Effecten van Crossover Point-oefeningen op depressie, angst en stress bij Chinese postmenopauzale vrouwen
6 juni 2024 bijgewerkt door: Beijing Sport University
Om de effecten van het Crossover Point (COP) oefenprogramma op Chinese postmenopauzale vrouwen te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde klinische studie met enkelblinde patiënten met 2 armen (controlegroep en experimentele groep), waarbij gebruik is gemaakt van een pre-treatment-posttest design.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Peizhen Zhang
- Telefoonnummer: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Contact:
- Peizhen Zhang
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Peizhen Zhang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen zonder chronische ziekte of contra-indicaties om te sporten
- basis geestelijke gezondheid
- geen ernstige chronische ziekten of contra-indicaties voor inspanning
- vermogen om de onderzoeksdetails te begrijpen en vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met onbepaalde menopauze;
- BMI <18,5 kg/m2 of BMI >28 kg/m2
- ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk >160 mmHg en/of diastolische bloeddruk >110 mmHg)
- levensbedreigende ziekte met een prognose van <5 jaar
- momenteel oestrogeentherapie krijgt
- momenteel medicijnen gebruikt die van invloed kunnen zijn op psychologische tests
- contra-indicaties om te sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
|
|
|
Actieve vergelijker: crossover punt intensiteitsoefening
|
crossover punt intensiteitsoefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DASS-21 (depressie-angst-stressschaal-21)
Tijdsspanne: Aan het begin - na drie maanden.
|
De schaal heeft 21 vragen die een breed scala aan symptomen van depressie, angst en stress bestrijken.
Elk van de vragen werd gesteld in de ik-persoon, op assertieve toon, en vereiste dat de deelnemers hun ervaringen op een vierpuntsschaal moesten beoordelen met een score van 0 (helemaal niet op mij van toepassing), 1 (op mij van toepassing op sommige vragen). graad of een deel van de tijd), 2 (was in aanzienlijke mate of een groot deel van de tijd op mij van toepassing) en 3 (was zeer vaak of meestal op mij van toepassing).
De hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat.
|
Aan het begin - na drie maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Aan het begin - na drie maanden.
|
Wordt berekend op basis van de formule Gewicht (kg) / Hoogte2 (m2), waarvan de eenheid kg/m2 is.
Het is een ruwe indicator van het totale lichaamsvet.
|
Aan het begin - na drie maanden.
|
|
Lichaamsbeeld Statenschaal (BISS)
Tijdsspanne: Aan het begin - na drie maanden.
|
De BISS bevat zes items die verschillende aspecten van het lichaamsbeeld beoordelen, zoals fysieke verschijning, lichaamsgrootte en -vorm, lichaamsgewicht en aantrekkelijkheid, evenals zorgen over hoe iemand eruit ziet ten opzichte van anderen.
Deelnemers kregen de opdracht om de vragenlijst in te vullen met de beschrijving 'Hoe voelt u zich nu?'
Een hogere score vertegenwoordigt een hogere tevredenheid over het lichaamsbeeld.
De BISS is een intern consistente schaal en de constructvaliditeit is bevestigd.
|
Aan het begin - na drie maanden.
|
|
Lichaamswaarderingsschaal-2 (BAS-2)
Tijdsspanne: Aan het begin - na drie maanden.
|
De BAS-2 die in dit onderzoek is gebruikt, is de versie die is herzien door Swami et al. en omvat in totaal 10 items, gescoord met behulp van een Likert-vijfpuntsschaal, overeenkomend met de opties ‘Nooit, Zelden, Soms, Vaak, Altijd, " waarbij elk item een score krijgt van 1 tot 5 punten.
Een hogere score duidt op een sterkere waardering van het eigen lichaam.
|
Aan het begin - na drie maanden.
|
|
De betekenis in het leven-vragenlijst (MLQ)
Tijdsspanne: Aan het begin - na drie maanden.
|
Een betrouwbaar, valide en praktisch screeningsinstrument voor het identificeren en kwantificeren van de betekenis van het leven.
|
Aan het begin - na drie maanden.
|
|
De Subjectieve Geluksschaal (SMS)
Tijdsspanne: Aan het begin - na drie maanden.
|
Vragenlijst die het subjectieve geluk evalueert.
|
Aan het begin - na drie maanden.
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Aan het begin - na drie maanden.
|
De analyse van de lichaamssamenstellingsindicatoren werd beoordeeld met behulp van DXA.
Indicatoren voor de lichaamssamenstelling zijn onder meer: vetmassa, vetvrije massa, percentage lichaamsvet.
|
Aan het begin - na drie maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECPEDASCPW
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .