中国人閉経後女性のうつ病、不安、ストレスに対するクロスオーバーポイントエクササイズの効果
2024年6月6日 更新者：Beijing Sport University
中国人の閉経後女性に対するクロスオーバーポイント（COP）運動プログラムの効果を分析すること。
調査の概要
詳細な説明
これは 2 群 (対照群と実験群) による単盲検のランダム化臨床試験であり、治療前・事後テストのデザインが使用されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peizhen Zhang
- 電話番号：01062989581
- メール：zhpzh@bsu.edu.cn
研究場所
-
-
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Beijing、中国
- 募集
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
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コンタクト：
- Peizhen Zhang
- メール：zhpzh@bsu.edu.cn
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主任研究者：
- Peizhen Zhang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 慢性疾患や運動禁忌を抱えていない閉経後の女性
- ベースラインのメンタルヘルス
- 重度の慢性疾患や運動禁忌がないこと
- 研究の詳細を理解し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名する能力。
除外基準:
- 閉経が未定の女性；
- BMI <18.5 kg/m2 または BMI >28 kg/m2
- コントロールされていない高血圧（収縮期血圧 > 160 mmHg および/または拡張期血圧 > 110 mmHg）
- 予後5年未満の生命を脅かす病気
- 現在エストロゲン療法を受けています
- 現在心理検査に影響を与える可能性のある薬を服用している
- 運動の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
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アクティブコンパレータ：クロスオーバーポイント強度のエクササイズ
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クロスオーバーポイント強度のエクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DASS-21 (うつ病不安ストレススケール-21)
時間枠：最初は3か月のとき。
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このスケールには、うつ病、不安、ストレスの幅広い症状をカバーする 21 の質問があります。
各質問は一人称の断定的な口調で述べられ、参加者に自分の経験を 0 (私にはまったく当てはまらなかった)、1 (いくつか当てはまった) の 4 段階評価で採点するよう求めました。程度、または時々）、2（かなりの程度、またはほとんどの場合に私に当てはまります）、および 3（非常にまたはほとんどの場合に当てはまります）。
値が大きいほど悪い結果を表します。
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最初は3か月のとき。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマス指数 (BMI)
時間枠：最初は3か月のとき。
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重量（kg）/高さ2（m2）の計算式で計算されます。単位はkg/m2です。
体脂肪の総量を表す大まかな指標です。
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最初は3か月のとき。
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身体イメージ状態スケール (BISS)
時間枠：最初は3か月のとき。
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BISS には、身体的外観、体の大きさと形、体重、魅力などの身体イメージのさまざまな側面を評価する 6 つの項目と、他人と比べて自分がどのように見えるかについての懸念が含まれています。
参加者は、「今の気分はどうですか?」という質問に答えるように指示されました。
スコアが高いほど、ボディイメージの満足度が高いことを表します。
BISS は内部的に一貫したスケールであり、構成の妥当性が確認されています。
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最初は3か月のとき。
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身体感謝スケール-2 (BAS-2)
時間枠：最初は3か月のとき。
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この研究で使用されたBAS-2は、Swamiらによって改訂されたバージョンであり、リッカートの5段階スケールを使用してスコア付けされた合計10項目で構成され、オプション「まったくない、まれに、時々、頻繁に、常に」に対応します。 」と各項目が 1 点から 5 点で採点されます。
スコアが高いほど、自分の体に対する認識が強いことを示します。
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最初は3か月のとき。
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人生の意味に関するアンケート (MLQ)
時間枠：最初は3か月のとき。
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人生の意味を特定し、定量化するための信頼性が高く、有効かつ実用的なスクリーニング ツールです。
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最初は3か月のとき。
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主観的幸福度スケール (SMS)
時間枠：最初は3か月のとき。
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主観的な幸福度を評価するアンケート。
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最初は3か月のとき。
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体組成
時間枠：最初は3か月のとき。
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体組成指標分析は、DXA を使用して評価されました。
体組成指標には、脂肪量、除脂肪体重、体脂肪率が含まれます。
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最初は3か月のとき。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月20日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。