Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky křížového bodového cvičení na depresi, úzkost a stres u čínských žen po menopauze

6. června 2024 aktualizováno: Beijing Sport University
Analyzovat účinky cvičebního programu Crossover Point (COP) na čínské ženy po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná klinická studie jednoduše zaslepená se 2 rameny (kontrolní skupina a experimentální skupina), ve které byl použit design před léčbou a po testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Peizhen Zhang
  • Telefonní číslo: 01062989581
  • E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peizhen Zhang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze bez zneschopňujícího chronického onemocnění nebo kontraindikací ke cvičení
  • základní duševní zdraví
  • žádná závažná chronická onemocnění nebo kontraindikace cvičení
  • schopnost porozumět podrobnostem výzkumu a dobrovolně podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s neurčenou menopauzou；
  • BMI <18,5 kg/m2 nebo BMI >28 kg/m2
  • nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak >160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak >110 mmHg)
  • život ohrožující onemocnění s prognózou < 5 let
  • v současné době podstupuje estrogenovou terapii
  • v současné době užívá léky, které mohou ovlivnit psychologické testy
  • kontraindikace ke cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Aktivní komparátor: cvičení intenzity křížového bodu
Behaviorální: cvičení intenzity křížového bodu
cvičení intenzity křížového bodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DASS-21 (škála stresu z deprese-21)
Časové okno: Na začátku - ve třech měsících.
Škála má 21 otázek, které pokrývají širokou škálu příznaků deprese, úzkosti a stresu. Každá z otázek byla položena asertivním tónem v první osobě a vyžadovala, aby účastníci ohodnotili na 4bodové škále své zkušenosti známkou 0 (na mě se vůbec nevztahovalo), 1 (na některé se mě vztahovalo stupeň nebo část času), 2 (platí pro mě ve značné míře nebo velkou část času) a 3 (platí pro mě velmi nebo většinou). Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Na začátku - ve třech měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na začátku - ve třech měsících.
Vypočítá se ze vzorce Hmotnost (kg) / Výška2 (m2), jehož jednotkou je kg/m2. Je to hrubý ukazatel celkového tělesného tuku.
Na začátku - ve třech měsících.
Měřítko stavů obrázku těla (BISS)
Časové okno: Na začátku - ve třech měsících.
BISS obsahuje šest položek, které hodnotí různé aspekty tělesného obrazu, jako je fyzický vzhled, velikost a tvar těla, tělesná hmotnost a přitažlivost, stejně jako obavy o to, jak člověk vypadá ve vztahu k ostatním. Účastníci byli instruováni, aby vyplnili dotazník popisující ''Jak se právě teď cítíte?'' Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s tělem. BISS je vnitřně konzistentní škála a byla potvrzena platnost konstruktu.
Na začátku - ve třech měsících.
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2)
Časové okno: Na začátku - ve třech měsících.
BAS-2 použitý v této studii je verze revidovaná Swami et al., obsahuje celkem 10 položek, hodnocených pomocí Likertovy pětibodové škály, odpovídající možnostem „Nikdy, Zřídka, Někdy, Často, Vždy, ", přičemž každá položka získala od 1 do 5 bodů. Vyšší skóre ukazuje na silnější ocenění vlastního těla.
Na začátku - ve třech měsících.
Dotazník o smyslu života (MLQ)
Časové okno: Na začátku - ve třech měsících.
Spolehlivý, validní a praktický screeningový nástroj pro identifikaci a kvantifikaci Smyslu života.
Na začátku - ve třech měsících.
Škála subjektivního štěstí (SMS)
Časové okno: Na začátku - ve třech měsících.
Dotazník, který hodnotí subjektivní štěstí.
Na začátku - ve třech měsících.
Složení těla
Časové okno: Na začátku - ve třech měsících.
Analýza indikátorů tělesného složení byla hodnocena pomocí DXA. Mezi ukazatele tělesného složení patří: tuková hmota, libová tělesná hmota, procento tělesného tuku.
Na začátku - ve třech měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Sport University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECPEDASCPW

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit