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Auswirkungen von Crossover-Point-Übungen auf Depression, Angst und Stress bei chinesischen Frauen nach der Menopause

6. Juni 2024 aktualisiert von: Beijing Sport University
Analyse der Auswirkungen des Crossover Point (COP)-Übungsprogramms auf chinesische Frauen nach der Menopause.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Einzelblindstudie mit zwei Armen (Kontrollgruppe und Versuchsgruppe), bei der ein Vorbehandlungs-Nachtest-Design verwendet wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peizhen Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen ohne chronische Erkrankung oder Kontraindikationen für sportliche Betätigung
  • grundlegende psychische Gesundheit
  • keine schweren chronischen Erkrankungen oder Kontraindikationen für sportliche Betätigung
  • Fähigkeit, die Forschungsdetails zu verstehen und die Einverständniserklärung freiwillig zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit unbestimmter Menopause；
  • BMI <18,5 kg/m2 oder BMI >28 kg/m2
  • unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck >160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck >110 mmHg)
  • lebensbedrohliche Erkrankung mit einer Prognose von <5 Jahren
  • Ich erhalte derzeit eine Östrogentherapie
  • Sie nehmen derzeit Medikamente ein, die psychologische Tests beeinflussen können
  • Kontraindikationen für körperliche Betätigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Aktiver Komparator: Crossover-Punkt-Intensitätsübung
Verhalten: Crossover-Punkt-Intensitätsübung
Crossover-Punkt-Intensitätsübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scale-21)
Zeitfenster: Am Anfang – mit drei Monaten.
Die Skala umfasst 21 Fragen, die ein breites Spektrum an Symptomen von Depression, Angst und Stress abdecken. Jede der Fragen wurde in der Ich-Perspektive in einem durchsetzungsfähigen Ton gestellt und erforderte von den Teilnehmern, ihre Erfahrungen auf einer 4-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 (trifft auf mich überhaupt nicht zu) und 1 (trifft auf mich zu, auf einige zu) zu bewerten Grad oder zeitweise), 2 (trifft in erheblichem Maße oder einen guten Teil der Zeit auf mich zu) und 3 (trifft sehr oft oder die meiste Zeit auf mich zu). Der höhere Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Am Anfang – mit drei Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Am Anfang – mit drei Monaten.
Wird anhand der Formel Gewicht (kg) / Körpergröße2 (m2) berechnet, deren Einheit kg/m2 ist. Es ist ein grober Indikator für das Gesamtkörperfett.
Am Anfang – mit drei Monaten.
Body Image States Scale (BISS)
Zeitfenster: Am Anfang – mit drei Monaten.
Der BISS enthält sechs Elemente, die verschiedene Aspekte des Körperbildes bewerten, wie z. B. das äußere Erscheinungsbild, die Körpergröße und -form, das Körpergewicht und die Attraktivität sowie Bedenken darüber, wie man im Verhältnis zu anderen aussieht. Die Teilnehmer wurden angewiesen, den Fragebogen mit der Beschreibung „Wie fühlen Sie sich gerade?“ auszufüllen. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Zufriedenheit mit dem Körperbild. Bei der BISS handelt es sich um eine in sich konsistente Skala, und die Konstruktvalidität wurde bestätigt.
Am Anfang – mit drei Monaten.
Körperwertschätzungsskala 2 (BAS-2)
Zeitfenster: Am Anfang – mit drei Monaten.
Das in dieser Studie verwendete BAS-2 ist die von Swami et al. überarbeitete Version. Es umfasst insgesamt 10 Elemente, die anhand einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet werden und den Optionen „Nie, selten, manchmal, oft, immer“ entsprechen. " wobei jeder Punkt mit 1 bis 5 Punkten bewertet wird. Ein höherer Wert deutet auf eine stärkere Wertschätzung des eigenen Körpers hin.
Am Anfang – mit drei Monaten.
Der Sinn-im-Leben-Fragebogen (MLQ)
Zeitfenster: Am Anfang – mit drei Monaten.
Ein zuverlässiges, valides und praktisches Screening-Tool zur Identifizierung und Quantifizierung des Sinns im Leben.
Am Anfang – mit drei Monaten.
Die subjektive Glücksskala (SMS)
Zeitfenster: Am Anfang – mit drei Monaten.
Fragebogen, der das subjektive Glück bewertet.
Am Anfang – mit drei Monaten.
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Am Anfang – mit drei Monaten.
Die Analyse der Körperzusammensetzungsindikatoren wurde mithilfe von DXA bewertet. Zu den Indikatoren für die Körperzusammensetzung gehören: Fettmasse, fettfreie Körpermasse, Körperfettanteil.
Am Anfang – mit drei Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Sport University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECPEDASCPW

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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