Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Crossover Point-trening på depresjon, angst og stress hos kinesiske postmenopausale kvinner

6. juni 2024 oppdatert av: Beijing Sport University
For å analysere effekten av treningsprogrammet Crossover Point (COP) på kinesiske postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert klinisk studie av enkeltblinde med 2 armer (kontrollgruppe og eksperimentell gruppe), der det er brukt et pre-treatment-posttest design.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peizhen Zhang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner uten invalidiserende kronisk sykdom eller kontraindikasjoner for trening
  • grunnleggende mental helse
  • ingen alvorlige kroniske sykdommer eller treningskontraindikasjoner
  • evne til å forstå forskningsdetaljene og frivillig signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med ubestemt overgangsalder;
  • BMI <18,5 kg/m2 eller BMI >28 kg/m2
  • ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk >160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk >110 mmHg)
  • livstruende sykdom med en prognose på <5 år
  • mottar for tiden østrogenbehandling
  • tar for tiden medisiner som kan påvirke psykologisk testing
  • kontraindikasjoner for trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Aktiv komparator: crossover punkt intensitet trening
Atferdsmessig: crossover punkt intensitet trening
crossover punkt intensitet trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DASS-21 (Depression Angst Stress Scale-21)
Tidsramme: I begynnelsen - ved tre måneder.
Skalaen har 21 spørsmål som dekker et bredt spekter av symptomer på depresjon, angst og stress. Hvert av spørsmålene ble stilt i første person, selvsikker tone, og krevde at deltakerne skulle karakter på en 4-punkts skala sine erfaringer med en poengsum på 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt), 1 (gjelder meg for noen grad eller noe av tiden), 2 (gjeldte meg i betydelig grad eller en god del av tiden), og 3 (gjeldte meg veldig mye eller mesteparten av tiden). Den høyere verdien representerer et dårligere resultat.
I begynnelsen - ved tre måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: I begynnelsen - ved tre måneder.
Beregnes ut fra formelen Vekt (kg) / Høyde2 (m2), hvis enhet er kg/m2. Det er en grov indikator på totalt kroppsfett.
I begynnelsen - ved tre måneder.
Body Image States Scale (BISS)
Tidsramme: I begynnelsen - ved tre måneder.
BISS inneholder seks elementer som vurderer ulike aspekter av kroppsbilde som fysisk utseende, kroppsstørrelse og form, kroppsvekt og attraktivitet, samt bekymringer om hvordan man ser ut i forhold til andre. Deltakerne ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet som beskrev ''Hvordan føler du deg akkurat nå?'' En høyere poengsum representerer høyere kroppsbildetilfredshet. BISS er en internt konsistent skala, og konstruksjonsvaliditet er bekreftet.
I begynnelsen - ved tre måneder.
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2)
Tidsramme: I begynnelsen - ved tre måneder.
BAS-2 brukt i denne studien er versjonen revidert av Swami et al., den består av totalt 10 elementer, skåret ved hjelp av en Likert fem-punkts skala, tilsvarende alternativene "Aldri, Sjelden, Noen ganger, Ofte, Alltid, " med hvert element scoret fra 1 til 5 poeng. En høyere poengsum indikerer en sterkere verdsettelse av ens egen kropp.
I begynnelsen - ved tre måneder.
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Tidsramme: I begynnelsen - ved tre måneder.
Et pålitelig, gyldig og praktisk screeningsverktøy for å identifisere og kvantifisere mening i livet.
I begynnelsen - ved tre måneder.
The Subjective Happiness Scale (SMS)
Tidsramme: I begynnelsen - ved tre måneder.
Spørreskjema som vurderer den subjektive lykke.
I begynnelsen - ved tre måneder.
Kroppssammensetning
Tidsramme: I begynnelsen - ved tre måneder.
Analyse av kroppssammensetningsindikatorer ble vurdert ved bruk av DXA. Kroppssammensetningsindikatorer inkluderer: fettmasse，mager kroppsmasse，prosent av kroppsfett.
I begynnelsen - ved tre måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Sport University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECPEDASCPW

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere