Efectos del ejercicio de puntos de cruce sobre la depresión, la ansiedad y el estrés en mujeres posmenopáusicas chinas
6 de junio de 2024 actualizado por: Beijing Sport University
Analizar los efectos del programa de ejercicios Crossover Point (COP) en mujeres posmenopáusicas chinas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego con 2 brazos (grupo control y grupo experimental), en el que se ha utilizado un diseño pretratamiento-postest.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peizhen Zhang
- Número de teléfono: 01062989581
- Correo electrónico: zhpzh@bsu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
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Contacto:
- Peizhen Zhang
- Correo electrónico: zhpzh@bsu.edu.cn
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Investigador principal:
- Peizhen Zhang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas sin enfermedad crónica incapacitante ni contraindicaciones para hacer ejercicio.
- salud mental básica
- sin enfermedades crónicas graves ni contraindicaciones para el ejercicio
- capacidad para comprender los detalles de la investigación y firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con menopausia indeterminada；
- IMC <18,5 kg/m2 o IMC >28 kg/m2
- hipertensión no controlada (presión arterial sistólica >160 mmHg y/o presión arterial diastólica >110 mmHg)
- Enfermedad potencialmente mortal con un pronóstico de <5 años.
- actualmente recibiendo terapia con estrógenos
- actualmente tomando medicamentos que pueden afectar las pruebas psicológicas
- contraindicaciones para hacer ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
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Comparador activo: ejercicio de intensidad de punto de cruce
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ejercicio de intensidad de punto de cruce
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DASS-21 (Escala de estrés, ansiedad y depresión-21)
Periodo de tiempo: Al principio, a los tres meses.
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La escala tiene 21 preguntas que cubren una amplia gama de síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
Cada una de las preguntas fue formulada en primera persona, en tono asertivo, y requirió que los participantes calificaran en una escala de 4 puntos sus experiencias con una puntuación de 0 (no me aplicó en absoluto), 1 (me aplicó a algunos grado o algunas veces), 2 (me aplicó en un grado considerable o buena parte del tiempo), y 3 (me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
El valor más alto representa un peor resultado.
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Al principio, a los tres meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Al principio, a los tres meses.
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Se calcula a partir de la fórmula Peso (kg) / Altura2 (m2), cuya unidad es kg/m2.
Es un indicador aproximado de la grasa corporal total.
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Al principio, a los tres meses.
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Escala de estados de imagen corporal (BISS)
Periodo de tiempo: Al principio, a los tres meses.
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El BISS contiene seis ítems que evalúan diferentes aspectos de la imagen corporal, como la apariencia física, el tamaño y la forma del cuerpo, el peso corporal y el atractivo, así como preocupaciones sobre cómo uno se ve en relación con los demás.
Se pidió a los participantes que completaran el cuestionario que describía "¿Cómo te sientes ahora?"
Una puntuación más alta representa una mayor satisfacción con la imagen corporal.
La BISS es una escala internamente consistente y se ha confirmado la validez de constructo.
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Al principio, a los tres meses.
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Escala de apreciación corporal-2 (BAS-2)
Periodo de tiempo: Al principio, a los tres meses.
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El BAS-2 utilizado en este estudio es la versión revisada por Swami et al., consta de un total de 10 ítems, puntuados mediante una escala Likert de cinco puntos, correspondientes a las opciones "Nunca, Rara vez, A veces, A menudo, Siempre, " con cada ítem puntuado de 1 a 5 puntos.
Una puntuación más alta indica una mayor apreciación del propio cuerpo.
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Al principio, a los tres meses.
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Cuestionario sobre el significado de la vida (MLQ)
Periodo de tiempo: Al principio, a los tres meses.
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Una herramienta de cribado fiable, válida y práctica para identificar y cuantificar el Sentido de la Vida.
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Al principio, a los tres meses.
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La Escala de Felicidad Subjetiva (SMS)
Periodo de tiempo: Al principio, a los tres meses.
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Cuestionario que evalúa la felicidad subjetiva.
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Al principio, a los tres meses.
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Al principio, a los tres meses.
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El análisis de los indicadores de composición corporal se evaluó mediante DXA.
Los indicadores de composición corporal incluyen: masa grasa, masa corporal magra, porcentaje de grasa corporal.
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Al principio, a los tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECPEDASCPW
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .