Влияние упражнений на точку пересечения на депрессию, тревогу и стресс у китайских женщин в постменопаузе
6 июня 2024 г. обновлено: Beijing Sport University
Проанализировать влияние программы упражнений «Точка пересечения» (COP) на китайских женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное одинарное слепое клиническое исследование с двумя группами (контрольная группа и экспериментальная группа), в котором использовался дизайн до лечения и после тестирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peizhen Zhang
- Номер телефона: 01062989581
- Электронная почта: zhpzh@bsu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Контакт:
- Peizhen Zhang
- Электронная почта: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Peizhen Zhang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе без хронических заболеваний или противопоказаний к физическим упражнениям.
- базовое психическое здоровье
- отсутствие тяжелых хронических заболеваний и противопоказаний к физическим нагрузкам
- способность понимать детали исследования и добровольно подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Женщины с неопределенной менопаузой；
- ИМТ <18,5 кг/м2 или ИМТ>28 кг/м2
- неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст.)
- опасное для жизни заболевание с прогнозом <5 лет
- в настоящее время получает терапию эстрогенами
- в настоящее время принимает лекарства, которые могут повлиять на психологическое тестирование
- противопоказания к занятиям спортом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
|
Активный компаратор: упражнение интенсивности точки пересечения
|
упражнение интенсивности точки пересечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DASS-21 (Шкала депрессии, тревоги и стресса-21)
Временное ограничение: Вначале - в три месяца.
|
Шкала состоит из 21 вопроса, которые охватывают широкий спектр симптомов депрессии, тревоги и стресса.
Каждый из вопросов был задан от первого лица, в утвердительном тоне, и требовал от участников оценить свой опыт по 4-балльной шкале: 0 (вообще не относилось ко мне), 1 (относилось ко мне к некоторым степени или некоторое время), 2 (применяется ко мне в значительной степени или большую часть времени) и 3 (применяется ко мне очень часто или большую часть времени).
Более высокое значение означает худший результат.
|
Вначале - в три месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Вначале - в три месяца.
|
Рассчитывается по формуле Вес (кг) / Высота2 (м2), единица измерения — кг/м2.
Это приблизительный показатель общего количества жира в организме.
|
Вначале - в три месяца.
|
|
Шкала состояний образа тела (BISS)
Временное ограничение: Вначале - в три месяца.
|
BISS содержит шесть вопросов, которые оценивают различные аспекты образа тела, такие как внешний вид, размер и форма тела, вес тела и привлекательность, а также опасения по поводу того, как человек выглядит по сравнению с другими.
Участникам было предложено заполнить анкету, описывающую: «Как вы себя чувствуете сейчас?»
Более высокий балл означает более высокую удовлетворенность изображением тела.
BISS представляет собой внутренне согласованную шкалу, валидность которой подтверждена.
|
Вначале - в три месяца.
|
|
Шкала оценки тела-2 (BAS-2)
Временное ограничение: Вначале - в три месяца.
|
BAS-2, использованный в этом исследовании, представляет собой версию, пересмотренную Свами и др., он включает в общей сложности 10 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта, что соответствует вариантам «Никогда, Редко, Иногда, Часто, Всегда, » при этом каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов.
Более высокий балл указывает на более высокую оценку собственного тела.
|
Вначале - в три месяца.
|
|
Опросник «Смысл жизни» (MLQ)
Временное ограничение: Вначале - в три месяца.
|
Надежный, действенный и практичный инструмент для выявления и количественной оценки смысла жизни.
|
Вначале - в три месяца.
|
|
Шкала субъективного счастья (SMS)
Временное ограничение: Вначале - в три месяца.
|
Анкета, оценивающая субъективное счастье.
|
Вначале - в три месяца.
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Вначале - в три месяца.
|
Анализ показателей состава тела оценивали с помощью ДРА.
Показатели состава тела включают: жировую массу, тощую массу тела, процент жира в организме.
|
Вначале - в три месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECPEDASCPW
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .