitá na míru k prevenci poklesu svalové síly a funkčních schopností souvisejícím s věkem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí žijící v komunitě
- 65-80 let
Kritéria vyloučení:
- Systematické zapojení do cvičení odporu během minulého roku
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění, neuromuskulární onemocnění, akutní infekce nebo horečka
- Nedávná operace
- Zranění dolních končetin
- Nízká úroveň funkčních schopností (tj. skóre SPPB ≤ 9)
- Kognitivní porucha (tj. Mini-Mental State Examination < 24)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individuální odporový cvičební program
Individuální dávka cvičení.
Jedinci s deficitem rychlosti provádějí pouze cvičení s nízkou zátěží.
Jedinci se silovým deficitem provádějí pouze cvičení s vysokou zátěží.
|
2x týdně, 35-45 min sezení, na leg press stroji
|
|
Aktivní komparátor: Neindividuální odporový cvičební program
Neindividuální cvičební dávka.
Všichni jedinci provádějí kombinaci odporových cvičení s nízkou a vysokou zátěží bez ohledu na jejich deficit.
|
2x týdně, 35-45 min sezení, na leg press stroji
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla (F0)
Časové okno: Změna maximální síly od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Jednostranná (dominantní noha) maximální produkce síly (N) na pneumatickém leg press zařízení (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testovací protokol se skládá ze 2 sérií po 1 opakování se zvyšující se zátěží (5-10 kg přírůstky), počínaje 20 % tělesné hmotnosti. Když se účastníkům nepodaří zvednout určitou zátěž, zátěž se sníží o 2,5-5 kg, dokud není dosaženo jejich maxima pro jedno opakování (1-RM). Doba zotavení mezi sériemi bude založena na střední rychlosti v předchozím opakování, s delšími dobami odpočinku po pokusech s vysokou zátěží a nízkou rychlostí. Střední rychlost nejlepšího pokusu na zátěž se používá k odhadu individuálního vztahu F-v pomocí lineární rovnice. Tento vztah F-v bude použit ke zkoumání změn maximální síly vyvolané cvičením. |
Změna maximální síly od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Maximální rychlost (V0)
Časové okno: Změna maximální rychlosti od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Jednostranná (dominantní noha) produkce maximální rychlosti (m/s) na pneumatickém leg press zařízení (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testovací protokol se skládá ze 2 sérií po 1 opakování se zvyšující se zátěží (5-10 kg přírůstky), počínaje 20 % tělesné hmotnosti. Když se účastníkům nepodaří zvednout určitou zátěž, zátěž se sníží o 2,5-5 kg, dokud není dosaženo jejich maxima pro jedno opakování (1-RM). Doba zotavení mezi sériemi bude založena na střední rychlosti v předchozím opakování, s delšími dobami odpočinku po pokusech s vysokou zátěží a nízkou rychlostí. Střední rychlost nejlepšího pokusu na zátěž se používá k odhadu individuálního vztahu F-v pomocí lineární rovnice. Tento vztah F-v bude použit ke zkoumání změn maximální rychlosti vyvolaných cvičením. |
Změna maximální rychlosti od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Sklon síly a rychlosti
Časové okno: Změna sklonu F-v od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Jednostranný (dominantní noha) sklon síly a rychlosti (F-v) na pneumatickém leg press zařízení (Leg Press Air 400, Keiser, USA). F-v sklon = síla (N) jako funkce rychlosti (m/s). Testovací protokol se skládá ze 2 sérií po 1 opakování se zvyšující se zátěží (5-10 kg přírůstky), počínaje 20 % tělesné hmotnosti. Když se účastníkům nepodaří zvednout určitou zátěž, zátěž se sníží o 2,5-5 kg, dokud není dosaženo jejich maxima pro jedno opakování (1-RM). Doba zotavení mezi sériemi bude založena na střední rychlosti v předchozím opakování, s delšími dobami odpočinku po pokusech s vysokou zátěží a nízkou rychlostí. Střední rychlost nejlepšího pokusu na zátěž se používá k odhadu individuálního vztahu F-v pomocí lineární rovnice. Tento vztah F-v bude použit ke zkoumání změn sklonu vyvolaných cvičením. |
Změna sklonu F-v od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Maximální výkon (P0)
Časové okno: Změna maximálního výkonu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Jednostranná (dominantní noha) maximální produkce výkonu (Watt) na pneumatickém leg press zařízení (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testovací protokol se skládá ze 2 sérií po 1 opakování se zvyšující se zátěží (5-10 kg přírůstky), počínaje 20 % tělesné hmotnosti. Když se účastníkům nepodaří zvednout určitou zátěž, zátěž se sníží o 2,5-5 kg, dokud není dosaženo jejich maxima pro jedno opakování (1-RM). Doba zotavení mezi sériemi bude založena na střední rychlosti v předchozím opakování, s delšími dobami odpočinku po pokusech s vysokou zátěží a nízkou rychlostí. Střední rychlost nejlepšího pokusu na zátěž se používá k odhadu individuálního vztahu F-v pomocí lineární rovnice. Tento vztah F-v bude použit ke zkoumání změn maximálního výkonu vyvolaných cvičením. |
Změna maximálního výkonu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Síla na maximální výkon
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty platná při maximálním výkonu po 12 týdnech
|
Jednostranná (dominantní noha) síla při maximální produkci výkonu (N) na pneumatickém leg press zařízení (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testovací protokol se skládá ze 2 sérií po 1 opakování se zvyšující se zátěží (5-10 kg přírůstky), počínaje 20 % tělesné hmotnosti. Když se účastníkům nepodaří zvednout určitou zátěž, zátěž se sníží o 2,5-5 kg, dokud není dosaženo jejich maxima pro jedno opakování (1-RM). Doba zotavení mezi sériemi bude založena na střední rychlosti v předchozím opakování, s delšími dobami odpočinku po pokusech s vysokou zátěží a nízkou rychlostí. Střední rychlost nejlepšího pokusu na zátěž se používá k odhadu individuálního vztahu F-v pomocí lineární rovnice. Tento vztah F-v bude použit ke zkoumání změn síly vyvolané cvičením při maximálním výkonu. |
Změna od výchozí hodnoty platná při maximálním výkonu po 12 týdnech
|
|
Rychlost při maximálním výkonu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v rychlosti při maximálním výkonu ve 12. týdnu
|
Jednostranná (dominantní noha) rychlost při maximální produkci výkonu (m/s) na pneumatickém leg press zařízení (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Testovací protokol se skládá ze 2 sérií po 1 opakování se zvyšující se zátěží (5-10 kg přírůstky), počínaje 20 % tělesné hmotnosti. Když se účastníkům nepodaří zvednout určitou zátěž, zátěž se sníží o 2,5-5 kg, dokud není dosaženo jejich maxima pro jedno opakování (1-RM). Doba zotavení mezi sériemi bude založena na střední rychlosti v předchozím opakování, s delšími dobami odpočinku po pokusech s vysokou zátěží a nízkou rychlostí. Střední rychlost nejlepšího pokusu na zátěž se používá k odhadu individuálního vztahu F-v pomocí lineární rovnice. Tento vztah F-v bude použit ke zkoumání změn rychlosti při maximálním výkonu vyvolaných cvičením. |
Změna od výchozí hodnoty v rychlosti při maximálním výkonu ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: Celková dodržování po dobu 12 týdnů
|
Počet navštívených relací jako procento z celkového počtu plánovaných relací
|
Celková dodržování po dobu 12 týdnů
|
|
Skóre krátké fyzické výkonnosti baterie (SPPB).
Časové okno: Změna skóre testu SPPB oproti výchozí hodnotě po 12 týdnech
|
Celkové skóre na SPPB (min 0, max 12, vyšší skóre znamená lepší výkon)
|
Změna skóre testu SPPB oproti výchozí hodnotě po 12 týdnech
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Průměrná rychlost (m/s) pro co nejrychlejší chůzi 10 m
|
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Výška skoku protipohybu
Časové okno: Změna výšky skoku protipohybu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Výška skoku (cm) ve skoku protipohybu
|
Změna výšky skoku protipohybu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Načasováno a jít
Časové okno: Změna od výchozího stavu v načasovaném a přechodném čase ve 12 týdnech
|
Čas (y) potřebný k tomu, abyste vstali ze židle, ušli 3 m, otočili se, vrátili se a znovu se posadili (co nejrychleji)
|
Změna od výchozího stavu v načasovaném a přechodném čase ve 12 týdnech
|
|
5-opakování sed-to-stoj
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve výkonu ze sedu do stoje po 12 týdnech
|
Čas (y) potřebný k provedení 5 přechodů ze sedu do stoje
|
Změna od výchozí hodnoty ve výkonu ze sedu do stoje po 12 týdnech
|
|
5-opakování sed-to-stoj
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve výkonu ze sedu do stoje po 12 týdnech
|
Výkon (watt) potřebný k provedení 5 přechodů ze sedu do stoje
|
Změna od výchozí hodnoty ve výkonu ze sedu do stoje po 12 týdnech
|
|
Čas výstupu po schodech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve výkonnosti při lezení po schodech ve 12. týdnu
|
Čas (y) potřebný k výstupu schodiště
|
Změna od výchozí hodnoty ve výkonnosti při lezení po schodech ve 12. týdnu
|
|
Síla výstupu po schodech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve výkonnosti při lezení po schodech ve 12. týdnu
|
Výkon (Watt) potřebný k výstupu po schodech
|
Změna od výchozí hodnoty ve výkonnosti při lezení po schodech ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S68434
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .