Efeitos do exercício de ponto cruzado na depressão, ansiedade e estresse em mulheres chinesas na pós-menopausa
6 de junho de 2024 atualizado por: Beijing Sport University
Analisar os efeitos do Programa de Exercícios Crossover Point (COP) em mulheres chinesas na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, simples-cego, com 2 braços (grupo controle e grupo experimental), no qual foi utilizado um desenho pré-tratamento-pós-teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peizhen Zhang
- Número de telefone: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
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Contato:
- Peizhen Zhang
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
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Investigador principal:
- Peizhen Zhang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa sem doenças crônicas incapacitantes ou contraindicações ao exercício
- saúde mental básica
- sem doenças crônicas graves ou contra-indicações para exercícios
- capacidade de compreender os detalhes da pesquisa e assinar voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Mulheres com menopausa indeterminada；
- IMC <18,5 kg/m2 ou IMC >28 kg/m2
- hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica >160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >110 mmHg)
- doença com risco de vida com prognóstico <5 anos
- atualmente recebendo terapia com estrogênio
- atualmente tomando medicamentos que podem afetar os testes psicológicos
- contra-indicações para exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção
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Comparador Ativo: exercício de intensidade de ponto de cruzamento
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exercício de intensidade de ponto de cruzamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DASS-21 (Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21)
Prazo: No início, aos três meses.
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A escala possui 21 questões que cobrem uma ampla gama de sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
Cada uma das questões foi formulada na primeira pessoa, em tom assertivo, e exigia que os participantes avaliassem em uma escala de 4 pontos suas experiências com uma pontuação de 0 (não se aplicava a mim), 1 (aplicava-se a mim a alguns grau ou parte do tempo), 2 (aplica-se a mim em um grau considerável ou boa parte do tempo) e 3 (aplica-se a mim muito ou na maior parte do tempo).
O valor mais alto representa um resultado pior.
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No início, aos três meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: No início, aos três meses.
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É calculado a partir da fórmula Peso (kg) / Altura2 (m2), cuja unidade é kg/m2.
É um indicador aproximado da gordura corporal total.
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No início, aos três meses.
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Escala de Estados de Imagem Corporal (BISS)
Prazo: No início, aos três meses.
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A BISS contém seis itens que avaliam diferentes aspectos da imagem corporal, como aparência física, tamanho e forma corporal, peso corporal e atratividade, bem como preocupações sobre a aparência de alguém em relação aos outros.
Os participantes foram instruídos a preencher o questionário que descreve ''Como você está se sentindo agora?''
Uma pontuação mais alta representa maior satisfação com a imagem corporal.
A BISS é uma escala internamente consistente e a validade de construto foi confirmada.
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No início, aos três meses.
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Escala de Apreciação Corporal-2 (BAS-2)
Prazo: No início, aos três meses.
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O BAS-2 utilizado neste estudo é a versão revisada por Swami et al., é composto por um total de 10 itens, pontuados por meio de uma escala Likert de cinco pontos, correspondendo às opções “Nunca, Raramente, Às vezes, Frequentemente, Sempre, " com cada item pontuado de 1 a 5 pontos.
Uma pontuação mais alta indica uma maior valorização do próprio corpo.
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No início, aos três meses.
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O Questionário de Significado da Vida (MLQ)
Prazo: No início, aos três meses.
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Uma ferramenta de triagem confiável, válida e prática para identificar e quantificar o Significado da Vida.
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No início, aos três meses.
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A Escala de Felicidade Subjetiva (SMS)
Prazo: No início, aos três meses.
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Questionário que avalia a felicidade subjetiva.
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No início, aos três meses.
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Composição do corpo
Prazo: No início, aos três meses.
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A análise dos indicadores de composição corporal foi avaliada por meio de DXA.
Os indicadores de composição corporal incluem: massa gorda, massa corporal magra, porcentagem de gordura corporal.
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No início, aos três meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECPEDASCPW
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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